沈阳兴齐眼药股份有限公司关于收到药品注册受理通知书的公告
沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下：
申请事项：已有国家标准药品的申请:减或者免临床研究
产品名称：贝美前列素滴眼液
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。受理号：CYHS2000298国
贝美前列素滴眼液公司研发代码为SQ-758S。申报的临床适应症为：本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。
原研药贝美前列素滴眼液于2001年3月首次获FDA批准上市，2005年4月进口中国，在眼科方面被用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。目前国外已有数家企业（LUPIN LTD、SANDOZ INC、APOTEX INC等）进行了本品的仿制，并上市销售。其中兆科（广州）眼科药物有限公司（CYHS1900632）、天津金耀药业有限公司（CYHS1400195）、上海恒瑞医药有限公司（CYHS1201620）、湖北远大天天明制药有限公司（CYHS1201399）的仿制申报均在审评审批中。
根据国家相关注册法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会2020年4月30日