冠昊生物科技股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
冠昊生物科技股份有限公司
2015 年第一季度报告
2015 年 04 月
冠昊生物科技股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
第一节 重要提示
本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所
载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真
实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。
公司负责人朱卫平、主管会计工作负责人周利军及会计机构负责人(会
计主管人员)刘琳声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。
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第二节 公司基本情况
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入（元） 39,497,184.85 38,007,863.71 3.92%
归属于上市公司普通股股东的净利润
9,006,850.48 8,407,041.35 7.13%
（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 11,713,450.05 3,225,861.12 263.11%
每股经营活动产生的现金流量净额（元 0.0261 263.22%
/股） 0.0948
基本每股收益（元/股） 0.0700 0.07 0.00%
稀释每股收益（元/股） 0.0700 0.07 0.00%
加权平均净资产收益率 1.68% 1.67% 0.01%
扣除非经常性损益后的加权平均净资 1.43% -0.02%
产收益率 1.41%
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产（元） 655,106,102.49 619,537,080.57 5.74%
归属于上市公司普通股股东的股东权 531,612,233.06 1.67%
益（元） 540,468,240.31
归属于上市公司普通股股东的每股净 4.3012 1.75%
资产（元/股） 4.3763
非经常性损益项目和金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 年初至报告期期末金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -58,426.11
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
1,762,619.55
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
减：所得税影响额 255,629.02
合计 1,448,564.42 --
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性
损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
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二、重大风险提示
1、营业收入目前主要依赖首个产品的风险
公司依靠自有核心技术和研发力量，搭建起了能实现对人体缺损组织进行再生性修复的新型生物材料平台。公司在此平
台上开发出的脑膜建、胸膜建和得膜建等产品，已获得国家药监局的准产注册进入市场，同时还在现有技术和材料平台上进
行了一系列产品的研究开发。公司首个产品生物型硬脑（脊）膜补片市场占有率较高，是公司目前营业收入的主要来源。
由于生物型硬脑（脊）膜补片的销售收入占公司营业收入的比例仍然较大，因此一旦神经外科（脑外科）医疗市场发生
重大波动，或者由于替代产品的出现导致市场对公司生产的生物型硬脑（脊）膜补片需求大幅减少，或者由于竞争对手新一
代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失，或者由于发生医疗责任事故，导致公司主要产品销售受限，都将对公司
的经营业绩产生重大影响。
公司现有产品性能优异，安全性及有效性获得了广泛认可，公司将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系规范组
织生产，确保公司产品质量。
为改善公司对单一产品存在较大依赖的情况，降低公司经营风险，公司将在独创的材料平台上，持续推出新产品，逐步
降低对单一产品的依赖，2014年以来公司陆续布局细胞治疗技术平台，未来我们将加快拓展细胞治疗领域；同时公司还将以
学术推广为营销工作的核心，加强其他产品的营销力度，继续完善营销网络建设。此外公司计划利用已有营销网络和市场资
源，积极引入市场成熟、需求广泛的产品，丰富公司产品线，优化营销模式，开拓新的利润增长点。
2、原创技术率先产业化带来的市场风险
公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料平台上开发出一系列再生型医用植入器
