艾德生物：2020年半年度报告摘要

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2020-061

厦门艾德生物医药科技股份有限公司2020年半年度报告摘要

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

未亲自出席董事姓名

未亲自出席董事职务

未亲自出席会议原因

被委托人姓名

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

□ 适用 √ 不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称	艾德生物	股票代码		300685
股票上市交易所	深圳证券交易所
联系人和联系方式	董事会秘书		证券事务代表
姓名	罗捷敏		杨守乾
办公地址	厦门市海沧区鼎山路39号		厦门市海沧区鼎山路39号
电话	0592-6806830		0592-6806830
电子信箱	[e-mail]		[e-mail]

2、主要财务会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

单位：元

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期增减
营业收入（元）	283,028,216.16	265,910,192.32	6.44%
归属于上市公司股东的净利润（元）	80,804,558.07	78,162,636.38	3.38%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损	64,615,350.87	64,540,593.18	0.12%

益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元）	89,311,262.07	81,633,165.04	9.41%
基本每股收益（元/股）	0.36	0.54	-33.33%
稀释每股收益（元/股）	0.36	0.54	-33.33%
加权平均净资产收益率	8.49%	9.81%	-1.32%
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度末增减
总资产（元）	1,196,525,073.86	1,046,774,057.97	14.31%
归属于上市公司股东的净资产（元）	1,002,119,209.61	902,105,138.07	11.09%

报告期内，公司计提股权激励费用2,822.80万元，若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响（不考虑所得税影响），则归属于上市公司股东的净利润10,903.26万元，比去年同期增长24.56%（去年同期净利润数为8,753.57万元，即剔除股权激励成本摊销影响后的净利润）。

3、公司股东数量及持股情况

报告期末股东总数		17,614		报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有）			0
前10名股东持股情况
股东名称	股东性质	持股比例	持股数量		持有有限售条件的股份数量	质押或冻结情况
						股份状态		数量
前瞻投资（香港）有限公司	境外法人	22.95%	50,942,520		50,942,520
厦门市海沧区屹祥投资合伙企业（有限合伙）	境内非国有法人	9.24%	20,501,100		20,501,100
厦门市海沧区科英投资合伙企业（有限合伙）	境内非国有法人	8.55%	18,984,780		0
厦门市海沧区润鼎盛投资合伙企业（普通合伙）	境内非国有法人	3.56%	7,903,980		7,903,980
香港中央结算有限公司	境外法人	2.39%	5,296,829		0
全国社保基金四零六组合	其他	2.13%	4,719,122		0
OrbiMed Asia Partners Ⅱ,L.P.	境外法人	1.95%	4,335,450		0
福建省龙岩市鑫莲鑫投资合伙企业（有限合伙）	境内非国有法人	1.77%	3,935,514		0
中国银行股份有限公司－博时医疗保健行业混合型证券投资基金	其他	1.73%	3,841,411		0

博时基金管理有限公司－社保基金四一九组合	其他	1.49%	3,299,655	0
上述股东关联关系或一致行动的说明		厦门市海沧区屹祥投资合伙企业（有限合伙）的执行事务合伙人谢美群与厦门市海沧区润鼎盛投资合伙企业（普通合伙）的执行事务合伙人罗菲系母女关系，厦门市海沧区润鼎盛投资合伙企业（普通合伙）为公司员工持股平台。除此之外未发现上述其他股东之间存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。
前10名普通股股东参与融资融券业务股东情况说明（如有）		公司股东徐英除通过普通证券账户持有1,631,211股外，还通过华泰证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有832,320股，实际合计持有2,463,531股。

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

报告期内，在新冠肺炎疫情影响下，公司积极抗击疫情的同时，采取多项举措及时复工复产，保障生产经营工作的有序开展。公司继续秉承“知而治之、艾德相伴”的经营宗旨，坚持创新、恪守合规，凭借研发实力、销售渠道、品牌效应以及领先产品等优势，牢牢把握肿瘤精准医疗伴随诊断市场发展的契机，以临床需求、患者受益为导向，持续不断地推进技术创新，并通过加强市场推广以及销售队伍建设等措施，促进公司主营业务持续、稳定、健康发展。

