广东冠昊生物科技股份有限公司 2012 年度报告全文
广东冠昊生物科技股份有限公司
2013 年 03 月
广东冠昊生物科技股份有限公司 2012 年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人朱卫平、主管会计工作负责人周利军及会计机构负责人(会计主
管人员)占先红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司
对任何投资者及相关人士的承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险
认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
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目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...........................................................................................................................................................2
第二节 公司基本情况简介 ...................................................................................................................................................................6
第三节 会计数据和财务指标摘要 .......................................................................................................................................................8
第四节 董事会报告 .............................................................................................................................................................................13
第五节 重要事项 .................................................................................................................................................................................35
第六节 股份变动及股东情况 .............................................................................................................................................................39
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ..............................................................................................................................45
第八节 公司治理 .................................................................................................................................................................................52
第九节 财务报告 .................................................................................................................................................................................55
第十节 备查文件目录 .......................................................................................................................................................................123
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释义
释义项 指 释义内容
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
国家药监局 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理局
国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会
冠昊生物、公司、本公司 指 广东冠昊生物科技股份有限公司
股东大会 指 广东冠昊生物科技股份有限公司股东大会
董事会 指 广东冠昊生物科技股份有限公司董事会
监事会 指 广东冠昊生物科技股份有限公司监事会
上海冠昊 指 上海冠昊医疗器械有限公司，是公司全资子公司
香港冠昊 指 冠昊生物科技（香港）有限公司，是公司全资子公司
北京分公司 指 广东冠昊生物科技股份有限公司北京分公司
公司获国家发改委批复、授牌的\"再生型医用植入器械国家工程实验
国家工程实验室 指
室\"
