白云山关于收到药品再注册批准通知书的公告

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2020-081

广州白云山医药集团股份有限公司关于收到药品再注册批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 （“化学制药厂”）、全资子公司广州白云山中一药业有限公司（“中一药业”）和控股子公司广西白云山盈康药业有限公司（“广西盈康”）于近日收到广东省药品监督管理局、广西壮族自治区药品监督管理局核准签发的《化学原料药再注册批准通知书》及《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、 药品基本情况

序号	药品名称	药品生产企业	剂型	规格	原通知书编号/原药品批准文号	注册分类	药品注册标准编号	受理号	通知书编号	通知书有效期
1	头孢噻肟钠	化学制药厂	化学原料药	—	国药准字H44024156	—	《中国药典》	CYHZ2020954粤	2020R005113	2025-07-09
2	头孢曲松钠	化学制药厂	化学原料药	—	国药准字H44024985	—	《中国药典》	CYHZ2020951粤	2020R005114	2025-07-09
3	头孢米诺钠	化学制药厂	化学原料药	—	国药准字H20057585	—	国家食品药品监督管理局标准YBH25682005	CYHZ2020949粤	2020R005115	2025-07-09
4	头孢氨苄	化学制药厂	化学原料药	—	国药准字H44024153	—	《中国药典》	CYHZ2020945粤	2020R005155	2025-07-12
5	头孢丙烯	化学制药厂	化学原料药	—	国药准字H20044360	—	《中国药典》	CYHZ2020946粤	2020R005268	2025-07-26
6	头孢呋辛钠	化学制药厂	化学原料药	—	国药准字H20059870	—	《中国药典》及国家食品药品监督管理局标准YBH39902005	CYHZ2020947粤	2020R005374	2025-07-29
7	尼美舒利	化学制药厂	化学原料药	—	国药准字H20000283	—	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-014）-2007Z	CYHZ2020944粤	2020R005322	2025-07-29
8	头孢哌酮钠	化学制药厂	化学原料药	—	国药准字H44024154	—	《中国药典》	CYHZ2020950粤	2020R005517	2025-08-03

9	帕司烟肼	化学制药厂	化学原料药	—	国药准字H44025337	—	《中国药典》	CYHZ2009039粤	2020R005518	2025-08-03
10	妇乐颗粒	中一药业	颗粒剂	每袋装6g	国药准字Z440220290	中药	《中国药典》	CYZZ12008953粤	2020R005724	2025-08-12
11	维C银翘片	广西盈康	片剂	每片重0.33g（含马来酸氯苯那敏1.05mg、对乙酰氨基酚105mg、维生素C49.5mg）	国药准字Z20083440	中药	《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局标准YBZ10312008	CYZZ2026823桂	2020R000777	2025-08-09
12	华佗风痛宝片	广西盈康	片剂	每片含干浸膏0.2g（含原药材约3.02g）	国药准字Z45020304	中药	部颁标准中药成方制剂第十八册	CYZZ2024256桂	2020R000787	2025-08-09
13	华佗风痛宝片	广西盈康	片剂	每片重0.25g（相当于原药材3.02g）	国药准字Z20083088	中药	国家食品药品监督管理局标准YBZ01972008	CYZZ2024258桂	2020R000647	2025-08-09
14	黄根片	广西盈康	片剂	每片含干浸膏0.2g（相当于	国药准字Z45020305	中药	部颁标准中药成方制剂第十七册	CYZZ2024262桂	2020R000802	2025-08-09

				原药材6g）
15	甲苯咪唑咀嚼片	广西盈康	片剂	0.1g	国药准字H45021042	化学药品	化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-(HD--0131)-2002	CYHZ2035030桂	2020R000792	2025-08-09
16	阿苯达唑咀嚼片	广西盈康	片剂	0.1g	国药准字H45021041	化学药品	化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0001)-2002	CYHZ2035058桂	2020R000782	2025-08-09
17	咳特灵片	广西盈康	片剂	每片含小叶榕干浸膏180mg，马来酸氯苯那敏0.7mg	国药准字Z45020298	中药	《中国药典》2015年版一部	CYZZ2026813桂	2020R000791	2025-08-09
18	两面针镇痛片	广西盈康	片剂	糖衣片：每片含提取物0.1g（相当于原药材5.6g）；薄膜衣片：每片重0.36g（含原药材5.6g）	国药准字Z45020309	中药

