厦门艾德生物医药科技股份有限公司关于公司获得医疗器械注册证的公告
厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得福建省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体情况如下：
一、 产品基本信息
| 产品名称 | 人类12基因突变分析软件 |
| 注册证编号 | 闽械注准20192210052 |
| 注册证有效期 | 2019年4月17日-2024年4月16日 |
| 注册分类 | 第二类医疗器械 |
| 适用范围 | 该产品配合Illumina测序平台MiSeqDx及NextSeq CN500基因测序仪，以及本公司“人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”和“人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”使用，用于对基因测序数据进行读取和分析，不含肿瘤诊断功能等。 |
二、对公司的影响
上述产品医疗器械注册证的取得，有利于增强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于相关产品未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
三、备查文件
《医疗器械注册证》。特此公告。
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
董 事 会2019年4月26日