2016 年半年度报告
公司代码：600267 公司简称：海正药业
浙江海正药业股份有限公司
2016 年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人白骅、主管会计工作负责人胡良彬及会计机构负责人（会计主管人员）武耘声明：
保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
六、 前瞻性陈述的风险声明
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资
者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
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目录
第一节 释义..................................................................................................................................... 3
第二节 公司简介............................................................................................................................. 4
第三节 会计数据和财务指标摘要 ................................................................................................. 5
第四节 董事会报告. ........................................................................................................................ 7
第五节 重要事项........................................................................................................................... 21
第六节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 27
第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 29
第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 29
第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 30
第十节 财务报告........................................................................................................................... 33
第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 136
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第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
国家药监局 指 国家食品药品监督管理局
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
cGMP 指 Current Good Manufacture Practice，即现行药品生产
管理规范
FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局
API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，活性药物
成分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质
制剂 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针
剂及胶囊等
创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物
仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已
存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全
等价的的药品
EHS 体系 指 Environment-Health-Safety,环境、健康、安全生产体
DMF 指 Drug Master File，药品管理主文件，它是由药品生产或
代理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、
质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的注册当局
上报，从而使药品在该国获得销售许可
ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，
仿制药在美国上市须向 FDA 提出简略新药申请，获批准
后取得相应的 ANDA 注册号
WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织
EDQM 指 欧洲药品质量管理局
CEP 指 欧洲药典适应性证书
省医药工业公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司
海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司全资子公司
海正辉瑞 指 海正辉瑞制药有限公司，系公司控股子公司
元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元
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第二节 公司简介
一、 公司信息
公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司
公司的中文简称 海正药业
公司的外文名称 Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写 HISUN
公司的法定代表人 白骅
