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健帆生物:关于取得医疗器械注册证的公告 下载公告
公告日期:2020-05-21

健帆生物科技集团股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

健帆生物科技集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

1、产品名称:一次性使用动静脉穿刺针

2、注册证编号:国械注准20203100492

3、注册证有效期:2020年5月9日至2025年5月8日

3、分类:III类

4、临床用途:适用于临床上血液透析时的血管穿刺。

二、对公司的影响

这一新产品注册证的取得,符合公司深耕血液净化领域的战略布局,丰富了公司的产品种类,有利于公司进一步满足血液透析的临床需求,将对公司未来的经营发展产生积极影响。

三、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

健帆生物科技集团股份有限公司董事会

2020年5月21日


  附件:公告原文
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