中牧实业股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部审查批准中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”)的子公司湖北中牧安达药业有限公司、中牧全药(南京)动物药品有限公司分别与其他单位联合申报的两个产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》。
一、新兽药产品基本情况
(一)沙咪珠利
1. 通用名称:沙咪珠利
2. 研制单位:中国农业科学院上海兽医研究所、山东国邦药业有限公司、湖北中牧安达药业有限公司。
3. 类别:一类
4. 新兽药注册证书号:(2020)新兽药证字54号
5. 监测期:5年
(二)沙咪珠利溶液
1. 通用名称:沙咪珠利溶液
2. 研制单位:中国农业科学院上海兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、中牧全药(南京)动物药品有限公司、山东国邦药业有限公司。
3. 类别:一类
4. 新兽药注册证书号:(2020)新兽药证字55号
5. 监测期:5年
6. 主要成分:沙咪珠利
7. 适应症:用于预防鸡球虫病。
8. 用法与用量:以本品计。混饮:鸡,每1L水1ml,连用2~3日。
9. 规格:1%。
二、新兽药产品研发情况
(一)沙咪珠利
湖北中牧安达药业有限公司与中国农业科学院上海兽医研究所、山东国邦药业有限公司联合开展该新兽药产品的注册申报相关工作。
(二)沙咪珠利溶液
中牧全药(南京)动物药品有限公司与中国农业科学院上海兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、山东国邦药业有限公司联合开展该新兽药产品的注册申报相关工作。
截至目前以上两个新兽药产品发生的研发费用共计225万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场上述同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
在新兽药产品上市销售前,相关单位将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》规定,开展产品批准文号申请工作,在取得兽药产品批准文号后,新兽药产品方具备上市销售条件。
四、新兽药产品对公司的影响
沙咪珠利属于三嗪类抗球虫药,主要作用于球虫的裂殖生殖和配子生殖阶段,作用峰期为感染后3~4日。对鸡的柔嫩、堆型、毒害和巨型艾美耳球虫感染有良好的防治效果。此次获得新兽药证书将对丰富公司化药产品序列,提升市场竞争力产生积极影响。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
2020年11月11日