证券代码：301290 证券简称：东星医疗 公告编号：2024-022
江苏东星智慧医疗科技股份有限公司
2023年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2023年度权益分派股权登记日的总股本（扣除回购专用证券账户中的股数）为基数，向全体股东每10股派发现金红利6元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 东星医疗 | 股票代码 | 301290 |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | ||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | |
| 姓名 | 龚爱琴 | ||
| 办公地址 | 江苏省常州市武进区长扬路24-4号 | ||
| 传真 | 0519-86638111 | ||
| 电话 | 0519-86632199 | ||
| 电子信箱 | gongaiqin@dx-med.com | ||
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主要业务
公司主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售。公司长期深耕医疗器械领域，通过内生式发展和外延式扩张，不断拓展和延伸产品线，从初期代理销售国内外知名品牌的外科手术器械起步，逐渐发展为以吻合器及其组件为代表，覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。
（二）主要产品及用途
1、公司自主研发生产的主要产品包括腔镜吻合器、开放式吻合器、吻合器零部件、外科手术设备等
（1）吻合器及其组件
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的医疗器械，通过向组织内击发并植入相互交错的钛钉进行交叉缝合，实现钛钉对组织的离断或吻合，原理与订书机相似。相对于传统手工缝合，吻合器缝合具有操作简单方便、缩短手术时间、降低患者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势，深受下游医疗机构和临床医师的青睐和推崇。公司吻合器产品主要分为腔镜吻合器和开放式吻合器两个大类，其中腔镜吻合器可再细分为电动腔镜吻合器与手动腔镜吻合器：
①腔镜吻合器
公司的腔镜吻合器产品主要包括一次性全电动腔镜切割吻合器、一次性腔镜用直线型电动切割吻合器、一次性腔镜用直线型切割吻合器系列产品，以及腹腔用穿刺器，可用于胃肠外科、心胸外科、肝胆脾胰外科、普外科等微创外科手术，具有组织闭合、切除或器官功能重建的作用。公司的腔镜吻合器采用三排不等高钛钉设计，增强组织厚度适应性，提供优异的止血效果并保证良好的血供；单手开闭合设计，方便外科医生单手操作；钉仓表面壁虎爪设计，有效减少切割过程组织的外溢，保证切缝长度。公司产品设计和质量控制受到市场广泛认可。近年来，公司重点聚焦腔镜吻合器产
品的智能化与电动化，自主研发生产了一次性腔镜用直线型电动切割吻合器、一次性全电动腔镜切割吻合器等电动吻合器产品，并在报告期内获得注册证上市实现销售。与传统的手动腔镜吻合器相比，电动腔镜吻合器操作简单，击发省力省时，止血效果好，事故发生率低，切割缝合连续平稳。
②开放式吻合器
公司的开放式吻合器产品主要包括直线切割吻合器、管型吻合器、直线形吻合器、痔吻合器等。其中，直线切割吻合器在组织线性缝合的同时进行组织之间的切割离断，适用于胸外科、普外科、泌尿外科等；管型吻合器可以在腔道组织内击入两排环形交叉排列的缝钉，使两层腔道组织缝合，同时内置环形刀切除多余组织完成腔道的吻合；直线形吻合器可用于组织线性缝合，无切割功能。痔吻合器又称PPH吻合器，可以用于痔疮粘膜修复，完成比较复杂的环状脱垂痔的治疗。
③吻合器零配件
公司具备吻合器零件的模具开发和生产能力，主要包括金属精密加工件、注塑件和冲压件结构件等，公司可以根据客户需求对部分零部件进行组装，以吻合器组件的形式销售。2023年8月，子公司孜航精密以408万元交易对价收购了昶恒精密51%的股权，该公司主要从事吻合器零部件等产品模具的研发生产及销售，公司在业务范围上进一步向上游延伸，提高了产品质量。
（2）外科手术设备
公司生产的外科手术设备主要用于外科手术，主要包括电动液压手术床、手术无影灯、吊塔吊桥、产床等。2023年12月，公司召开总经理办公会，同意全资子公司东星华美以自有资金1,113.80万元收购其控股子公司三丰东星少数股东明基三丰持有的40%股权。截至2024年2月6日，该次收购已完成股权交割及工商变更登记，三丰东星成为东星华美的全资子公司。此次收购将有助于公司在手术床、手术灯、吊塔吊桥等产品实现全面自主研发生产。
2、公司代理销售的医疗器械产品，按照类别可分为医疗设备类和低值耗材类。
（1）医疗设备类
公司主要代理明基三丰、迈瑞医疗、凯斯普等品牌的医疗设备，公司代理的医疗设备主要应用于外科手术室，包括手术无影灯、手术床、监护仪、呼吸机等。
（2）低值耗材类
公司主要代理碧迪、英特赛克、维力医疗、苏嘉医疗、百合医疗等国内外品牌的低值耗材，包括采血管、呼吸过滤器、喉罩、气管插管、麻醉包、中心静脉导管、血糖试纸等产品，应用于医院的检验科、麻醉科、重症ICU、内分泌科等科室。
（三）公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购主要包括原辅材料采购、代理业务采购两类。
（1）原辅材料采购
公司根据生产需求制定原辅材料采购计划，明确采购需求后，由公司采购部集中统一采购。公司建立了合格供应商管理制度，根据供应商的经营规模、信誉度、产品质量等多维度进行评价，并组织技术、质量、生产及合规人员对备选供应商进行现场走访及综合调查，形成现场考核结论，经公司履行内部审批程序后，最终形成合格供应商库。公司的采购需求形成后，采购部按规定在合格供应商范围内选择合适的供应商进行询价、比价，经双方协商达成合议后，签署采购合同并实施原辅材料采购。公司的技术部门负责编制采购物料的技术性标准，质量部门负责采购物料的检验或验证，原辅料经验收合格后方可入库。
