迪瑞医疗科技股份有限公司关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的7项《医疗器械注册证》，具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 注册证 编号 | 注册证 有效期 | 分类 | 临床用途 | 原注册证编号 |
| 1 | 全自动生化分析仪 | 吉械注准20192220143 | 2019.09.27至2024.09.26 | Ⅱ | 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类多种常规生化项目的检测。 | 吉食药监械（准）字2014第2400201号 |
| 2 | 全自动生化分析仪 | 吉械注准20192220144 | 2019.09.27至2024.09.26 | Ⅱ | 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类多种常规生化项目的检测。 | 吉食药监械（准）字2014第2400202号 |
| 3 | 全自动生化分析仪 | 吉械注准20192220145 | 2019.09.27至2024.09.26 | Ⅱ | 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类多种常规生化项目的检测。 | 吉械注准20142400003 |
| 4 | 全自动五分类血细胞分析仪 | 吉械注准20192220146 | 2019.09.27至2024.09.26 | Ⅱ | 用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度。同时提供白细胞分类的散点图，为临床诊断提供依据。 | 吉械注准20142400004 |
| 5 | 特种蛋白复合质控血清 | 吉械注准20192400140 | 2019.09.27至2024.09.26 | Ⅱ | 用于临床特种蛋白检测项目的质量控制。 | 吉食药监械（准）字2014第2400215号 |
| 6 | 脂类复合质控血清 | 吉械注准20192400141 | 2019.09.27至2024.09.26 | Ⅱ | 用于临床脂类检测项目的质量控制。 | 吉食药监械（准）字2014第2400217号 |
上述《医疗器械注册证》的延续注册，延续了公司在生化、血细胞、尿液相关产品的持续竞争力，对公司未来经营将产生正面影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
2019年10月10日
| 7 | 尿有形成分分析仪用质控液 | 吉械注准20192400142 | 2019.09.27至2024.09.26 | Ⅱ | 用于对全自动尿有形成分分析仪进行质量控制。 | 吉食药监械（准）字2014第2400216号 |