公司获国家发改委批复、立项的\"再生型生物膜高技术产业化示范工
产业化示范工程 指
程\"
借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支持、
Ⅲ类医疗器械、植入医疗器械、医用植入器
指 维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制
械
的医疗器械
生物型植入医疗器械 指 以天然生物材料为原料加工而成的植入医疗器械
与人体组织、体液或血液相接触或作用而对人体无毒、副作用，不凝
生物材料 指 血、不溶血，不引起人体细胞突变、畸变和癌变，不引起排异反应和
过敏反应的特殊功能材料
一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相
再生医学材料 指 容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医
学材料
再生型医用植入器械、生物型人工器官 指 以再生医学材料为原料制成的植入医疗器械
硬脑膜是一厚而坚韧的双层膜。外层是颅骨内面的骨膜，仅疏松地附
于颅盖，特别是在枕部与颞部附着更疏松，称为骨膜层；内层较外层
硬脑膜 指
厚而坚韧，与硬脊膜在枕骨大孔处续连，称为脑膜层。硬脑膜的主要
作用是保护脑组织。
脑膜建 指 公司研制生产的生物型硬脑（脊）膜补片、B 型硬脑（脊）膜补片
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胸膜建 指 公司研制生产的胸普外科修补膜 P 型、B 型
得膜建 指 公司研制生产的无菌生物护创膜
申银万国、保荐代表人 指 申银万国证券股份有限公司
国浩律师、律师 指 国浩律师（广州）事务所
立信羊城、会计师 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）
公司股票 指 冠昊生物 A 股股票
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》
《公司章程》 指 《广东冠昊生物科技股份有限公司章程》
元、万元 指 人民币元、人民币万元
报告期 指 2012 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日
上年同期 指 2011 年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31 日
巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 冠昊生物 股票代码
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 广东冠昊生物科技股份有限公司
公司的中文简称 冠昊生物
公司的外文名称 Grandhope Biotech Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写 Grandhope Biotech
公司的法定代表人 朱卫平
注册地址 广州市萝岗区科学城广州国际企业孵化器 D 区 408 室
注册地址的邮政编码
办公地址 广州市萝岗区玉岩路 12 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.grandhopebio.com
电子信箱 ir@grandhopebio.com
公司聘请的会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）
公司聘请的会计师事务所办公地址 广州天河区林和西路耀中广场 B 座 11 楼
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 周利军 赵军会
联系地址 广州市萝岗区玉岩路 12 号 广州市萝岗区玉岩路 12 号
电话 020 3205 2295 020 3205 2295
传真 020 3221 1255 020 3221 1255
电子信箱 ir@grandhopebio.com ir@grandhopebio.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《上海证券报》、《证券时报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点 公司董事会办公室
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四、公司历史沿革
企业法人营业执照
注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码
注册号
广州市环市东路
首次注册 1999 年 10 月 22 日 474 号东环商厦 4400707688515 440106707688515 70768851-5
2204 房
广州市萝岗区科学
最近变更注册登记
2012 年 08 月 01 日 城广州国际企业孵 440000000024725 440106707688595 70768851-5
日期
化器 D 区 408 室
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
主要会计数据
2012 年 2011 年 本年比上年增减(%) 2010 年
营业总收入（元） 147,020,069.08 128,510,115.89 14.4% 102,618,066.40
营业利润（元） 33,170,947.54 38,947,100.00 -14.83% 33,910,320.83
利润总额（元） 41,555,112.96 45,833,782.36 -9.34% 37,635,704.99
归属于上市公司股东的净利润
37,031,451.28 40,422,520.98 -8.39% 32,341,059.65
（元）
归属于上市公司股东的扣除非经
29,901,253.12 34,568,840.97 -13.5% 29,174,483.11
常性损益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额
