沈阳兴齐眼药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
今日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的盐酸奥布卡因滴眼液《药品注册证书》。现将有关事宜公告如下：
一、药品基本情况
药品通用名称：盐酸奥布卡因滴眼液
英文名/拉丁名：OxybuprocaineHydrochlorideEyeDrops
剂型：眼用制剂
规格：0.4%（0.5ml：2mg）
注册分类：化学药品4类
药品注册标准编号：YBH28692025
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
上市许可持有人名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址：中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区新运河路25号
生产企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址：沈阳市浑南区泗水街68号
药品批准文号：国药准字H20255980
药品批准文号有效期：至2030年11月17日
二、药品的其他相关情况
本品是以盐酸奥布卡因为活性成份的滴眼液，公司本次获批的盐酸奥布卡因滴眼液为不含抑菌剂单剂量产品，适应症为眼科领域内的表面麻醉。原研药品已进口中国。截至目前，国内已有同品种仿制药获批上市。
三、风险提示由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会2025年11月24日