沈阳兴齐眼药股份有限公司关于收到药品注册受理通知书的公告
沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下：
申请事项：境内生产药品注册
产品名称：玻璃酸钠滴眼液
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。受理号：CYHS2000958国
贝美前列素滴眼液公司研发代码为SQ-718，申报的临床适应症为：用于干眼症，缓解干眼症状。
原研药玻璃酸钠滴眼液已在德国批准上市，2015年3月进口中国，在眼科方面被用于干眼症，缓解干眼症状。目前国外已有Senju Pharmaceutical Co.,Ltd、Santen Pharmaceutical Co.,Ltd等公司上市销售同类产品，国内有上海信谊金朱药业有限公司、齐鲁制药有限公司等企业的产品获批上市。
根据国家相关注册法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会2021年1月4日
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。