中牧实业股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部审查批准中牧实业股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司湖北中牧安达药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司分别与其他单位联合申报的两个产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》。
一、新兽药产品基本情况
（一）泰地罗新
1. 通用名称：泰地罗新
2. 研制单位：上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、湖北龙翔药业科技股份有限公司、湖北中牧安达药业有限公司、启东东岳药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华北制药集团动物保健品有限责任公司。
3. 类别：二类
4. 新兽药注册证书号：（2020）新兽药证字46号
5. 监测期：4年
（二）泰地罗新注射液
1. 通用名称：泰地罗新注射液
2. 研制单位：上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、江西博莱大药厂有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司。
3. 类别：二类
4. 新兽药注册证书号：（2020）新兽药证字47号
5. 监测期：4年
6. 主要成分：泰地罗新
7. 用途：用于预防和治疗对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌等细菌引起的猪呼吸道疾病。
8. 用法与用量：以泰地罗新计。肌内注射：一次量，每1kg体重，猪4mg（相当于每10kg体重注射1ml）。仅用一次。
9. 规格：50ml∶2.0g
二、新兽药产品研发情况
（一）泰地罗新
湖北中牧安达药业有限公司与上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、湖北龙翔药业科技股份有限公司、启东东岳药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华北制药集团动物保健品有限责任公司联合开展该新兽药产品的注册申报相关工作。
（二）泰地罗新注射液
中牧南京动物药业有限公司与上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、江西博莱大药厂有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司联合开展该新兽药产品的注册申报相关工作。
截至目前以上两个新兽药产品发生的研发费用共计150万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场上述同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
在新兽药产品上市销售前，相关单位将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》规定及合同约定，开展产品批准文号申请工作，在取得兽药产品批准文号后，新兽药产品方具备上市销售条件。
四、新兽药产品对公司的影响
泰地罗新为大环内酯类抗生素，具有广谱杀菌作用，对一些革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌均具有抗菌活性，引起猪呼吸系统疾病的病原菌对本品尤其敏感，如胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌以及溶血性曼海姆菌、睡眠嗜组织菌等。此次获得新兽药注册证书将对丰富公司化药产品序列，提升市场竞争力产生积极影响。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
2020年10月12日