械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题，能
极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。
由于公司的原创技术具有世界先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提
供了创新的方式和手段。因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来
相应的市场风险。
公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源，
进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。
3、产品的法律风险
公司产品属于医用植入器械，直接影响到使用者的生命健康安全，产品质量控制要求严格。如公司未能贯彻内部质量控
制体系的管理规范，而引发产品质量问题，对产品使用者造成伤害，导致法律诉讼的发生，可能对公司经营造成重大影响。
基于自主研发的技术成果，公司产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了动物组织植入人体带来的免
疫、排斥反应等问题，但若公司产品在现有技术条件或受现有检测手段制约，存在目前无法获知的问题，或由其他外部原因
（如医疗机构水平差异），造成使用者的不良反应，公司将面临法律及诉讼风险。由于公司目前规模较小，上述法律风险可
能导致公司的经营及声誉受到重大影响。
尽管公司成立以来，未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无
法排除法律风险。
公司始终高度重视产品质量工作，始终坚持质量第一的经营原则，未来将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系
规范组织生产，确保公司产品质量。
4、新产品取得注册证的风险
公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工
业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中型式检验和注册审批主
要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得
产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。
对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品，
努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优
异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。
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5、净资产收益率下降的风险
报告期内，公司已逐步降低由于上市获得的募集资金导致净资产规模迅速扩大、净资产收益率下降的影响。但公司剩余
部分超募资金未来可能投向的项目仍然存在项目在建设期间的盈利能力可能较低，建设期内公司净资产收益率可能有所下降
的风险。
公司将做好各项经营工作，以开源节流为经营工作的指导原则，在做好市场销售的同时，紧紧围绕财务管理和成本控制，
提升公司销售收入和利润的增长，保持业绩的持续增长，提高净资产收益率。
6、募集资金投资项目的风险
按照募集资金使用计划，公司募投项目“再生型医用植入器械国家工程实验室建设项目”、“无菌生物护创膜技术产业化
工程建设项目”和“营销网络扩建项目”已经完成投资。本次募集资金投资总额中投入的固定资产将在一定期限内计提折旧或
摊销，如投资项目不能产生预期收益，上述期间费用的发生可能对公司经营业绩构成较大压力。
中长期看，公司募集资金投资项目将进一步提升公司的核心竞争力和盈利能力，随着项目建成投产后陆续产生效益，新
增折旧、摊销将逐步被募集资金投资项目带来的新增收入所消化，因此从长远来看不会对公司未来经营业绩带来重大不利影
响。
7、市场竞争风险
公司产品的竞争对手主要是国际知名的大型医药企业。虽然公司产品的性能优异、技术领先，具有较强的市场竞争力，
但与国外竞争对手相比，本公司具有起步相对较晚，目前规模相对偏小等不利因素，存在一定的市场竞争风险。
对此，公司将充分发挥目前在神经外科硬脑膜修补领域取得的市场优势，坚持以学术推广为核心的市场营销理念，构建
多种销售模式有效互补的立体营销体系，扩建海内外营销网络，推进公司品牌战略建设，实现冠昊品牌国际化，从而不断提
高现有产品和新产品的市场占有率，以保证销售收入和主营利润的持续增长。
8、技术泄密风险
公司产品的技术含量高，核心技术和高素质的研究技术人员是公司生存和发展的根本。公司在多年的研发、经营过程中，
拥有了多项专利，同时掌握多项专有技术。这些技术掌握在少数核心技术人员及管理人员手中，如因管理不当，发生上述人
员离职或私自泄露机密的情况，可能对公司经营造成影响。
针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司
带来的风险。
9、内部管理风险
