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中牧股份关于子公司获得新兽药注册证书的公告 下载公告
公告日期:2020-05-13

中牧实业股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部审查批准中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”)的子公司湖北中牧安达药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司,分别与其他单位联合申报的两个产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》。具体情况如下:

一、新兽药产品基本情况

(一)加米霉素

1. 通用名称:加米霉素

2. 研制单位:保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安达药业有限公司。

3. 类别:二类

4. 新兽药注册证书号:(2020)新兽药证字12号

5. 监测期:4年

(二)加米霉素注射液

1. 通用名称:加米霉素注射液

2. 研制单位:保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、中牧南京动物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司。

3. 类别:二类

4. 新兽药注册证书号:(2020)新兽药证字13号

5. 监测期:4年

6. 主要成分:加米霉素

7. 用途:用于治疗对加米霉素敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀巴氏杆菌和副猪嗜血杆菌引起的猪呼吸道疾病。

8. 用法与用量:按加米霉素计。肌内注射:一次量,猪每1kg体重6mg(相当于每25kg体重注射1ml)。仅用一次。每个注射部位的给药体积不超过5ml。

9. 规格:50ml∶7.5g

二、新兽药产品研发情况

(一)加米霉素

湖北中牧安达药业有限公司与保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司联合开展该新兽药产品的注册申报相关工作。

(二)加米霉素注射液

中牧南京动物药业有限公司与保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司联合开展该新兽药产品的注册申报相关工作。

截至目前以上两个新兽药产品发生的研发费用共计397.7万元。

公司通过公开渠道未能获得国内市场上述同类产品具体销售数据。

三、新兽药产品上市前的相关程序

在新兽药产品上市销售前,相关单位将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》规定及合同约定,开展产品批准文号申请工作,在取得兽药产品批准文号后,新兽药产品方具备上市销售条件。

四、新兽药产品对公司的影响

加米霉素是大环内酯类动物专用抗生素,抗菌谱广、抗菌活性强,具有吸收迅速、起效快,残留低、安全性高等特点。此次获得新兽药注册证书将对丰富公司化

药产品序列,提升市场竞争力产生积极影响。

特此公告

中牧实业股份有限公司董事会2020年5月13日


  附件:公告原文
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