贵州圣济堂医药产业股份有限公司关于全资子公司获得GMP证书的公告
近日，公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司（以下简称“圣济堂制药”）收到贵州省药品监督管理局颁布的《药品 GMP 证书》，现就相关情况公告如下：
一、GMP 证书相关情况
证书编号：GZ20190017
企业名称：贵州圣济堂制药有限公司
地址：贵州省贵阳市清镇医药工业园
认证范围：小容量注射剂、膜剂（含中药提取）
发证时间：2019年 7月 11日
有效期至：2024年 7月 10 日
发证机关：贵州省药品监督管理局
二、生产线、设计能力及主要生产品种
| 序号 | 生产车间 | 设计产能 | 主要生产品种 |
| 1 | 小容量注射剂 | 5068万支/年 | 乙酰谷酰胺注射液、 氨甲环酸注射液 |
| 2 | 膜剂（含中药提取） | 760万片/年 | 博性康药膜 |
三、主要生产品种的市场情况
| 序号 | 主要生产品种 | 剂型 | 适应症 | 主要生产企业 | 市场同类品种情况 |
| 1 | 乙酰谷酰胺注射液 | 注射剂 | 用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和 | 康普药业股份有限公司，江苏通用药业有限公司等 | 同类竞争公司有康普药业股份有限公司，江苏通用药业有限公司等，2018年圣济堂制药乙酰谷酰胺注射液年销量为740.29万支 |
| 腰痛等。 | |||||
| 2 | 氨甲环酸注射液 | 注射剂 | 用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。 | 湖南洞庭药业股份有限公司，山西普德药业有限公司等 | 同类竞争公司有湖南洞庭药业股份有限公司，山西普德药业有限公司等，2018年圣济堂制药氨甲环酸注射液年销售量为138.3万支 |
| 3 | 博性康药膜 | 膜剂 | 清热解毒、燥湿杀虫、祛风止痒。用于带下病（滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、急、慢性宫颈炎）。 | 圣济堂制药独家苗药品种 | 2018年圣济堂制药博性康药膜销售量为7万盒 |
注：以上资料来源于国家药品监督管理局官方网站。
四、对上市公司影响及风险提示
本次为圣济堂制药原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证，小容量注射剂生产线为第4次通过GMP认证，膜剂（含中药提取）生产线为第2次通过GMP认证。此次通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》，表明以上生产线符合 GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，保证乙酰谷酰胺注射液、氨甲环酸注射液、博性康药膜等产品满足市场需求。本次获得的《药品 GMP 证书》不会对公司当期业绩产生重大影响。
由于药品的生产、销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
贵州圣济堂医药产业股份有限公司董事会
二○一九年七月十三日