江西三鑫医疗科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械生产许可证的公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川威力生医疗科技有限公司(以下简称“四川威力生”)近日取得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,现将相关情况公告如下:
一、生产许可证主要内容
许可证编号:川食药监械生产许20210027号
企业名称:四川威力生医疗科技有限公司
法定代表人:彭玲
企业负责人:刘明
住所:四川省眉山经济开发区新区
生产地址:四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋
生产范围:2002分类目录 Ⅲ类:6845-7-透析粉、透析液
2017分类目录 Ⅲ类:10-04-血液净化及腹膜透析器具
发证部门:四川省药品监督管理局
有效期限:至2026年4月26日
发证日期:2021年4月27日
二、对公司的影响
四川威力生已于2021年3月取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体详见公司于2021年3月30日在巨潮资讯网上披露的《关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告》(公告编号:2021-020)。本次取得《医疗器械生产许可证》后,四川威力生将正式开始透析液的生产。
四川威力生为公司全资子公司,此次取得《医疗器械生产许可证》,有利于进一步提升公司血液透析系列产品产能、完善血液透析系列产品市场布局,有效降低透析系列产品特别是透析液产品的经营成本,提升公司血液透析系列产品综合效益及公司的竞争实力。
三、风险提示
在后续实际经营过程中,受外部环境和市场变化等因素影响,相关业务的开展也可能存在一定风险及不确定性。公司将严格按照相关规定,及时履行相应的信息披露义务。
敬请投资者予以关注并注意投资风险。
四、备查文件
《医疗器械生产许可证》。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2021年4月30日