CYZZ2024254桂

2020R000801

2025-08-09

19	清火栀麦片	广西盈康	片剂	—	国药准字Z45020299	中药	《中国药典》2015年版一部	CYZZ2026818桂	2020R000776	2025-08-09
20	消栓通络片	广西盈康	片剂	每片相当于原药材1.8g	国药准字Z45020301	中药	《中国药典》2015年版一部	CYZZ2026850桂	2020R000793	2025-08-09
21	复方丹参片	广西盈康	片剂	相当于饮片0.6g	国药准字Z45020328	中药	《中国药典》2015年版一部	CYZZ2025160桂	2020R000771	2025-08-09
22	萝芙木片	广西盈康	片剂	4mg	国药准字H45021043	化学药品	化学药品地方标准上升国家标准第八册	CYHZ2032317桂	2020R000781	2025-08-09
23	维C银翘颗粒	广西盈康	颗粒剂	每袋装10g(含维生素C99mg、对乙酰氨基酚210 mg)	国药准字Z20026956	中药	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11251（ZD-1251）-2002-2012Z	CYZZ2025163桂	2020R000796	2025-08-09
24	橘红痰咳颗粒	广西盈康	颗粒剂	每袋装10g	国药准字Z45020329	中药	部颁标准中药成方制剂第十四册	CYZZ2025164桂	2020R000797	2025-08-09
25	参梅养胃颗粒	广西盈康	颗粒剂	每袋装16g	国药准字Z45020369	中药	部颁标准中药成方制剂第九册	CYZZ2026855桂	2020R000789	2025-08-09
26	藿香正气颗粒	广西盈康	颗粒剂	每袋装10g	国药准字Z45021517	中药	部颁标准中药成方制剂第九册	CYZZ2026848桂	2020R000794	2025-08-09

27	板蓝根颗粒	广西盈康	颗粒剂	每袋装10g（相当于饮片14g）	国药准字Z45022192	中药	《中国药典》2015年版一部	CYZZ2025166桂	2020R000765	2025-08-09
28	小儿疳积糖	广西盈康	颗粒剂	每包重10g	国药准字Z45020365	中药	部颁标准中药成方制剂第二册	CYZZ2025168桂	2020R000798	2025-08-09
29	九味补血口服液	广西盈康	合剂	每支装10ml	国药准字B20020898	中药	国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ00362007-2015Z	CYZZ2025171桂	2020R000800	2025-08-09
30	生脉饮	广西盈康	合剂	每支装10ml	国药准字Z45020306	中药	《中国药典》2015年版一部	CYZZ2025151桂	2020R000785	2025-08-09
31	生脉饮（党参方）	广西盈康	合剂	每支10ml	国药准字Z45020300	中药	部颁标准中药成方制剂第十册	CYZZ2025158桂	2020R000770	2025-08-09
32	银黄口服液	广西盈康	合剂	每支装10ml	国药准字Z45020367	中药	《中国药典》2015年版第一增补本	CYZZ2025157桂	2020R000766	2025-08-09
33	玉屏风口服液	广西盈康	合剂	每支装10ml	国药准字Z45020368	中药	《中国药典》2015年版一部	CYZZ2025155桂	2020R000799	2025-08-09
34	小儿退热合剂（小儿退热口服液）	广西盈康	合剂	每支装10ml	国药准字Z45022187	中药	《中国药典》2015年版一部	CYZZ2025154桂	2020R000786	2025-08-09
35	小儿腹泻宁糖浆	广西盈康	糖浆剂	每瓶装10ml	国药准字Z45022186	中药	《中国药典》2015年版一部	CYZZ2025184桂	2020R000769	2025-08-09

36	感冒止咳糖浆	广西盈康	糖浆剂	—	国药准字Z45020297	中药	《中国药典》2015年版一部	CYZZ2025185桂	2020R000783	2025-08-09
37	肌苷口服溶液	广西盈康	口服溶液剂	20ml：0.2g	国药准字H19993785	化学药品	《中国药典》2015年版二部	CYHZ2032347桂	2020R000779	2025-08-09
38	肌苷口服溶液	广西盈康	口服溶液剂	10ml：0.2g	国药准字H20073581	化学药品	《中国药典》2015年版二部	CYHZ2037236桂	2020R000778	2025-08-08
39	三味清热止痒洗剂	广西盈康	洗剂	（1）每瓶装150ml；（2）每瓶装250ml	国药准字B20020928	中药	国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ01532007-2015Z	CYZZ2026856桂	2020R000767	2025-08-09
40	癣宁搽剂	广西盈康	搽剂	—	国药准字Z45020302	中药	《中国药典》2015年版一部	CYZZ2024250桂	2020R000768	2025-08-09
41	华佗风痛宝胶囊	广西盈康	胶囊剂	每粒装0.4g（相当于总药材约6.1g）	国药准字Z45020308	中药	部颁标准中药成方制剂第十九册	CYZZ2026834桂	2020R000775	2025-08-09
42	祛风湿药酒	广西盈康	酒剂	—	国药准字Z45020330	中药	部颁标准中药成方制剂第八册	CYZZ2026838桂	2020R000774	2025-08-09
43	健身药酒	广西盈康	酒剂	每瓶装125ml	国药准字Z45020364	中药	国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ00572007-2015Z	CYZZ2024454桂	2020R000784	2025-08-09

