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白云山关于控股子公司收到药品再注册批件的公告 下载公告
公告日期:2019-11-29

证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2019-098

广州白云山医药集团股份有限公司关于控股子公司收到药品再注册批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司(“星群药业”)于2019年11月27日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于夏桑菊颗粒、复方愈创木酚磺酸钾口服溶液等23个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下:

一、 药品基本情况

序号药品名称剂型规格药品批准文号药品分类药品标准药品有效期受理号批件号药品批准文号有效日期
1复方愈创木酚磺酸钾口服溶液口服溶液剂复方国药准字H44024497化学药品化学药品地方标准上升国家标准第十二册 WS-10001-(HD-1100)-200224个月CYHZ1902477粤2019R0017232024-11-12
2复方甘草口服溶液口服溶液剂复方国药准字H44023170化学药品《中国药典》2015年版二部24个月CYHZ1902481粤2019R0017352024-11-12
3复方银耳鱼肝油溶液剂每1g含维生素A100单位与维生素D10单位国药准字H44024973化学药品化学药品地方标准上升国家标准第十二册 WS-10001-(HD-1099)-200224个月CYHZ1902484粤2019R0017152024-11-12
4阿法骨化醇软胶囊胶囊剂0.5μg国药准字H20051861化学药品《中国药典》2015年版二部24个月CYHZ1902700粤2019R0017112024-11-12
5夏桑菊颗粒颗粒剂每袋装3g国药准字Z20027429中药国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS-11386(ZD-1386)-2002-2012Z36个月CYZZ1901999粤2019R0017342024-11-12
6咳痰清糖浆糖浆剂每瓶装100ml国药准字Z20026432中药国家食品药品监督管理局国家药品标准24个月CYZZ1902004粤2019R0017132024-11-12
WS-10981(ZD-0981)-2002-2012Z
7感冒软胶囊胶囊剂(软胶囊)每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)国药准字Z44021952中药部颁标准中药成方制剂第六册 WS3-B-1256-9224个月CYZZ1902734粤2019R0017372024-11-12
8盐酸雷尼替丁胶囊胶囊剂0.15g(按C13H22N4O3S计)国药准字H44023179化学药品《中国药典》2015年版二部24个月CYHZ1903738粤2019R0017402024-11-12
9吡拉西坦胶囊胶囊剂0.2g国药准字H44024496化学药品《中国药典》2015年版二部暂定24个月CYHZ1903736粤2019R0017432024-11-12
10康尔心胶囊胶囊剂每粒装0.4g国药准字Z44021953中药《中国药典》2015年版一部18个月CYZZ1902737粤2019R0017412024-11-12
11复方咖磷颗粒颗粒剂3g国药准字H44024811化学药品化学药品地方标准上升国家标准第七册 WS-10001-(HD-0632)-2002暂定24个月CYHZ1903730粤2019R0017202024-11-12
12枇杷止咳颗粒颗粒剂每袋装3g国药准字Z44022222中药《中国药典》2015年版一部36个月CYZZ1902730粤2019R0017292024-11-12
13金菊五花茶颗粒颗粒剂每袋装10g国药准字Z44022250中药部颁标准中药成方制剂第十册 WS3-B-1962-9530个月CYZZ1902729粤2019R0017282024-11-12
14橘红痰咳颗粒颗粒剂每袋装10g国药准字Z44022265中药部颁标准中药成方制剂第十四册 WS3-B-2819-9724个月CYZZ1902732粤2019R0017322024-11-12
15消炎退热颗粒颗粒剂每袋重10g(相当于总药材10g)国药准字Z44022218中药《中国药典》2015年版一部24个月CYZZ1902733粤2019R0017172024-11-12
16远志酊酊剂每瓶装500ml国药准字Z44022264中药《中国药典》2015年版一部36个月CYZZ1902738粤2019R0017092024-11-12
17益坤宁酊酊剂每瓶装100ml国药准字Z44022260中药部颁标准中药成方制剂第十三册 WS3-B-2604-9736个月CYZZ1902740粤2019R0017262024-11-12
18单糖浆糖浆剂500ml国药准字H44023169化学药品《中国药典》2015年版四部36个月CYZZ1903735粤2019R0017312024-11-12
19远志糖浆糖浆剂每瓶装500ml国药准字Z44022263中药部颁标准中药成方制剂第十一册 WS3-B-2140-9636个月CYZZ1902739粤2019R0017222024-11-12
20复方桔梗麻黄碱糖糖浆剂复方国药准字H44024763化学药品化学药品地方标准上升国家标暂定24个月CYHZ1903732粤2019R0017212024-11-12
准第七册 WS-10001-(HD-0639)-2002
21健儿消食口服液合剂每支装10ml国药准字Z44022248中药《中国药典》2015年版一部24个月CYZZ1902736粤2019R0017162024-11-12
22小儿咳喘灵口服液合剂每支装10ml国药准字Z44022257中药部颁标准中药成方制剂第四册 WS3-B-0689-9124个月CYZZ1902741粤2019R0017242024-11-12
23小儿清热止咳口服液合剂每支装10ml国药准字Z44022258中药《中国药典》2015年版一部18个月CYZZ1902731粤2019R0017392024-11-12

