迪瑞医疗科技股份有限公司关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》，具体情况如下：
目前尿液分析技术在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术，随着国内厂商技术不断进步，与国外尿液分析产品的差距不断缩小，在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代，并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。
生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一。我国的体外诊断产业经过三十多年来的发展，已经形成了一定的规模并且与临床的需求基本相适应。目前，医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。
上述产品目前所处的审批阶段为：注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
2019年7月31日
| 序号 | 产品名称 | 分类 | 临床用途 |
| 1 | 全自动尿液分析系统 | Ⅱ | 用于尿液中有形成分的识别和分析。 |
| 2 | 全自动生化分析仪 | Ⅱ | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性/定量分析。 |