（2）代理业务采购
公司与代理的主要供应商签订年度代理协议，并根据代理协议的具体要求，采用不同的采购方式。对于在协议中约定销售业绩的产品，公司将根据协议定期向该供应商采购；对于未约定销售业绩的产品，公司根据客户需求和市场销售预测实施采购，并保有一定的安全库存，以满足客户紧急需求，实现公司整体资源的优化。对于境内厂商生产的产品，公司直接向厂商或其代理商进行采购；对于境外厂商生产的产品，公司向该境外厂商的境内机构直接采购或委托外贸公司代理进口。对于少量未签订代理协议的医疗器械，公司根据客户实际需求，实施订单式采购。
2、生产模式
（1）生产模式概述
公司具备从吻合器产品设计、模具开发、专用设备研制、零部件生产、半成品及成品组装到成品检验的吻合器全产业链生产能力。公司的主要产品采取“以销定产、适当库存”的生产模式，即根据客户订单需求情况排产的订单式生产，
以及根据市场需求预计的备货式生产。公司吻合器产品的海外需求、吻合器组件等产品采用订单式生产；吻合器产品的国内市场需求采用备货式生产，公司生产部门参考上年度销售情况和本年度销售预期确定生产计划，并设定安全库存，从而及时响应下游客户的订单需求，公司定期根据产品库存情况、生产能力、销售预期等因素，调整安全库存使其保持在合理水平。
（2）生产过程中的外协加工环节
公司外协加工的主要内容包括部分零部件的加工和产品消毒灭菌，相关工序系公司产品的必要而非核心环节，可替代性较强。其中，辐照灭菌等生产工序需要由具备相关专业资质的企业实施，公司采用委外加工的方式；对于部分非核心加工工序，公司亦委托专业的外协加工厂商开展规模化、专业化的加工和生产，公司制定了《外协供应商管理制度》，向外协加工供应商提供主要原材料和技术要求资料，供应商按要求加工后，公司对相关物料进行检验或验证，合格后方可办理入库手续并用于产品生产。
3、销售模式
公司的销售模式分为经销和直销两种模式。经销模式下，公司销售的产品主要为吻合器、医疗设备等医疗器械；直销模式下，公司销售的产品主要包括吻合器零部件、医疗设备和低值耗材产品。
（1）经销模式
公司生产的吻合器等医疗器械产品，以及自产的医疗设备销售采用经销模式，即公司以买断的方式将产品销售给经销商，再由经销商销售给医院。报告期内，公司吻合器等产品的销售主要采用传统经销模式，与行业内大多数企业的销售模式一致，2019年以来，在福建等省份实施“两票制”政策后，两票制经销模式较传统模式有所变化。公司经销模式下的产品销售具体分为传统经销模式、两票制经销模式和配送经销模式。
①传统经销模式
报告期内，传统经销模式是公司吻合器等产品的主要销售模式，公司选择经销时重点考察其市场敏感度、需求贴合度以及对公司产品的认知等，与经销商之间建立紧密联系，形成信息流、服务流的共享，及时了解和掌握终端客户的产品需求，不断优化和提升产品性能。公司对经销商采取销售返利的激励政策，在产品销量达到一定目标时，对经销商实施实物返利。公司充分利用经销商的销售网络和地域优势，持续挖掘潜在客户，增强产品市场推广能力。公司与经销商的协议通常按年度签订，对于满足公司考核条件的经销商每年续签。
在传统的经销模式下，公司专注于医疗器械的研发、生产、备案、注册和市场推广等业务，产品经由授权经销商销往终端医院，并由经销商负责市场推广、终端渠道建设、销售配送、终端客户持续服务等工作，同时公司营销团队提供技术和专业支持，协助经销商进行产品推广和客户维护。
对于海外市场，公司由国际贸易部门负责产品的海外销售，具体包括海外经销商的筛选、谈判及综合实力评判等，公司主要通过展会、行业内企业推荐及网络信息推广等方式与海外经销商建立联系。公司在确定海外订单需求后，与境内第三方公司签订销售合同，委托其负责公司产品报关、销售回款等工作。
②两票制经销模式
医疗器械的“两票制”政策在福建等省份陆续实施，公司在该地区按照政策要求实施两票制经销模式，两票制经销商主要承担渠道开发和配送职能，由销售服务商承担传统经销商跟台服务、技术服务和客户维护的职责。在两票制经销模式下，公司、经销商/配送商、销售服务商共同完成产品销售及配套服务。
③二级分销模式
公司在常州以外的地区销售医疗设备，主要采取二级分销模式，由当地具有渠道资源、客户维护能力的经销商参与当地医院的招投标项目，公司为经销商提供技术支持，配合其参与项目的招投标。经销商中标后与公司签订经销合同，要求公司在规定的时间内，将产品配送至合同中指定的医院，并由公司提供后续技术服务。
（2）直销模式
公司自主生产的吻合器、穿刺器零部件和组件，产品系列齐全，质量稳定，与下游主要医疗器械生产厂商建立了良好的合作关系，下游订单需求较为稳定，公司采用直销模式，直接销售给下游医疗器械生产厂商。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
元
| 2023年末 | 2022年末 | 本年末比上年末增减 | 2021年末 | |
| 总资产 | 2,393,581,909.51 | 2,383,777,699.00 | 0.41% | 1,244,394,993.30 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 2,238,716,685.61 | 2,191,230,206.26 | 2.17% | 1,086,151,643.28 |
| 2023年 | 2022年 | 本年比上年增减 | 2021年 | |