二、 药品其他情况

序号	药品名称	是否独家产品	2019年是否生产	2019年销售额 （人民币万元）	其他主要生产企业2019年国内城市零售药店销售额	功能主治（适用症）
1	头孢噻肟钠	否	否	0.00	共有28个批准文号。	主要适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。
2	头孢曲松钠	否	否	0.00	共有31个批准文号。	主要适用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。
3	头孢米诺钠	否	否	0.00	共有28个批准文号。

4	头孢氨苄	否	否	0.00	共有14个批准文号。	本品为广谱抗菌素类药，适用于革兰氏阳性菌和阴性菌感染。
5	头孢丙烯	否	否	0.00	共有13个批准文号。	主要用于对本品敏感的致病菌所引起的上、下呼吸道感染、皮肤及软组织感染。
6	头孢呋辛钠	否	否	0.00	共有21个批准文号。	适用于敏感细菌造成的感染的治疗：下呼吸道感染，上呼吸道感染：包括耳、鼻、咽喉感染，生殖泌尿道感染，皮肤及软组织感染，治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病，以及其后对晚期莱姆病的预防，淋病，急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

7	尼美舒利	否	否	0.00	共有3个批准文号。	用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
8	头孢哌酮钠	否	否	0.00	共有22个批准文号。	临床上用于各种敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、腹膜、胸膜、皮肤和软组织、骨和关节、五官等部位的感染，还可用于败血症和脑膜炎等。
9	帕司烟肼	否	是	49.22	共有5个批准文号。	主要与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
10	妇乐颗粒	否	否	0.00	共有9个批准文号。其中葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司销售额为人民币26万元。	清热凉血，消肿止痛。用于盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等引起的带下、腹痛。
11	维C银翘片	否	是	90.42	共有333个批准文号。	疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
12	华佗风痛宝片（每片含干浸膏0.2g（含原药材约3.02g））	是	否	0	共有1个批准文号。	驱风祛湿，通络除痹，消肿止痛。用于风湿痹痛，肢体屈伸不利，筋脉拘挛，关节肿痛。
13	华佗风痛宝片（每片重0.25g（相当于原药材3.02g））	是	是	268.15	共有1个批准文号。

14	黄根片	是	是	236.19	共有1个批准文号。	活络散结，祛瘀生新，强壮筋骨，有抗二氧化硅细胞毒作用。用于治疗矽肺。
15	甲苯咪唑咀嚼片	否	否	0.00	共有4个批准文号。	用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病等。
16	阿苯达唑咀嚼片	否	是	2.80	共有2个批准文号。	适用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、旋毛虫等线虫病，亦可用于治疗囊虫和包虫病。
17	咳特灵片	否	是	138.79	共有77个批准文号。其中广西嘉进药业股份有限公司销售额为人民币2,522万元。	镇咳，祛痰，平喘，消炎。用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽。
18	两面针镇痛片	否	否	0.00	共有2个批准文号。

19	清火栀麦片	否	是	33.50	共有68个批准文号。其中江西药都樟树制药有限公司销售额为人民币551万元。	清热解毒，凉血消肿。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、发热、牙痛、目赤。
20	消栓通络片	否	否	0.00	共有105个批准文号。其中吉林真元制药有限公司销售额为人民币512万元。	活血化瘀，温经通络。用于瘀血阻络所致的中风，症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛；缺血性中风及高脂血症见上述证候者。
21	复方丹参片	否	否	0.00	共有667个批准文号。其中云南白药集团股份有限公司销售额为人民币3,541万元。	活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
22	萝芙木片	否	否	0.00	共有16个批准文号。	用于早期高血压病。
23	维C银翘颗粒	否	是	738.72	共有12个批准文号。其中广西药用植物园制药厂销售额为人民币21万元。	辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒引起的发热头痛、咳嗽、咽喉疼痛。