二、 药品其他情况

序号药品名称是否是独家产品是否生产2018年销售额(人民币万元)其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额主治功能
1复方愈创木酚磺酸钾口服溶液847.23共有75个药品批文,其中广东南国药业有限公司销售额为人民币 75万元。用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽、多痰。
2复方甘草口服溶液338.84共有34个药品批文 /用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。
3复方银耳鱼肝油0共有3个药品批文,其中国药控股星鲨制药(厦门)有限公司销售额为人民币 14万元。用于维生素A、D缺乏症的防治。
4阿法骨化醇软胶囊2,567.57共有10个药品批文,其中正大制药(青岛)有限公司销售额为人民币 5,052万元。用于:1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。
5夏桑菊颗粒15,396.55共有 106 个药品批文,其中广西维威制药有限公司销售额为人民币 4,077 万元。清肝明目,疏风散热,除湿痹,解疮毒。用于风热感冒,目赤头痛,头晕耳鸣,咽喉肿痛,疔疮肿毒等症,并可作清凉饮料。
6咳痰清糖浆0/化痰止咳。用于急性支气管炎属痰浊壅肺之咳嗽、咯痰。
7感冒软胶囊0共有16个药品批文,其中洛阳君山制药有限公司销售额为人民币 2,651万元。散风解热。用于外感风寒引起的头痛发热,鼻塞流涕,恶寒无汗,骨节酸痛,咽喉肿痛。
8盐酸雷尼替丁胶囊0共有427个药品批文 /用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
9吡拉西坦胶囊0共有143个药品批文,其中陕西白鹿制药股份有限公司销售额为人民币 5万元。适用于急、慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
10康尔心胶囊0共有64个药品批文,其中太极集团重庆中药二厂有限公司销售额为人民币387万元。益气养阴,活血止痛。用于气阴两虚、瘀血阻络所致的胸痹,症见胸闷心痛、心悸气短、腰膝酸软、耳鸣眩晕;冠心病心绞痛见上述证候者。
11复方咖磷颗粒0共有11个药品批文 /用于传出神经功能紊乱引起的头晕目眩、精神疲倦、神经衰弱等。
12枇杷止咳颗粒32.03共有67个药品批文,其中贵州神奇止嗽化痰。用于咳嗽,及支气管
药业有限公司销售额为人民币1,032万元。炎咳嗽。
13金菊五花茶颗粒0共有14个药品批文,其中广州莱泰制药有限公司销售额为人民币673万元。清热利湿,凉血解毒,清肝明目。用于大肠湿热所致的泄泻、痔血以及肝热目赤,风热咽痛,口舌溃烂。
14橘红痰咳颗粒37.30共有14个药品批文,其中广西维威制药有限公司销售额为人民币2,221万元。理气祛痰,润肺止咳。用于感冒、咽喉炎引起的痰多咳嗽,气喘。
15消炎退热颗粒0共有51个药品批文,其中云南白药集团股份有限公司销售额为人民币264万元。清热解毒,凉血消肿。用于外感热病、热毒壅盛症,症见发热头痛、口干口渴、咽喉肿痛;上呼吸道感染见上述证候者,亦用于疮疖肿痛。
16远志酊0共有5个药品批文 /祛痰药。用于咳痰不爽。
17益坤宁酊0/补气养血,调经止痛。用于妇女血虚气滞,月经不调,经前、经后腹痛腰痛,妇女更年期综合症等。
18单糖浆0共有3个药品批文 /
19远志糖浆0共有8个药品批文,其中陕西步长制药有限公司销售额为人民币11万元。祛痰药。用于咳痰不爽。
20复方桔梗麻黄碱糖浆0共有29个药品批文,其中贵州百灵企业集团制药股份有限公司销售额为人民币17万元。用于咳嗽、多痰。
21健儿消食口服液0共有60个药品批文,其中贵州百灵健脾益胃,理气消食。用于小儿
企业集团制药股份有限公司销售额为人民币17万元。饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食。
22小儿咳喘灵口服液0共有85个药品批文,其中葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司销售额为人民币3,664万元。宣肺、清热,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
23小儿清热止咳口服液0共有39个药品批文,其中华润三九(临清)药业有限公司销售额为人民币1,444万元。清热宣肺,平喘,利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。

注:对于表中“其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额”,(1)批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站;(2)表中数据均来源于米内网,“/”表示公司无法从公开信息查询到2018年该药品的销售额或为星群药业独家品种;(3)单糖浆为药用辅料,无功能主治。

三、风险提示

由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2019年11月28日


  附件:公告原文
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