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新产业:关于获得医疗器械注册证的公告 下载公告
公告日期:2021-09-01

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。具体情况如下:

产品名称注册分类注册证编号注册证有效期适用范围
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)注Ⅱ类粤械注准202124012562021年08月30日至2026年08月29日本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离甲状腺素(FT4)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

注:该项目为第二代产品,重新注册。

截至目前,公司已先后取得141项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共170个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测产品中“甲状腺”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

董事会2021年9月1日


  附件:公告原文
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