24	橘红痰咳颗粒	否	是	758.38	共有14个批准文号。其中广西维威制药有限公司销售额为人民币2,727万元。	理气祛痰，润肺止咳。用于感冒、咽喉炎引起的痰多咳嗽，气喘。
25	参梅养胃颗粒	否	是	630.17	共有11个批准文号。其中南京同仁堂药业有限责任公司销售额为人民币1,097万元。	养阴和胃。用于胃痛灼热，嘈杂似饥，口咽干燥，大便干结；浅表性胃炎，胃阴不足型慢性胃炎及各种胃部不适症。
26	藿香正气颗粒	否	是	16.03	共有34个批准文号。其中昆明中药厂有限公司销售额为人民币482万元。	解表化湿，理气和中。用于暑湿感冒，头痛身重胸闷，或恶寒发热，脘腹胀痛，呕吐泄泻。
27	板蓝根颗粒	否	否	0.00	共有832个批准文号。其中华润三九(枣庄)药业有限公司销售额为人民币8,450万元。	清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。
28	小儿疳积糖	否	否	0.00	共有7个批准文号。其中江西南昌制药有限公司销售额为人民币41万元。	健胃消食，去积驱虫。用于小儿疳积，消瘦烦躁，食欲不振，夜睡不宁，腹胀呕吐。
29	九味补血口服液	是	是	1,708.55	共有1个批准文号。	益气补血，健脾益胃。用于气血两虚之失眠健忘，心慌，头晕目眩，神疲乏力，气短自汗，纳呆食少。
30	生脉饮	否	否	0.00	共有180个批准文号。	益气，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，自汗。
31	生脉饮（党参方）	否	否	1.26	共有79个批准文号。	益气，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，自汗。
32	银黄口服液	否	是	0.00	共有60个批准文号。其中吉林吉尔吉药业有限公司销售额为人民币58万元。	清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。

33	玉屏风口服液	否	否	0.00	共有90个批准文号。其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币136万元。	益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色?白，或体虚易感风邪者。
34	小儿退热合剂（小儿退热口服液）	否	否	0.00	共有11个批准文号。	疏风解表，解毒利咽。用于小儿风热感冒，发热恶风，头痛目赤，咽喉肿痛。
35	小儿腹泻宁糖浆	否	否	0.00	共有6个批准文号。其中九芝堂股份有限公司销售额为人民币56万元。	健脾和胃，生津止泻。用于脾胃气虚所致的泄泻，症见大便泄泻、腹胀腹痛、纳减、呕吐、口干、倦怠乏力、舌淡苔白。
36	感冒止咳糖浆	否	是	31.18	共有34个批准文号。其中贵州拜特制药有限公司销售额为人民币91万元。

37	肌苷口服溶液（20ml：0.2g）	否	是	745.45	共有101个批准文号。其中浙江浙北药业有限公司销售额为人民币58万元。	用于急、慢性肝炎的辅助治疗。
38	肌苷口服溶液（10ml：0.2g）	否	是	22.06
39	三味清热止痒洗剂	是	是	4,411.31	共有1个批准文号。

40	癣宁搽剂	是	是	87.81	共有1个批准文号。	清热除湿，杀虫止痒，有较强的抗真菌作用。用于脚癣、手癣、体癣、股癣皮肤癣症。
41	华佗风痛宝胶囊	是	是	94.00	共有1个批准文号。	驱风祛湿，通络除痹，消肿止痛。用于风湿痹痛，肢体屈伸不利，筋脉拘挛，关节肿痛。

42	祛风湿药酒	否	是	1.74	共有3个批准文号。	祛风化湿，活络止痛。用于痹证，风湿性关节炎，类风湿性关节炎，肩周炎。
43	健身药酒	否	否	0.00	共有3个批准文号。	提神补气，壮腰固肾。用于身体虚弱，头晕目眩，健忘疲倦，夜多小便，贫血萎黄，食欲不振。

注：1.以上批准文号资料来源为国家药品监督管理局官方网站资料；

2.以上表格中，化学制药厂、中一药业和广西盈康的销售数据主要来源于企业内部资料；

3.其他主要生产企业的销售数据来源为米内网；

4.除上述已披露的资料外，公司无法从其他公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

三、风险提示

由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2020年9月2日