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兴齐眼药:关于收到药品注册受理通知书的公告 下载公告
公告日期:2019-04-29

沈阳兴齐眼药股份有限公司关于收到药品注册受理通知书的公告

沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下:

申请事项:已有国家标准药品的申请

产品名称:左氧氟沙星滴眼液

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理号:CYHS1900298国

左氧氟沙星滴眼液公司的研发代码为SQ-716,申报的临床适应症为:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响,由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会2019年4月29日


  附件:公告原文
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