二、 联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 白骅 张敏
联系地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 浙江省台州市椒江区外沙路46号
电话 0576-88827809 0576-88827809
传真 0576-88827887 0576-88827887
电子信箱 stock600267@hisunpharm.com stock600267@hisunpharm.com
三、 基本情况变更简介
公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号
公司办公地址的邮政编码
公司网址 http://www.hisunpharm.com
电子信箱 hy@hisunpharm.com
报告期内变更情况查询索引 无
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报
登载半年度报告的中国证监会指定网站的 www.sse.com.cn
网址
公司半年度报告备置地点 公司证券管理部
报告期内变更情况查询索引 无
五、 公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 海正药业
六、 公司报告期内注册变更情况
公司报告期内注册情况未变更。
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
本报告期比上
本报告期
主要会计数据 上年同期 年同期增减
（1－6月）
(%)
营业收入 4,729,364,289.71 4,510,533,117.85 4.85
归属于上市公司股东的净利润 20,341,680.72 36,756,339.88 -44.66
归属于上市公司股东的扣除非经常 -42,114,547.23 27,648,963.59 -252.32
性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 120,509,129.75 443,397,831.92 -72.82
本报告期末比
本报告期末 上年度末 上年度末增减
(%)
归属于上市公司股东的净资产 6,870,386,389.19 6,919,578,264.52 -0.71
总资产 20,560,580,732.91 19,174,426,311.14 7.23
(二) 主要财务指标
本报告期 本报告期比上年
主要财务指标 上年同期
（1－6月） 同期增减(%)
基本每股收益（元／股） 0.021 0.038 -44.74
稀释每股收益（元／股） 0.021 0.038 -44.74
扣除非经常性损益后的基本每股收益 -0.044 0.029 -251.72
（元／股）
加权平均净资产收益率（%） 0.294 0.522 减少0.228个百分
点
扣除非经常性损益后的加权平均净资 -0.609 0.393 减少1.002个百分
产收益率（%） 点
二、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
三、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目 金额 附注（如适用）
非流动资产处置损益 51,745,186.57
越权审批，或无正式批准文件，
或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助，但 27,846,125.81
与公司正常经营业务密切相
关，符合国家政策规定、按照
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一定标准定额或定量持续享受
的政府补助除外
计入当期损益的对非金融企业
收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及
合营企业的投资成本小于取得
投资时应享有被投资单位可辨
认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损
益
因不可抗力因素，如遭受自然
灾害而计提的各项资产减值准
备
债务重组损益
企业重组费用，如安置职工的
支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生
的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子
公司期初至合并日的当期净损
益
与公司正常经营业务无关的或
有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的
有效套期保值业务外，持有交
易性金融资产、交易性金融负
债产生的公允价值变动损益，
以及处置交易性金融资产、交
易性金融负债和可供出售金融
资产取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项
减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计
量的投资性房地产公允价值变
动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规
的要求对当期损益进行一次性
调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外 46,245.89
收入和支出
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其他符合非经常性损益定义的
损益项目
少数股东权益影响额 499,257.65
所得税影响额 -17,680,587.97
合计 62,456,227.95
第四节 董事会报告
一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析
2016 年上半年，医药行业生存的宏观环境不甚乐观，国务院、国家卫计委、国家食品药品监
督管理总局等相继颁布多条政策法规，包括医保制度改革、仿制药一致性评价、行业十三五规划
等，医药行业面临严峻的考验。公司紧密围绕年初董事会制订的发展战略和经营目标，持续推进
公司的产业经营、业务创新和管理变革，但因公司部分原料药因 FDA 进口警示而暂时不能进入美
国市场导致销售收入减少以致利润下降，公司上半年实现营业收入 472,936.43 万元，同比增长
4.85%；归属于上市公司股东的净利润 2,034.17 万元，同比下降 44.66%。
(一)研发体系
报告期内，生物药板块积极推进现有项目的研发进展，共计获得临床批件 4 件：门冬胰岛素、