公司上市以来，公司的资产规模已有较大幅度的增长，业务、机构和人员进一步扩张，公司的经营管理将面临新的考验。
尽管公司在发展过程中已按照现代企业制度的要求建立了较为完善的组织管理体系，目前生产经营各方面运转情况良好，但
仍存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性。管理人员及各项制度一旦不能迅速适应业务、资产快速增长
的要求，可能影响公司的经营效率和盈利水平。
对此，公司将不断完善法人治理结构，健全财务制度，完善内审机制，形成岗位清晰、责任明确的组织管理结构，严格
按照相关法律、法规的要求，完善和健全各项规章管理制度和激励及约束机制，保障公司决策、执行以及监督等工作的合法
合理，使企业管理科学、简洁、高效。
公司将立足于“以人为本”的可持续发展观，把“以人为本”的理念融进人力资源工作中，同时建立科学的绩效考核和薪酬
激励机制来调动员工工作积极性，创建独具特色的冠昊生物企业文化，凝聚全体员工发挥出最大限度的创造力。公司计划面
向全球吸引行业顶尖专业人才，形成多层次人才梯队，并借助与高校的产学研结合，定向培养所需要的专业人才。
10、原创技术被替代、模仿风险
公司拥有一系列自主研发的原创核心技术，搭建了新型生物材料平台，研发出一系列国内领先产品。但目前生物材料领
域正处于快速发展阶段，相关技术、产品更新换代较快，用户对产品的技术要求不断提高。因此，若公司对技术、产品和市
场的发展趋势不能正确判断，对行业关键技术的发展动态不能及时掌控，有可能出现其他技术替代本公司部分核心技术，从
而导致公司的市场竞争能力下降，公司因而存在原创技术被替代风险。同时，一旦公司技术被市场后来者刻意模仿，仿制出
类似产品，导致激烈市场竞争，可能给公司经营带来压力，公司因而存在原创技术被模仿风险。
公司将依托国家工程实验室的优势，加大研发投入，尽快在公司产品优异性能机理研究、结论论证方面取得重大进展，
并计划将研究成果在国际上发布，保持和扩大冠昊生物的品牌优势，占领再生型植入医疗器械领域的技术制高点。
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11、动物疫情风险
公司生产所需的主要原材料为食用动物组织，该等材料来源充分，且价格稳定。公司制定了严格的供应商评价制度和选
择体系，建立了供应商档案，并与广州、上海等多地的合格供应商保持了良好合作关系，可在多地进行原材料取材。但若发
生全国范围的大规模动物疫情，造成公司原材料取材困难，或导致公司产品销售受到限制，可能对公司生产经营造成影响。
对此，公司将严格执行供应商评价制度和选择体系，选择更多资质良好的原材料供应商建立长期合作关系，并在多地进
行原材料取材，最大限度防范动物疫情风险。
12、政策变化风险
医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。为完善医疗器械采购制度，规范采购行为，
国家卫生部于2007年发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号），指出政府和国有
企业举办县级以上的非赢利性医疗机构使用的医疗器械，将全部由政府卫生行政部门统一评估、集中采购。一旦公司在部分
地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售。同时，随着医疗卫生体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗
保障政策将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，将可能对公司经营造成影响。
2014年政府相关主管部门加强了医疗器械法制建设，新修订的《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章、规范性文件相继
颁布实施，推进了医疗器械监管工作。新法规的实施可能影响临床试验、产品注册等研发工作的流程时限，以及生产管理硬
件以及管理费用的投入，导致研发及生产成本增加，将可能对公司经营造成影响。
公司将坚持以学术推广为核心的市场营销理念，通过学术会议的方式与行业专家保持紧密的合作，将学术推广与产品应用紧
密结合在一起，在医生提高学术水平的同时，促使更多的患者能够使用公司的先进产品。此外，公司也将构建以经销代理模
式和服务配送模式为主的立体营销体系，不断提高市场占有率。
三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表
单位：股
报告期末股东总数 9,484
前 10 名股东持股情况
持有有限售条件 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
的股份数量 股份状态 数量
广东知光生物科
境内非国有法人 33.14% 40,961,000 30,720,750
技有限公司
中国工商银行－
诺安股票证券投 其他 3.78% 4,670,619
资基金
中国工商银行－
易方达价值成长
其他 2.63% 3,250,000
混合型证券投资
基金
华融国际信托有
限责任公司-华
融汇盈 32 号证 其他 2.26% 2,793,533
券投资单一资金
信托
全国社保基金一 其他 2.02% 2,499,940
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零九组合
