沈阳兴齐眼药股份有限公司关于收到药品注册受理通知书的公告
沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下:
申请事项:已有国家标准药品的申请:减或者免临床研究
产品名称:曲伏前列素滴眼液
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理号:CYHS2000449国
曲伏前列素滴眼液公司研发代码为SQ-739。申报的临床适应症为:降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。原研药曲伏前列素滴眼液(商品名:苏为坦)于2001年在美国和欧盟获批上市;现已进口中国,规格2.5ml:0.1mg;持证商为Novartis Europharm Limited。
根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响,由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会2020年6月29日
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。