浙江我武生物科技股份有限公司关于黄花蒿花粉变应原舌下滴剂注册审评进展的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）从国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）“申请人之窗”查询获知“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”药品注册审评的最新进展状态，现将有关内容公告如下：
一、基本情况
药物名称：黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
申请事项：新药申请（生产）
注册分类：治疗用生物制品
受理号：CXSS1900020国
适应症：本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。
药品注册申请人：浙江我武生物科技股份有限公司
CDE审评状态：当前品种技术审评建议结论为：批准生产。CDE已结束该注册申请的技术审评工作，已于2021年01月21日报送国家药品监督管理局进行审批。
二、同类药品的情况
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，尚无有其他企业取得该品种的《药品注册批件》。
三、对公司的影响
公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”（国药准字S20060012）主要用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗。过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏，例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多，而黄
花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。因此，“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”与公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”互为补充，有望为更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物。
四、风险提示
目前，CDE已结束“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”注册申请的技术审评工作，已于2021年01月21日报送国家药品监督管理局进行审批，审批存在不确定性。公司将根据相关规定及时披露本品注册申请的进展情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会2021年1月25日