报告期内，公司实现营业收入28,302.82万元，比去年同期增长6.44%；实现归属于上市公司股东的净利润8,080.46万元，比去年同期增长3.38%。若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响（不考虑所得税影响），则归属于上市公司股东的净利润10,903.26万元，比去年同期增长24.56%（去年同期净利润数为8,753.57万元，即剔除股权激励成本摊销影响后的净利润）。

报告期内，公司重点开展了以下工作：

1、发挥以临床需求和患者收益为导向的多技术平台优势，共同推动技术创新持续技术创新是企业发展的核心动力。公司牢牢把握肿瘤精准医疗伴随诊断市场快速发展的契机，以临床需求、患者受益为导向，以聚合酶链式反应（PCR）、二代测序（NGS）、荧光原位杂交（FISH）、免疫组化（IHC）等技术平台为基础，优化产品研发的布局，在深入挖掘自主专利技术潜力的同时布局新技术研发，稳步推进“肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究”等研发项目；加强与跨国药企的战略合作，进一步完善药物临床伴随诊断专业化合作体系。

多个平台的肺癌多基因联检产品满足晚期NSCLC一线检测需求。从单基因检测到多基因联合检测是临床检测的发展趋势，艾惠健

?

（基于PCR平台）和维惠健

?

（基于NGS平台）覆盖指南共识推荐的肺癌核心驱动基因，适应晚期NSCLC一线检测需求。同时艾惠健

?

和维惠健

?已参与多个药企靶向药物的临床试验，艾惠健

?（升级版）已启动在日本临床注册。从BRCA到HRD，全面助力妇科肿瘤精准诊疗。在NGS平台领域，公司率先开发出维惠健

?、维汝健?等重磅产品，全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求。在2019年国内首家获批BRCA1/2（维汝健

?

）检测产品后，加快布局基于NGS平台的同源重组修复基因突变（HRR）、同源重组修复缺陷（HRD）检测产品的研发，相关产品已处于科研试用阶段。

稳步推进肿瘤免疫治疗检测产品研发项目。公司PDL1（IHC平台）产品灵敏度高、特异性好、定位准确，可广泛应用于多种自动化检测平台及手工操作流程，具有良好的通用性，其已处于注册审批中的技术审评阶段。此外，基于NGS技术平台的肿瘤免疫药物诊断产品及配套的数据分析软件项目正在稳步推进中，其预测疗效的能力将优于现有的主流检测方法（如PDL1、MSI、TMB等）。报告期内，公司研发投入5,285.64万元，比去年同期增长30.38%，占营业收入的18.68%；新增发明专利2项。全资孙公司上海厦维医学检验所取得上海市卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》，同时获批“病理学”及“临床细胞分子遗传学”两个科目，标志着上海厦维已具备全面开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质，可以向医疗机构提供临床检测服务。公司精准布局PCR、NGS、FISH、IHC各技术平台，打造肿瘤精准医疗的分子诊断整体解决方案，以满足肿瘤患者的临床检测需求。

2、深化市场创新，加强学术推广，开拓市场合作，进一步提升服务品质

精准诊断是确保肿瘤患者真正从精准医疗中获益的基础和前提。公司在现有国内销售渠道基础上，进一步完善覆盖全国的直销网络、扩大市场覆盖率和渗透率，深化肺癌、非肺癌产品线的精细化管理；在新冠肺炎疫情影响下，公司继续坚持以临床需求、患者受益为导向，积极拓展线上学术推广模式，围绕创新产品（Super-ARMS

?血液EGFR产品、艾惠健

?、维惠健

?

、维汝健

?

