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万东医疗关于全资子公司取得医疗器械生产许可证及医疗器械注册证的公告 下载公告
公告日期:2020-07-28

北京万东医疗科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械生产许可证

及医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

北京万东医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司万东百胜(苏州)医疗科技有限公司于近期收到江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》,具体情况如下:

一、 医疗器械生产许可证、医疗器械注册证的具体情况

1、医疗器械生产许可证

许可证编号:苏食药监械生产许20200042号

企业名称:万东百胜(苏州)医疗科技有限公司

生产地址:苏州市高新区科技城锦峰路9号

生产范围:Ⅱ类:06-07-超声影像诊断设备

有效期限:2021-04-16

2、医疗器械注册证

序号注册人名称产品名称注册证编号有效期至预期用途
1万东百胜(苏州)医疗科技有限公司?超声诊断系统苏械注准202020602112025-03-01用于临床超声诊断检查
2万东百胜(苏州)医疗科技有限公司?超声诊断系统苏械注准202020602122025-03-01用于临床超声诊断检查
3万东百胜(苏州)医疗科技有限公司?超声诊断系统苏械注准202020602132025-03-01用于临床超声诊断检查

二、 同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业相关厂家已取得同类超声诊断设备医疗器械注册证书。

三、 对公司业绩的影响

上述生产许可证、注册证的取得,有助于进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求,有利于进一步增强公司的核心竞争力。上述生产许可证、注册证的取得对公司的经营业绩影响存在不确定性。

四、 风险提示

产品上市后实际销售情况取决于多重因素,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京万东医疗科技股份有限公司

董事会2020年7月27日


  附件:公告原文
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