证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2022-021
烟台正海生物科技股份有限公司关于公司取得医疗器械注册变更文件的公告
烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品监督管理局下发的1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品“自酸蚀粘接剂”生产地址的变更工作，具体情况如下：
一、该医疗器械的基本信息及变更内容
| 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
| 自酸蚀粘接剂 | 国械注准20223170172 | 2022年2月11日至2027年2月10日 | 第三类医疗器械 | 预期用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接 |
变更内容：
生产地址：由“烟台经济技术开发区衡山路10号、烟台经济技术开发区南京大街7号”变更为“烟台经济技术开发区南京大街7号”。
上述变更文件与“国械注准20223170172”注册证共同使用。
二、对公司的影响及风险提示
本次产品的生产地址变更事项，是根据公司生产经营安排完成的注册变更工作，对公司近期经营不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
烟台正海生物科技股份有限公司董 事 会2022年4月15日