门冬胰岛素注射液、注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体、注射用重组抗 HER2 人
源化单克隆抗体。截至本报告期末，共计有 7 个项目处于临床研究或临床启动阶段，包括临床样
品的生产。 另外有 5 个项目处于临床前研究。安佰诺获得哥伦比亚 IVAMA 证书，为出口到新兴市
场奠定了基础。
2016 下半年，将重点推进重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液、重组人胰岛素注射液、
重组全人源抗肿瘤坏死因子-α 单克隆抗体注射液、重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗
体注射液、注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体、注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克
隆抗体、门冬胰岛素注射液的临床研究。另外实现安佰诺新生产线产能的释放。
创新药方面，公司将创新药的临床试验作为公司年度关键任务推进。报告期内，公司(含子公
司）获得抗肿瘤药埃博霉素 B II/Ⅲ期和 DTRMWXHS-12 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验批件。胆固醇吸收抑制
剂 HS-25（ 海泽麦布）单药及联合试验的 III 期临床试验三个试验全面快速推进。光敏剂 HPPH I
期临床进入收尾阶段，即将启动 I/II 期临床；GCK I 期健康受试者单次、多次给药以及食物影响试
验结束，启动 Ib 期病人 PK/PD 研究。抗肿瘤药 PEG-SN38 I 期临床正在进行；阿尔茨海默症药物
AD-35 美国、中国均已完成 I 期单次给药，进入多次给药临床试验阶段；抗肿瘤药 DTRMWXHS-12
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也已启动中国、美国 I 期试验研究。创新药的临床进入关键的开发阶段，加强临床质量的控制，
积极稳妥地推进临床研究，提高创新药的成药性，为公司临床试验工作的重点。
(二)生产体系
公司持续从原料药生产向制剂产品生产转移，提升 QEHS 硬件及管理体系，推进转型升级。公
司对装备、工艺、信息化、管理、质量等集成融合，升级制造智能化。
原料药方面，推进生产场地转移升级，富阳基地通过他克莫司、西罗莫司 GMP 认证，取得 GMP
证书，台州基地取得甲氨蝶呤、克拉屈滨、环磷酰胺、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、无菌西司他丁钠等
GMP 证书；制剂方面，台州基地设计产能 2500 万瓶的注射剂生产线通过 GMP 认证，取得 GMP 证书，
已进入生产阶段，该车间全程在线监控，自动化程度达到 95%以上，避免了人工操作对药品的污
染，保证药品的无菌安全和疗效，是一条按照美国 FDA、欧洲 EDQM 及国内最新的 GMP 要求设计，
全程实现密闭化、管道化、可视化、连续化、自动化的先进制剂生产线；海正辉瑞富阳生产基地
利用现有口服制剂生产车间包装线的产能，完成进口药品分包装（片剂）的 GMP 认证，可进行氨
氯地平阿托伐他汀钙片的进口分装；
公司将继续聚焦于升级制造方式：提升供应链运营能力，推进精益化管理；把装备、工艺、
信息化、管理、质量、EHS 等集成融合，升级制造智能化。
（三）营销体系
1、省医药工业公司：海正产品业务按照年度工作计划，继续在全国范围扩展专业学术平台建
设，并向纵深市场教育增加配置，与合作体系形成市场与销售活动功能和资源互补，取得显著成
效。实现同比增长 12.4%, 其中肝病产品 26%，结核产品 33%，骨科产品-6.8%。三个产品线均保
持了与同产品竞争公司医院市场份额第一的优势地位。下半年工作重点是产品线和事业部合并管
理后的组织改造，将管理重心和主要功能向区域下移，形成区域决策机制，为未来市场快速反应
能力建设奠定组织基础基础。
商业业务上半年重点推进医院及零售终端扩大开发配送，促进新引进产品进入销售渠道两项
重点工作， 实现同比增长 12.6%，仍然领先于省内同行。下半年继续扩大终端开发，提高新产品
销售规模的同时，侧重延伸与主要供应商的创新项目合作，延伸我方负责的市场服务链，增加对
上游的合作价值，提升公司综合竞争力。另一个工作重点是渠道体系改造优化，应对营改增及两
票制对医药商业的各方面影响。
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2、海正辉瑞：截至报告期末，实现销售收入 16.90 亿元，归属于母公司净利润 1.45 亿，比
去年同期增长 16.5%、9%。抗生素和心血管领域增速均高于市场水平，异帕米星在浙江进入《浙
江省抗菌药物临床应用分级管理目录》非限制使用级，销量迅速增长。
下半年主要工作：提倡高绩效文化，完成全年销售和利润任务 ；推进产品一致性评价；应对
二次议价，用最小的代价获得最大的收获 ；研究两票制对公司业务的影响以及具体的应对办法；
特治星的市场维护等。
3、上海百盈：现负责“安佰诺”和“依达路”（达托霉素）两个品种的推广销售。公司第一
个大分子药“安佰诺”于去年正式投放市场，截至本报告期末，“安佰诺”已进入全国 336 家医
院的产权药店，并在 59 家医院实现进药，已覆盖 80%的医院潜力。目前，“安佰诺”已进入上海、
山西、湖南、广东等 7 个省份医保。“依达路”今年 3 月上市，现已正式进药医院 4 家，临时进
药/院内药房 30 家，医院产权药店 101 家，90%市场渠道畅通。
(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币
科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）
营业收入 4,729,364,289.71 4,510,533,117.85 4.85
营业成本 3,456,388,772.10 3,311,711,117.95 4.37
销售费用 554,295,010.34 485,698,175.89 14.12
管理费用 465,510,062.54 491,968,030.96 -5.38
财务费用 107,668,614.28 76,113,560.93 41.46
经营活动产生的现金流量净额 120,509,129.75 443,397,831.92 -72.82
投资活动产生的现金流量净额 -664,387,794.02 -912,958,016.01 27.23
筹资活动产生的现金流量净额 1,137,282,305.43 340,690,068.78 233.82
