中牧实业股份有限公司关于公司及控股子公司获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部审查批准中牧实业股份有限公司（以下简称“公司”）及控股子公司中牧智合（北京）生物技术有限公司（以下简称“中牧智合”）与其他单位联合申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）为新兽药，核发《新兽药注册证书》。具体情况如下：
一、新兽药产品基本情况
（一）通用名称：猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）
（二）研制单位：中牧实业股份有限公司、华宇生物科技（腾冲）有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合（北京）生物技术有限公司。
（三）类别：三类
（四）新兽药注册证书号：（2020）新兽药证字27号
（五）监测期：3年
（六）主要成分与含量：含猪口蹄疫病毒合成抗原多肽PO98和PA13，每ml疫苗中多肽PO98和PA13含量均为25μg。
（七）作用与用途：用于预防猪O型、A型口蹄疫，免疫期为6个月。
（八）用法与用量：肌肉注射，每头猪耳根后注射1.0ml（1头份）；首免后，间隔4周以同样方法再接种1次，此后每间隔4～6个月再以同样方法加强接种1次。
（九）规格：50ml/瓶；100ml/瓶。
二、新兽药产品研发情况
公司及中牧智合与华宇生物科技（腾冲）有限公司、金河佑本生物制品有限公
司联合开展该新兽药产品的注册申报相关工作。截至目前已发生研发费用2339.41万元。公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
在新兽药产品上市销售前，公司将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》规定，开展产品批准文号申请工作，在取得兽药产品批准文号后，新兽药产品方具备上市销售条件。公司拥有上述产品3年监测期内及监测期满后的生产权和销售权。
四、新兽药产品对公司的影响
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）具有如下优势：（1）对流行毒株的保护针对性强，对目前流行的O型Mya/98株、OZK/93株、GX/09-7株及A型SEA-97/G2均有良好的保护效果；（2）合成肽疫苗生产过程不操作病毒，生物安全性好，对免疫动物的副反应小；（3）可通过特定试剂盒将免疫动物和自然感染动物进行鉴别，利于口蹄疫的净化。此次获得新兽药注册证书将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构，更好满足用户的防疫需求，对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极作用。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
2020年5月22日