本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
证券代码：300753 证券简称：爱朋医疗 公告编号：2020-067
江苏爱朋医疗科技股份有限公司关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
江苏爱朋医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司爱普科学仪器（江苏）有限公司（以下简称“爱普科学”）近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的主要情况
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
产品名称
| 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
| 电动注药泵 | 爱普科学仪器（江苏）有限公司 | 国械注准 20203140909 | 2020年11月25日 至 2025年11月24日 | 第三类 | 该产品配合液袋，持续或间断输注镇痛、化疗药物，在医疗机构中由产品培训合格的医护人员使用。 |
爱普科学的 “电动注药泵” 是一种微电脑控制下的偏心转子蠕动泵，由机械组件、电气组件、软件组件组成，含微电脑控制、自主参数、精密驱动、全程监控等功能和多重安全保护、中文显示及低功耗等特点，液晶显示屏可显示机器运转情况和可供医护人员调节的给药参数，并且具有电子锁定功能。该“电动注药泵”给药途径为静脉给药、硬膜外给药两种，具有持续给药、自控给药、持续给药+自控给药、首次量(负荷量)+持续给药+自控给药四种给药模式，可满足不同临床应用场景、不同人群的使用需求。
截至本公告披露之日，我公司及子公司获批且在有效期内非一次性的“注药泵”注册证共4件，通过国家药品监督管理局官方网站查询同类型非一次性注药泵产品，其他企业获批且在有效期内的“输注泵”“注药泵”注册证共18件。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司疼痛管理领域用第三类医疗器械的产品种类，能够更好地满足了市场多样化的需求，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册证》。
特此公告。
江苏爱朋医疗科技股份有限公司董事会
2020年12月14日