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生物股份:金宇生物技术股份有限公司关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告 下载公告
公告日期:2021-02-20

金宇生物技术股份有限公司关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业农村部审查,准予金宇生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司扬州优邦生物药品有限公司(以下简称“扬州优邦”)生产猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH-1a株),并核发兽药产品批准文号。详情如下:

一、新兽药产品批准文号基本信息

兽药产品批准文号:兽药生字101081054

通用名称:猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH-1a株)

商品名称:蓝净优

含量规格:50ml/瓶;100ml/瓶

批文有效期:2021-02-08至2026-02-07

二、新兽药产品基本情况

目前针对猪繁殖与呼吸综合征病毒的防疫措施主要应用疫苗接种,猪只通过免疫猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗可有效预防上述疫病的发生,从而改善母猪生产性能并提高育肥猪生产成绩。

扬州优邦经受让中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH-1a株)生产权后,积极开展新兽药产品批准文号的相关申报工作,截至目前该产品研发投入为214.03万元。公司通过公开渠道未能获得国内市场猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH-1a株)的具体销售数据。

三、新兽药产品上市前的相关程序

扬州优邦严格按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等规定的要求开展产品批准文号申请及报审相关工作,目前已取得该兽药产品批准文

号,具备上市销售条件。

四、新兽药产品对公司的影响

公司本次获得上述兽药产品批准文号将进一步丰富兽用疫苗产品结构,可以更好地满足客户的防疫需求,对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极的促进作用。

特此公告。

金宇生物技术股份有限公司

董 事 会二〇二一年二月十九日


  附件:公告原文
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