读取中,请稍候

00-00 00:00:00
--.--
0.00 (0.000%)
昨收盘:0.000今开盘:0.000最高价:0.000最低价:0.000
成交额:0成交量:0买入价:0.000卖出价:0.000
市盈率:0.000收益率:0.00052周最高:0.00052周最低:0.000
我武生物:关于获得黄花蒿花粉点刺液药品注册受理通知书的公告 下载公告
公告日期:2021-12-22

浙江我武生物科技股份有限公司关于获得黄花蒿花粉点刺液药品注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,由公司提交注册的“黄花蒿花粉点刺液”上市许可申请已获得正式受理。现将有关内容公告如下:

一、基本情况

产品名称:黄花蒿花粉点刺液

注册分类:治疗用生物制品

申请事项:境内生产药品注册上市许可

剂型:皮肤点刺试剂

适应症:用于点刺试验,辅助诊断因黄花蒿/艾蒿花粉致敏引起的I型变态反应性疾病。

申请人:浙江我武生物科技股份有限公司

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理号:CXSS2101079国。

二、同类药品的情况

截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号。

截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,获得国家药品监督管理局批准上市的变应原点刺产品均为尘螨类,分别为公司的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022),以及ALK-Abello的“螨变应原皮肤点刺试剂盒”(国药准字SJ20150031)。

三、对公司的影响

“黄花蒿花粉点刺液”与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022)产品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。

四、风险提示

该品种上市许可申请已获得正式受理,将开展技术审评、药品注册核查、药品注册检验、行政审批等工作,其结果存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

浙江我武生物科技股份有限公司董事会2021年12月22日


  附件:公告原文
返回页顶