研发支出 343,093,168.40 253,460,667.08 35.36
财务费用变动原因说明:财务费用较去年同期增加 41.46%，主要系借款增加所致。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:较去年同期下降 72.82%,主要是经营性应收项目增
加所致;
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:较去年同期增加 27.23%,主要是投资支付现金减少
所致
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:较去年同期增加 233.82%，主要是上半年发行 12 亿
的公司债所致
研发支出变动原因说明:较去年增加 35.36%，主要系本期生物药及创新药项目开发阶段投入增加
2 其他
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(1) 公司前期各类融资、重大资产重组事项实施进度分析说明
2015 年 1 月 26 日召开的公司第六届董事会第二十一次会议审议及 2015 年 2 月 11 日召开的
公司 2015 年第一次临时股东大会逐项审议通过了公司公开发行公司债券的相关议案。2015 年 7
月 21 日，公司收到中国证监会《关于核准浙江海正药业股份有限公司向合格投资者公开发行公司
债券的批复》（证监许可[2015]1653 号），核准公司公开发行面值总额不超过 20 亿元人民币的
公司债券。本次债券采用分期发行方式，其中首次发行规模为人民币 8 亿元，已于 2015 年 8 月
12 日面向合格投资者公开发行；第二期发行规模为人民币 12 亿元，已于 2016 年 3 月 15 日面向
合格投资者公开发行。
相关公告已于 2015 年 1 月 27 日、2015 年 2 月 12 日、2015 年 7 月 22 日、2015 年 8 月 11 日、
2015 年 8 月 13 日、2016 年 3 月 14 日、2016 年 3 月 16 日登载于中国证券报、上海证券报、证券
时报和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上。
(2) 经营计划进展说明
公司 2016 年度拟定的经营目标为：主营业务收入（合并数）100 亿元、利润总额 3 亿元和归
属于母公司的净利润（合并数）5,000 万元，同比分别预增 16%、51%和 321%。
2016 年上半年公司实际实现主营业务收入 47.29 亿元，归属于母公司的净利润 2,034.17 万
元，分别达成年度目标的 47.29%、40.68%,
(二) 行业、产品或地区经营情况分析
1、 主营业务分行业、分产品情况
单位:元 币种:人民币
主营业务分行业情况
营业收 营业成
毛利率
毛利率 入比上 本比上
分行业 营业收入 营业成本 比上年
（%） 年增减 年增减
增减（%）
（%） （%）
医药生 1,548,163,133.80 755,766,669.34 51.18 5.91 5.34 增加
产 0.26 个
百分点
药品销 3,115,661,776.62 2,650,237,241.02 14.94 4.44 3.74 增加
售 0.57 个
百分点
其他 3,847.62 2,478.63 35.58 -99.97 -99.30 减少
61.29 个
百分点
小计 4,663,828,758.04 3,406,006,388.99 26.97 4.66 4.08% 增加
0.40 个
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百分点
主营业务分产品情况
营业收 营业成
毛利率
毛利率 入比上 本比上
分产品 营业收入 营业成本 比上年
（%） 年增减 年增减
增减（%）
（%） （%）
抗肿瘤 397,593,480.85 81,580,902.56 79.48 56.88 42.57 增加
药 2.06 个
百分点
抗感染 375,210,640.31 183,441,641.50 51.11 18.72 38.19 减少
药 6.89 个
百分点
心血管 143,144,765.61 108,675,195.83 24.08 -13.68 -18.82 增加
药 4.81 个
百分点
抗寄生 304,243,582.02 171,814,200.51 43.53 -15.04 -12.69 减少
虫药及 1.52 个
兽药 百分点
内分泌 127,221,362.83 107,117,396.01 15.80 1.24 9.48 减少
药 6.33 个
百分点
其他药 200,749,302.18 103,137,332.93 48.62 -17.28 4.21 减少
品 10.59 个
百分点
海正药 1,548,163,133.80 755,766,669.34 51.18 5.91 5.34 增加
品小计 0.26 个
百分点
其中：海 900,744,178.10 321,422,789.52 64.32 43.19 56.81 减少
正成品 3.10 个
药 百分点
非海正 3,115,661,776.62 2,650,237,241.02 14.94 4.44 3.74 增加
药品 0.57 个
百分点
其 他 3,847.62 2,478.63 35.58 -99.97 -99.30 减少
61.29 个
百分点
小 计 4,663,828,758.04 3,406,006,388.99 26.97 4.66 4.08 增加
0.40 个
百分点
主营业务分行业和分产品情况的说明
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1）2016 年 1-6 月份公司实现主营业务收入 46.64 亿元，比去年同期上升 4.66%，主要是海正
成品药销量增加而导致主营业务收入增加。海正成品药实现销售收入 9.01 亿元，较去年同期增长
43.19%，主要是抗肿瘤药销量增加。
2）2016 年 1-6 月份海正药品实现销售收入 15.48 亿元，同比增长 5.91%，主要是抗肿瘤药、
抗感染药销售收入分别较去年同期增加 1.59 亿和 1 亿元。但其他类成品药由于销量减少而较去年
同期减少 2,236 万元；
报告期内，抗肿瘤药销售收入较去年同期上升 56.88%,主要是成品药表阿霉素和依达比星产
品销量增加所致；抗感染药销售收入较去年同期增长 18.72%，主要系亚胺+西司制剂和美罗培南
制剂销量增加；抗寄生虫及兽药销售收入较去年同期下降 15.04%，主要 系米尔贝和多拉菌素销量
减少所致；其他药品 2016 年销售收入较去年同期下降 17.28%，主要是雷帕霉素等产品销量下降
所致。
