中牧实业股份有限公司关于获得兽药产品批准文号批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业农村部审查,准予中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”)黄冈动物药品厂生产布他磷原料药。具体情况如下:
一、新兽药产品批准文号基本情况
(一)兽药产品批准文号:兽药原字170307033
(二)通用名称:布他磷
(三)商品名称:无
(四)批文有效期:2020-4-23至2025-4-22
二、新兽药产品研发情况
公司黄冈动物药品厂与青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、四川博发药业有限公司联合开展该产品的新兽药注册申报相关工作,并获得二类新兽药注册证书,具体内容详见《中牧股份关于公司及全资子公司获得新兽药注册证书的公告》(编号:临2018-059)。
公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
目前,公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,并取得兽药产品批准文号,新兽药产品具备上市销售条件。
四、新兽药产品对公司的影响
布他磷是有机磷补充剂的主要成分,具有改善动物应激反应、促进新陈代谢、增强免疫的效果,在安全性、药效方面优势突出,符合“减抗”、“限抗”的行业监管政策要求,给药途径适用于集约化养殖模式。此次获得该兽药产品批准文号将进一步丰富公司兽药产品序列,对提升市场竞争力产生积极影响。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
2020年5月13日