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中国医药关于子公司获得药物临床试验通知书的公告 下载公告
公告日期:2019-04-27

中国医药健康产业股份有限公司关于子公司获得药物临床试验通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。

中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)于2019年1月16日发布《关于子公司获得药物临床试验受理通知书的公告》(临2019-001号),披露了公司下属全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方有限”)关于化学药品1类创新药YPS345原料及片剂获得药物临床试验受理通知书及药品相关情况的事项。近日,天方有限获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。天方有限将根据《临床试验通知书》及相关法规要求,开展临床试验。现将有关情况公告如下:

一、通知书基本信息

药品名称:YPS345受理号:CXHL1900009国(YPS345片)剂型:片剂申请事项:新药申请分类:化学药品1类申请人:天方药业有限公司

中国科学院生物物理研究所审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,YPS345片符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展拟用于治疗胸部肿瘤放疗引起的肺炎及肺纤维化的临床试验。

二、药品其他相关情况

YPS345药品相关情况 具体详见公司在上海证交易所网站(www.sse.com.cn)发布的临2019-001号公告。

三、风险提示公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后上市销售也容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

中国医药健康产业股份有限公司董事会2019年4月27日


  附件:公告原文
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