上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品注册补充申请受理的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的阿达木单抗注射液（即重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液，商品名：
汉达远?，以下简称“该新药”）新增葡萄膜炎适应症获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）药品注册补充申请审评受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的单克隆抗体生物类似药，2020年12月已获批于中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市，获批上市的适应症为银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。本次向国家药监局提出相关补充申请，主要为该新药新增葡萄膜炎适应症。
截至本公告日，于中国境内上市的其他阿达木单抗注射液主要包括艾伯维的修美乐?、浙江海正药业股份有限公司的安健宁?、百奥泰生物科技（广州）有限公司的格乐立?等。根据IQVIA CHPA资料（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位
以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异），2019年，阿达木单抗注射液于中国境内的销售额约为人民币0.32亿元。
截至2020年12月，本集团现阶段针对该新药（包括已获批上市适应症及葡萄膜炎适应症）累计研发投入约为人民币26,615万元（未经审计）。
三、风险提示
该新药新增葡萄膜炎适应症尚需获得药品补充申请批件，本次取得《受理通知书》不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会二零二一年一月十八日