49,124,920.92 35,453,979.14 38.56% 33,755,383.43
（元）
本年末比上年末增减
2012 年末 2011 年末 2010 年末
(%)
资产总额（元） 541,989,173.87 496,063,967.43 9.26% 236,021,085.06
负债总额（元） 87,883,584.38 63,270,988.38 38.9% 91,029,069.14
归属于上市公司股东的所有者权
454,105,589.49 432,792,979.05 4.92% 144,992,015.92
益（元）
期末总股本（股） 122,200,000.00 61,100,000.00 100% 45,800,000.00
主要财务指标
2012 年 2011 年 本年比上年增减(%) 2010 年
基本每股收益（元/股） 0.30 0.33 -9.09% 0.26
稀释每股收益（元/股） 0.30 0.33 -9.09% 0.26
扣除非经常性损益后的基本每股
0.24 0.28 -14.29% 0.24
收益（元/股）
全面摊薄净资产收益率（%） 8.15% 9.34% -1.19% 22.31%
加权平均净资产收益率（%） 8.37% 14% -5.63% 29.1%
扣除非经常性损益后全面摊薄净
6.58% 7.99% -1.41% 20.12%
资产收益率（%）
扣除非经常性损益后的加权平均 6.76% 11.97% -5.21% 26.25%
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净资产收益率（%）
每股经营活动产生的现金流量净
0.4 0.58 -30.73% 0.74
额（元/股）
本年末比上年末增减
2012 年末 2011 年末 2010 年末
(%)
归属于上市公司股东的每股净资
3.72 7.08 -47.54% 3.17
产（元/股）
资产负债率（%） 16.22% 12.75% 3.47% 38.57%
二、报告期内非经常性损益的项目及金额
单位：元
项目 2012 年金额 2011 年金额 2010 年金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减
-10,825.83 -11,257.53 -13,625.83
值准备的冲销部分）
计入当期损益的政府补助（与企业业务密
切相关，按照国家统一标准定额或定量享 8,651,041.18 8,914,385.06 4,718,059.38
受的政府补助除外）
单独进行减值测试的应收款项减值准备转
4,303.00
回
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -256,049.93 -2,016,445.17 -979,049.39
所得税影响额 1,258,270.26 1,033,002.35 558,807.62
合计 7,130,198.16 5,853,680.01 3,166,576.54 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
三、重大风险提示
1、营业收入目前主要依赖首个产品的风险
公司依靠自有核心技术和研发力量，搭建起了能实现对人体缺损组织进行再生性修复的新型生物材料平台。公司在此平
台上开发出的脑膜建、胸膜建和得膜建等产品，已获得国家药监局的准产注册进入市场，同时还在现有技术和材料平台上进
行了一系列产品的研究开发。公司首个产品生物型硬脑（脊）膜补片市场占有率较高，是公司目前营业收入的主要来源。
由于生物型硬脑（脊）膜补片的销售收入占公司营业收入的比例仍然较大，因此一旦神经外科（脑外科）医疗市场发生
重大波动，或者由于替代产品的出现导致市场对公司生产的生物型硬脑（脊）膜补片需求大幅减少，或者由于竞争对手新一
代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失，或者由于发生医疗责任事故，导致公司主要产品销售受限，都将对公司
的经营业绩产生重大影响。
公司现有产品性能优异，安全性及有效性获得了广泛认可，公司将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系规范组
织生产，确保公司产品质量。
为改善公司对单一产品存在较大依赖的情况，降低公司经营风险，公司将在独创的材料平台上，持续推出新产品，逐步
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降低对单一产品的依赖；同时公司还将以学术推广为营销工作的核心，加强其他产品的营销力度，继续完善营销网络建设。
此外公司计划利用已有营销网络和市场资源，积极引入市场成熟、需求广泛的产品，丰富公司产品线，优化营销模式，开拓
新的利润增长点。
2、原创技术率先产业化带来的市场风险
公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料平台上开发出一系列再生型医用植入器
械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的―永久异物‖问题，能
极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。
由于公司的原创技术具有世界先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提
供了创新的方式和手段。因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来
相应的市场风险。
公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源，
进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。
3、产品的法律风险
公司产品属于医用植入器械，直接影响到使用者的生命健康安全，产品质量控制要求严格。如公司未能贯彻内部质量控
制体系的管理规范，而引发产品质量问题，对产品使用者造成伤害，导致法律诉讼的发生，可能对公司经营造成重大影响。
基于自主研发的技术成果，公司产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了动物组织植入人体带来的免
