北京天坛生物制品股份有限公司关于所属企业获得药物临床试验批件的公告
近日,北京天坛生物制品股份有限公司所属国药集团武汉血液制品有限公司(以下简称“武汉血制”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》,同意武汉血制开展“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”临床试验。现将有关信息披露如下:
一、药品的基本情况
产品名称 | 剂型 | 研发投入(万元) |
静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4) | 注射剂 | 2977.29 |
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
(四) 该产品上市的销售情况受到(包括但不限于)疫情发展、市场环境、销售渠道、竞争产品等诸多因素影响,后续市场销售情况存在不确定性。
(五) 本产品原材料来自于武汉血制下属浆站采集的经疫苗免疫的健康人血浆,并经抗体效价筛选,原材料受血浆站采浆量和血浆筛选合格率限制。产品如实现上市销售,产能受武汉血制车间产能限制。
敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2021年9月2日