等）开展了“艾说”、“艾上学堂”等系列肿瘤诊疗线上学术会议；同时积极利用专业论坛、电子刊物等多种互联网推广工具，使医生、患者共同认识到使用国家批准的合规产品在规范化的实验室检测是保证检测结果准确可靠的根本。

公司国内销售团队近300人，负责全国500多家大中型医疗机构市场营销服务工作。针对公司销售团队未覆盖到的国内客户（即靶向药物的下沉市场），公司与阿斯利康达成市场推广合作，由其负责在下沉市场推广公司肺癌产品线、维汝健

?产品及相关检测服务。同时公司组建了一支快速、高效、专业的技术服务团队，能够满足客户提出的高效率、规范化、系统化的技术支持和售后服务保障要求。

3、持续拓展诊断与药物携手合作，稳步推进国际化战略

脚踏实地，放眼全球，持续推进新产品认证和新市场准入，同时与海外肿瘤专家、终端、药企紧密合作，塑造属于艾德生物的品牌形象。如今，公司产品已覆盖全球50多个国家和地区，每年有数十万肿瘤患者从公司分子诊断产品中获益。报告期内，公司在新加坡设立全资子公司，继续加大国际市场开发力度，提高与国际经销商之间的粘性；加深与当地肿瘤专家、终端、药企的交流合作。

秉持着“以患者为中心”的企业理念，持续拓展与知名药企“诊断与药物携手”的创新模式，加速合作成果落地，让更多的患者受益。报告期内公司与强生、安进等达成靶向药物临床研究合作。主要如下：

与强生达成伴随诊断战略合作。公司与跨国药企强生（Johnson & Johnson）达成伴随诊断战略合作。公司将依凭自主知识产权的NGS技术平台，推进维惠健

?

（基于NGS平台的10基因检测产品，2018年11月20日获国家药品监督管理局批准上市，详见公司于2018年11月21日披露的《关于公司获得医疗器械注册证的进展公告》公告编号：2018-082）的变更注册，扩大伴随诊断范围，支持强生肿瘤产品线。

与安进达成伴随诊断战略合作。公司与全球知名生物技术公司安进（Amgen）达成伴随诊断战略合作。公司基于自主专利技术开发的“肺癌多基因联合检测产品”（艾惠健

?升级版），将用于安进非小细胞肺癌重磅靶向药物AMG510（针对KRAS基因G12C突变的不可逆抑制剂）在中国的伴随诊断，并将积极推进其在国家药品监督管理局的注册审批。

4、积极优化管理，提升运营效率

报告期内，公司继续严格执行“控成本、抓质量、提效率”的管理理念，遵照NMPA对质量、经营、安全等方面的要求，规范从事研发、生产等工作，加强内部控制，确保公司各项工作开展的合规合理性；加强绩效管理，优化现有流程，并梳理新业务管理流程，借助信息化工具实现高效管理目标。

5、实施限制性股票激励计划，构建高凝聚力的人才队伍

公司继续遵循“以奋斗者为本”的人才战略，继续加强人才队伍建设，助力公司发展战略的实现。报告期内，公司实施了2019年限制性股票激励计划预留部分限制性股票授予，向公司102名核心管理人员及核心技术（业务）骨干授予79.05万股限制性股票。至此，公司2019年限制性股票激励计划共向200余名核心管理人员及核心技术（业务）骨干授予登记399.65万股限制性股票，公司层面业绩考核目标为，以2018年营业收入值为基数，2019-2021年增长率不低于30%、62.5%、95%，有效提高了团队的战斗力和向心力，为公司的长远发展提供了人才保障。

2、涉及财务报告的相关事项

（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明

√ 适用 □ 不适用

财政部于2017年7月发布了《关于修订印发<企业会计准则第14号—收入>的通知》（财会[2017]22号）（以下简称“新收入准则”）。根据要求境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报告的企业自2018年1月1日起施行新收入准则，其他境内上市企业自2020年1月1日起施行新收入准则，非上市企业自2021年1月1日起施行新收入准则。公司第二届董事会第十二次会议审议通过上述事项，具体内容详见公司披露在巨潮资讯网的相关公告。

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变更说明

√ 适用 □ 不适用

子公司名称	注册地	注册资本	审批情况
AMOYDX (SINGAPORE) PTE.LTD.	新加坡	100万美元	根据相关规定，在董事长决策权限内