中国银行股份有
限公司－诺安汇
其他 1.81% 2,238,995
鑫保本混合型证
券投资基金
蒋仕波 境内自然人 1.60% 1,974,121
中国工商银行股
份有限公司－汇
添富医药保健股 其他 1.58% 1,949,855
票型证券投资基
金
中国工商银行－
广发策略优选混
其他 1.50% 1,849,711
合型证券投资基
金
全国社保基金四
其他 1.21% 1,500,000
一三组合
前 10 名无限售条件股东持股情况
股份种类
股东名称 持有无限售条件股份数量
股份种类 数量
广东知光生物科技有限公司 10,240,250 人民币普通股
中国工商银行－诺安股票证券投
4,670,619 人民币普通股
资基金
中国工商银行－易方达价值成长
3,250,000 人民币普通股
混合型证券投资基金
华融国际信托有限责任公司-华
融汇盈 32 号证券投资单一资金 2,793,533 人民币普通股
信托
全国社保基金一零九组合 2,499,940 人民币普通股
中国银行股份有限公司－诺安汇
2,238,995 人民币普通股
鑫保本混合型证券投资基金
蒋仕波 1,974,121 人民币普通股
中国工商银行股份有限公司－汇
添富医药保健股票型证券投资基 1,949,855 人民币普通股
金
中国工商银行－广发策略优选混
1,849,711 人民币普通股
合型证券投资基金
全国社保基金四一三组合 1,500,000 人民币普通股
上述股东关联关系或一致行动的 公司未知其他股东间是否存在关联关系，也未知其是否属于上市公司持股变动信息披露
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说明 管理办法中规定的一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明
公司股东蒋仕波通过信用交易担保证券账户持有 1,974,121 股，合计持有 1,974,121 股。
（如有）
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
限售股份变动情况
√ 适用 □ 不适用
单位：股
本期解除限售股 本期增加限售股
股东名称 期初限售股数 期末限售股数 限售原因 解除限售日期
数 数
张素珍 249,975 0 6,016 255,991 高管锁定股 -
合计 249,975 0 6,016 255,991 -- --
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第三节 管理层讨论与分析
一、报告期主要财务报表项目、财务指标重大变动的情况及原因
√ 适用 □ 不适用
(一）资产负债表项目
1.预付账款本报告期末较去年末增长103.61%，主要原因是全资子公司上海冠昊预付代理产品货款所致。
2.其他应收款本报告期末较去年末增长81.34%，主要原因是个人借支业务款项增加所致。
3.其他非流动资产本报告期末较去年末减少37.36%，主要原因是非流动资产验收转固定资产所致。
4.应付账款本报告期末较去年末增长477.17%，主要原因是本期采购原材料货款尚未支付所致。
5.应付职工薪酬本报告期末较去年末减少70.18%，主要原因是去年末余额包含计提2014年度年终奖金，本报告期已发放所致。
6.应交税费本报告期末较去年末增长33.21%，主要原因是本期末应交增值税增长所致。
（二）利润表项目
1.营业税金及附加年初至本报告期末较去年同期增长45.65%，主要原因是公司应交增值税增长所致。
2.财务费用年初至本报告期末较去年同期减少51.04%，主要原因是公司利息收入增长所致。
（三）现金流量表项目
1.购买商品、接收劳务支付的现金年初至本报告期末较去年同期增长118.38%，主要原因是全资子公司上海冠昊支付代理产
品货款所致。
2.经营活动产生的现金流量净额年初至本报告期末较去年同期增长263.11%，主要原因是本报告期销售商品收款增加所致。
3.购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金年初至本报告期末较去年同期增长74.71%，主要原因是本报告期支付
台湾鑫品生医免疫细胞技术授权费600万元所致。
4.投资支付的现金年初至本报告期末较去年同期减少100%,主要原因是本报告期未发生投资支付的现金所致。
5.吸收投资收到的现金年初至本报告期末较去年同期增长100%，主要原因是广州产业投资管理基金公司投资子公司冠昊生
命健康科技园3600万元所致。
二、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
重大已签订单及进展情况
□ 适用 √ 不适用
数量分散的订单情况
□ 适用 √ 不适用
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公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
（1） 立项项目
序号 项 目 本年度拟达到的研发目标 进展情况
3月底取得产品准产注册证，产品获
1 生物型组织补片 完成注册报批
准注册名称为乳房补片
2 骨填充材料 开展临床试验，完成入组 临床试验进行中，已入组70余例
3 透明质酸 开展临床试验 临床医院伦理审核阶段
完成用于动物软骨损伤后修复的验 二期动物实验准备工作已完成，4月