疫、排斥反应等问题，但若公司产品在现有技术条件或受现有检测手段制约，存在目前无法获知的问题，或由其他外部原因
（如医疗机构水平差异），造成使用者的不良反应，公司将面临法律及诉讼风险。由于公司目前规模较小，上述法律风险可
能导致公司的经营及声誉受到重大影响。
尽管公司成立以来，未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无
法排除法律风险。
公司始终高度重视产品质量工作，始终坚持质量第一的经营原则，未来将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系
规范组织生产，确保公司产品质量。
4、新产品取得注册证的风险
公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工
业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中型式检验和注册审批主
要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得
产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。
对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品，
努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优
异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。
5、净资产收益率下降的风险
公司本报告期加权平均净资产收益率比上年同期减少5.63%。报告期内，由于上市获得的募集资金导致净资产规模迅速
扩大。鉴于募集资金投资项目需要一定的建设期，不可能在短期内产生经济效益，因此公司净资产收益率在未来短期内将会
有一定程度的下降。同时公司的新产品从研发成果至推向市场需要一定时间，市场开拓也存在一定的不确定性，这些因素也
可能对公司预期收益产生影响，使公司的净资产收益率面临压力。
公司将做好各项经营工作，以开源节流为经营工作的指导原则，在做好市场销售的同时，紧紧围绕财务管理和成本控制，
提升公司销售收入和利润的增长，保持业绩的持续增长，提高净资产收益率。
6、募集资金投资项目的风险
公司发行募集资金投资项目的可行性分析是基于当前市场环境、技术发展趋势等因素做出的，投资项目经过了慎重、充
分的可行性研究论证，但仍存在因市场环境发生较大变化、项目实施过程中发生不可预见因素等导致项目延期或无法实施，
或者导致投资项目不能产生预期收益的可能性。按照募集资金使用计划，本次募集资金投资总额中投入的固定资产将在一定
期限内计提折旧或摊销。如投资项目不能产生预期收益，上述期间费用的发生可能对公司经营业绩构成较大压力。
募集资金投资项目中，再生型医用植入器械国家工程实验室建设项目有利于保持并进一步提升公司在本领域的技术优
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势，公司也将依托国家工程实验室的研发优势，抢占再生型医用植入器械领域的技术制高点，增强企业的核心竞争力；无菌
生物护创膜高技术产业化工程建设项目的实施，将有效提升公司整体生产能力和制造水平，提高公司产品的市场占有率，促
进公司产品结构调整，提升公司营业收入与利润水平，实现公司快速可持续发展；营销网络扩建项目有助于迅速提升公司销
售渠道建设及售后服务能力，将有效提高企业市场竞争力和品牌影响力。募集资金项目的建成将提高公司在再生型植入医疗
器械领域的领先地位、综合竞争实力，公司在行业内的竞争优势将得到显著增强。
项目在建设期间的盈利能力可能较低，建设期内公司净资产收益率可能有所下降，但随着项目的陆续完成，公司的营业
收入与利润水平预计保持稳步增长，盈利能力和净资产收益率也随之会有较大提高。中长期看，公司募集资金投资项目将进
一步提升公司的核心竞争力和盈利能力，随着项目建成投产后陆续产生效益，新增折旧、摊销将逐步被募集资金投资项目带
来的新增收入所消化，因而，从长远来看不会对公司未来经营业绩带来重大不利影响。
7、市场竞争风险
公司产品的竞争对手主要是国际知名的大型医药企业。虽然公司产品的性能优异、技术领先，具有较强的市场竞争力，
但与国外竞争对手相比，本公司具有起步相对较晚，目前规模相对偏小等不利因素，存在一定的市场竞争风险。
对此，公司将充分发挥目前在神经外科硬脑膜修补领域取得的市场优势，坚持以学术推广为核心的市场营销理念，构建
多种销售模式有效互补的立体营销体系，扩建海内外营销网络，推进公司品牌战略建设，实现冠昊品牌国际化，从而不断提
高现有产品和新产品的市场占有率，以保证销售收入和主营利润的持续增长。
8、技术泄密风险
公司产品的技术含量高，核心技术和高素质的研究技术人员是公司生存和发展的根本。公司在多年的研发、经营过程中，
拥有了多项专利，同时掌握多项专有技术。这些技术掌握在少数核心技术人员及管理人员手中，如因管理不当，发生上述人
员离职或私自泄露机密的情况，可能对公司经营造成影响。
针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司
带来的风险。
9、内部管理风险
公司上市以来，公司的资产规模已有较大幅度的增长，业务、机构和人员进一步扩张，公司的经营管理将面临新的考验。
尽管公司在发展过程中已按照现代企业制度的要求建立了较为完善的组织管理体系，目前生产经营各方面运转情况良好，但
仍存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性。管理人员及各项制度一旦不能迅速适应业务、资产快速增长
的要求，可能影响公司的经营效率和盈利水平。
对此，公司将不断完善法人治理结构，健全财务制度，完善内审机制，形成岗位清晰、责任明确的组织管理结构，严格
按照相关法律、法规的要求，完善和健全各项规章管理制度和激励及约束机制，保障公司决策、执行以及监督等工作的合法
合理，使企业管理科学、简洁、高效。
公司将立足于―以人为本‖的可持续发展观，把―以人为本‖的理念融进人力资源工作中，同时建立科学的绩效考核和薪酬
