重庆博腾制药科技股份有限公司关于通过欧盟GMP认证的公告
2019年6月24日至28日，重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“公司”）长寿生产基地接受了来自以匈牙利国家药学及营养研究院（National Instituteof Pharmacy and Nutrition-NIPN, Hungary）牵头的欧盟EMA（欧盟药品管理局）的GMP（药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量管理体系、人员、场所和设备、文件系统、生产、质量控制、外包生产活动、质量投诉和产品召回、自检、产品运输及发货等，涉及公司抗艾滋病、抗糖尿病相关中间体及原料药等3个产品。近日，公司收到匈牙利国家药学及营养研究院签发的《欧盟GMP证书》，确认公司相关体系符合欧盟GMP标准，现将相关情况公告如下：
一、GMP证书相关信息
1、证书编号：OGYEI/69174-5/2018
2、企业名称：重庆博腾制药科技股份有限公司
3、生产地址：重庆市（长寿）化工园区精细化工一区
4、认证范围：102、103、106、108及110车间
5、证书有效期：三年
6、签发机构：匈牙利国家药学及营养研究院
二、对公司的影响
公司长寿生产基地本次顺利通过欧盟EMA的GMP认证，是继其通过FDA（美国食品药品监督管理局）、PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）、中国NMPA（国家药品监督管理局，原CFDA）等药政当局GMP认证后又一次良好的认证记录，意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨，持续支持公司为全球制药企业、生物技术企业提供一站式医药定制研发生产服务，为公司获得客户认可提供有力支撑。
特此公告。
重庆博腾制药科技股份有限公司董事会
2019年9月9日