4 胶原膜支架材料
证实验 份开始植入试验
5 疝补片 拓展胸膜建的临床应用与推广 与临床医院开展课题合作
6 冠昊生物人工角膜 开展临床试验 临床医院伦理审核阶段
7 脱细胞基质的仿生纳米改性技术 已结题 -
其他项目年度进展如下：
塑形垫片--动物试验中；鼻梁假体--工艺改进及验证。
暂停项目有：椎间融合器，生物型神经导管。暂停项目主要原因为椎间融合器与聚生公司的产品研发有重叠，神经导管
是因为该类产品市场前景不明朗，因此暂停。
（2）公司参股公司在研产品情况：
①广州聚生医疗科技有限公司：报告期内，已取得中检所对医用PEEK原材料及产品检测的大部分项目的检测报告；医
用PEEK原材料生产车间的粒料生产线调试完成并已试生产，启动市场推广工作。第一个产品系列——椎间融合器已进入临
床试验前的实质性准备阶段。
②广州优得清生物科技有限公司：优得清公司生物型人工角膜已经进入特别审批通道的注册评审阶段，特别审批程序编
号为：械特2014048，CFDA已经就该产品进行了产品专家评审会，评审会上，专家们充分认可生物型角膜的创新性和临床效
果显著性，并就产品的技术要求、临床前研究资料等提出了专业和完善的宝贵意见。根据目前已完成术后半年病例的随访结
果来看，该产品用于治疗角膜疾病的安全性和有效性均处于优良水平，术后脱盲率高于原方案设定目标。在目前国内捐献角
膜紧缺的背景下，该产品向角膜疾病患者提供了复明的希望，在一定程度上可缓解目前国内因角膜疾病致盲患者数量大的趋
势。优得清公司于 2015年2月11日通过生物型人工角膜的ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系》，管理体系认证证书号
码：173073-2015-AQ-RGC-NA 。
（3）再生型医用植入器械国家工程实验室拥有强有力的研发团队，联合国内知名高校及临床机构，开展了再生医学材料
相容性、再生医学材料免疫评价、材料与细胞/干细胞相结合等技术的研究。报告期内新增一个PI项目，目前已经开展8个PI
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项目：
① 与中国食品药品检定研究院合作的《动物源性生物材料免疫原性检测与评价技术研究》；
② 与北京大学合作的《基于动物源性基质护创材料的组织再生机理和新技术研究》；
③ 与冠昊生物、美国克莱姆森大学合作的《再生型医用植入器械的产业化工程技术研究及产品开发》；
④ 与清华大学合作的《外周神经再生微环境的仿生构建及再生型神经导管的开发》；
⑤ 与北京大学合作的《我国动物源性再生型医用植入器械产业化研究》；
⑥ 与暨南大学合作的《PRV病毒灭活验证工艺新评价方法的建立》；
⑦ 与广州军区广州总医院合作的《异种骨椎间融合器对椎管周围神经组织的免疫学影响》；
⑧与武警总医院合作的《诱导组织再生的新型生物材料对慢性创面作用机制及临床路径的研究》。
报告期内上述PI项目根据合同进展顺利。
报告期内公司的无形资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员（非董事、监事、高级管理人员）等发生重大变化
的影响及其应对措施
□ 适用 √ 不适用
报告期内公司前 5 大供应商的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
报告期内公司前 5 大客户的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
年度经营计划在报告期内的执行情况
√ 适用 □ 不适用
报告期内，公司主要从如下几个方面采取措施保证了公司年度经营目标的完成和驱动业务收入增长：
1．产品营销与市场推广
报告期内，根据 2015 年度经营计划，继续加强营销管理，提升管理水平公司，销售收入较上年同期略有增长。
膜类产品及代理类产品销售额3,837.91万元，同比增长1.5%；细胞产品销售额78.23万元，环比增长43%。
2．对外投资
自上市以来，公司重视利用资本手段整合行业资源实现优势互补。报告期内，公司对外投资项目进展如下：
（1）收购部分股权并增资明兴生物
经公司第三届董事会第八次会议审议通过，公司决定收购杭州明兴生物科技有限公司（以下简称“明兴生物”）80%股
权具体情况如下：
依据公司与明兴生物原股东签署的《关于杭州明兴生物科技有限公司股权转让及增资协议》，公司拟对明兴生物投资人
民币3,000万元，用于收购明兴生物的部分股权并对其增资，此次收购和增资完成后，公司持有明兴生物的80%股权，明兴生
物的注册资本由人民币100万元增至1000万元。该次收购有利于扩大公司在人源细胞软骨修复领域的优势，优化营销体系。
截止2015年一季度末，明兴生物已经通过组织工程技术完成11例患者的移植手术，根据术后临床随访观察，患者治疗满
意度高，获得治疗专家一致认可。目前组织工程治疗技术于已与10家医院进行合作，与其他合作医院处于项目申报审批过程
中。
（2）科技园公司增资
为使科技园充分利用资本市场平台、国家工程实验室的技术、团队、资金、市场、产业化经验、基础设施等优势，充分
利用地方政府的政策支持，实现公司研发项目制孵化、吸引优秀项目入驻并实现产业化转化，丰富公司的产品线进而提升公
司未来发展潜力和盈利空间。公司第三届董事会第六次会议审议通过广州产业基金对科技园公司进行增资，报告期内，广州