| 营业收入 | 433,734,971.84 | 442,097,995.94 | -1.89% | 446,497,668.37 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 97,222,808.88 | 102,505,880.27 | -5.15% | 110,251,485.88 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 68,155,250.11 | 94,514,568.40 | -27.89% | 103,320,658.14 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 163,133,094.63 | 94,628,978.81 | 72.39% | 163,447,559.09 |
| 基本每股收益（元/股） | 0.97 | 1.33 | -27.07% | 1.47 |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.97 | 1.33 | -27.07% | 1.47 |
| 加权平均净资产收益率 | 4.40% | 8.40% | -4.00% | 10.69% |
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 84,021,879.90 | 117,780,223.71 | 109,316,534.77 | 122,616,333.46 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 17,991,124.69 | 32,043,761.10 | 21,377,754.66 | 25,810,168.43 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 12,989,409.43 | 19,949,696.88 | 17,522,261.98 | 17,693,881.82 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 12,681,513.81 | 51,353,905.69 | 34,309,293.44 | 64,788,381.69 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 13,295 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 12,336 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 持有特别表决权股份的股东总数（如有） | 0 | |
| 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） | ||||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |||||
| 股份状态 | 数量 | |||||||||
| 万世平 | 境内自然人 | 25.01% | 25,052,934.00 | 25,052,934.00 | 不适用 | 0.00 | ||||
| 江世华 | 境内自然人 | 5.06% | 5,070,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 | ||||
| 常州凯洲投资管理有限公司 | 境内非国有法人 | 4.49% | 4,500,000.00 | 4,500,000.00 | 不适用 | 0.00 | ||||
| 王海龙 | 境内自然人 | 4.30% | 4,310,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 苏州济峰股权投资合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 4.13% | 4,142,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 常州中鼎天盛创业投资合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 2.02% | 2,022,866.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 南京凯腾瑞杰创业投资企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 2.00% | 2,000,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 广发乾和投资有限公司 | 境内非国有法人 | 1.99% | 1,997,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 平潭浦信盈科睿远创业投资合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 1.66% | 1,666,666.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 万正元 | 境内自然人 | 1.63% | 1,635,000.00 | 1,635,000.00 | 不适用 | 0.00 |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 上述股东中，万世平系万正元父亲，常州凯洲投资管理有限公司系万世平控制的公司。除此之外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系或为一致行动人。 | |||||
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前十名股东较上期发生变化
□适用 ?不适用
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
无