产业基金以3600万元现金对科技园进行增资，增资款3600万现金已于3月9日到账，科技园于3月日底完成工商变更登记，变
更后的营业执照信息如下：
名称：广东冠昊生命健康科技园有限公司；
类型：有限责任公司；
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住所：广州市高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区401房；
法定代表人：朱卫平；
注册资本：壹亿贰仟壹佰万元整；
成立日期：2013年09月10日；
营业期限：长期；
经营范围：科技推广和应用服务业（具体应经项目请登录广州市商事主体信息公示平台查询。依法须经批准的项目，经
相关部门批准后方可开展经营活动。）
3．产品生产及质量管理
报告期内，公司加强了生产调度，合理安排原材料供应及采购成本管理；严格按照生产工艺流程，以安全生产为中心，
开展全面质量管理，加强员工培训和管理，无重大安全生产事故发生。生物材料生产部投产各类产品、发货近1.4万片，确
保了销售需求。
4．产品研发及注册管理
报告期内，公司各项研发工作按计划进展顺利，详见“重要研发项目的进展及影响”。
报告期内，公司继续在细胞领域布局，ACI业务及免疫细胞存储业务进展顺利。
免疫细胞项目二期冷冻库已完成土建工程以及厂房装修；目前正在进行净化系统的调试，预计在4月底前完成，在6月底
完成验证。免疫细胞冻存所需要的仪器设备已采购到位，仪器设备调试工作预计6月底能正式投入使用。
公司的ACI治疗技术在“人源组织工程化再生软骨”的基础上进行技术提升，利用组织工程技术不仅可以使其更好服务
于临床中大面积软骨缺损治疗，也可以覆盖骨关节小面积软骨缺损及其他关节难治性疾病的治疗需求，这样可进一步拓展应
用市场。
在产品品注册上，2015年3月24日，公司完成乳房补片的首次注册，注册证号为国械注准20153460482；乳房补片是在公
司再生医学生物材料技术平台上，自主研发并成功获准注册的产品。该产品原材料取自牛心包膜，经交联等生化技术处理而
成的脱细胞基质源产品，可保持天然生物膜的结构和组成，具有良好的力学性能和顺应性，拥有较好的生物相容性，植入体
内后极易与周围组织融合。该产品在临床上可应用于奥美定取出、乳腺癌乳房重建、隆乳求美等乳房整形美容领域，是国内
首个获准可用于乳房整形手术的补片产品，市场前景较好。该产品获准注册，有利于丰富公司医疗器械产品种类，进一步提
高公司市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
5．知识产权保护、科技项目申报管理
报告期内，公司通过“高新技术企业”认定。中小企业技术创新基金“无菌生物护创膜”获得政府补贴36万元。公司持
续加强知识产权体系及无形资产保护，共申请了4项专利（实用新型），获得4项目专利，其中1项发明专利，目前公司专利
已授权94项，其中69项发明专利。
6．公司内部架构优化、员工队伍建设
报告期内，员工基本稳定，员工素质与技能提升培训持续开展。
7．信息披露工作及投资者关系管理
报告期内，公司建立了多渠道、多元化的投资者沟通模式，通过投资者热线、互动易平台、网上业绩说明会等与投资者
保持良好沟通交流。
报告期内累计接听投资者热线50余次；书面回复互动易提问443个问题，回复合计4万余字；现场接待调研机构1批次，
完成调研记录1篇。
公司董事会秘书周利军先生在 “第十一届新财富金牌董秘”的评选活动中，荣获“金牌董秘”称号。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施
□ 适用 √ 不适用
冠昊生物科技股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
第四节 重要事项
一、公司或持股 5%以上股东在报告期内发生或以前期间发生但持续到报告期内的承诺事项
√ 适用 □ 不适用
承诺来源 承诺方 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况
广东冠昊生 公司承诺不为激励对象依本激励计划获取有关权益提供
股权激励承 2013 年 10 2018 年 12 严格履行
物科技股份 贷款以及其他任何形式的财务资助，包括为其贷款提供
诺 月 28 日 月 11 日 中
有限公司 担保。
收购报告书
或权益变动
报告书中所
作承诺
资产重组时
所作承诺
1．公司实际控制人朱卫平和徐国风承诺：自公司股票上
市交易起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其间
接持有的公司股份，也不由公司回购其间接持有的该部
分股份。前述锁定期满后，本人在公司任职期间每年转
让的间接持有的股份不超过所间接持有公司股份总数的
百分之二十五；离职后半年内，不转让所间接持有的公
司股份。
2．公司控股股东广州知光生物科技有限公司承诺：自公
司股票上市交易起三十六个月内，不转让或者委托他人
管理其直接或者间接持有的公司股份，也不由公司回购
朱卫平、徐国
该部分股份。
风、广东知光
首次公开发 3．公司自然人股东冼丽贤、何佩佩、沙德珍、张素珍承
生物科技有 2011 年 07 严格履行
行或再融资 诺：自公司股票上市交易起十二个月内不转让或者委托
限公司、公司 月 06 日 中
时所作承诺 他人管理其直接或者间接持有的公司股份，也不由公司
股票上市前
回购该部分股份。本人作为公司董事、监事、高级管理
股东