激励机制来调动员工工作积极性，创建独具特色的冠昊生物企业文化，凝聚全体员工发挥出最大限度的创造力。公司计划面
向全球吸引行业顶尖专业人才，形成多层次人才梯队，并借助与高校的产学研结合，定向培养所需要的专业人才。
10、原创技术被替代、模仿风险
公司拥有一系列自主研发的原创核心技术，搭建了新型生物材料平台，研发出一系列国内领先产品。但目前生物材料领
域正处于快速发展阶段，相关技术、产品更新换代较快，用户对产品的技术要求不断提高。因此，若公司对技术、产品和市
场的发展趋势不能正确判断，对行业关键技术的发展动态不能及时掌控，有可能出现其他技术替代本公司部分核心技术，从
而导致公司的市场竞争能力下降，公司因而存在原创技术被替代风险。同时，一旦公司技术被市场后来者刻意模仿，仿制出
类似产品，导致激烈市场竞争，可能给公司经营带来压力，公司因而存在原创技术被模仿风险。
公司将依托国家工程实验室的优势，加大研发投入，尽快在公司产品优异性能机理研究、结论论证方面取得重大进展，
并计划将研究成果在国际上发布，保持和扩大冠昊生物的品牌优势，占领再生型植入医疗器械领域的技术制高点。
11、动物疫情风险
公司生产所需的主要原材料为食用动物组织，该等材料来源充分，且价格稳定。公司制定了严格的供应商评价制度和选
择体系，建立了供应商档案，并与广州、上海、湖南新晃等多地的合格供应商保持了良好合作关系，可在多地进行原材料取
材。但若发生全国范围的大规模动物疫情，造成公司原材料取材困难，或导致公司产品销售受到限制，可能对公司生产经营
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造成影响。
对此，公司将严格执行供应商评价制度和选择体系，选择更多资质良好的原材料供应商建立长期合作关系，并在多地进
行原材料取材，最大限度防范动物疫情风险。
12、政策变化风险
医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。为完善医疗器械采购制度，规范采购行为，
国家卫生部于2007年发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号），指出政府和国有
企业举办县级以上的非赢利性医疗机构使用的医疗器械，将全部由政府卫生行政部门统一评估、集中采购。一旦公司在部分
地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售。同时，随着医疗卫生体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗
保障政策将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，将可能对公司经营造成影响。
公司将坚持以学术推广为核心的市场营销理念，通过学术会议的方式与行业专家保持紧密的合作，将学术推广与产品应
用紧密结合在一起，在医生提高学术水平的同时，促使更多的患者能够使用公司的先进产品。此外，公司也将构建以经销代
理模式和服务配送模式为主的立体营销体系，扩建海内外营销网络，不断提高市场占有率。公司正逐步将主要产品通过欧盟
CE、美国FDA等国际认证，为进入欧美发达市场作前期的准备工作。
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第四节 董事会报告
一、管理层讨论与分析
2012年是冠昊生物上市后第一个完整的会计年度。报告期内，公司切实执行2012年度经营计划，着力经营管理、技术研
发、市场推广的加强和提升，实现较好的经营业绩。报告期内，公司总体经营情况良好，实现营业收入147,020,069.08元（指
人民币元，下同），较上年同期增长14.4%;实现利润总额41,555,112.96元，归属于上市公司股东的净利润37,031,451.28元，
较上年同期下降8.39%,主要原因是销售费用及产业园一期投入使用运营费用增加所致。公司加大对市场营销（含募投项目-
营销网络扩建项目）的投入，销售费用增长较快，较去年同期增长48.91%；同时，公司科技产业园一期建设项目（含募投
项目-再生型医用植入器械国家工程实验室建设项目）基本建成并陆续投入使用，新增折旧及运营费用约650万元。
报告期内，公司规模及品牌影响等运营管理方面有较大提升，但随着募投项目的陆续建成并投入使用，营销网络扩建及
加强市场推广力度等，对报告期内业绩有一定的影响，公司正积极探索新的业务模式和业务领域，以保持公司业绩稳步增长。
销售与市场推广方面，公司销售收入保持持续增长，营销网络建设有序推进中。北京、广州、成都区域营销管理中心的
筹建工作完成，营销人员结构趋于稳定，管理效率及绩效考评体系日渐成熟;―适宜计划‖成为市场活动亮点。
公司全资子公司上海冠昊独家代理销售德国Spiegelberg (GmbH & Co.) KG公司进口颅内压监护仪产品，可有效利用本公
司现有的国内神经外科营销网络实施销售，并尽快抢占市场获得收益。通过与澳大利亚Orthocell公司磋商、谈判，2013年1
月,已签署针对关节连接软骨病症的―基质诱导自体软骨细胞移植疗法‖（ACI）在中国大陆、台湾和澳门特别行政区的独家
授权许可协议。通过上述新业务才拓展，可进一步提升公司品牌影响力，有助于本公司健康、持续增长。
生产和规范管理方面，按照以销定产的生产计划，生产各类产品合计198批次，合计8万余片产品，保证了销售的需求。
严抓质量控制，确保出厂产品全部合格。报告期内，公司也完成了生产许可证新增生产地址的换证工作并顺利通过护创膜
CE的现场审核及《规范》验收。公司已在国家药监局完成对生物型硬脑（脊）膜补片、胸普外科修补膜产品申请境内第三
类医疗器械重新注册，并提交了无菌生物护创膜的重新注册申请。
研发管理方面，按照年初制定的研发计划，各研发项目稳步推进。其中，组织补片项目已完成临床入组及随访、临床数
据资料整理，进入产品注册报批阶段；骨填充材料项目已完成包括动物实验和型式检验在内的临床前研究，进入临床试验阶
段；椎间融合器项目完成了动物预实验，并已开展新一轮动物实验；生物型塑形垫片、注射胶原、阴茎增粗装置等项目也在
有序进展中；透明质酸项目已完成样品制备，进入样品检验检测阶段。按计划开展研发工作的同时，公司也推进科技申报工
作。2012年度―无菌生物护创膜高技术产业化项目‖获2012年广州市生物产业示范工程发展专项立项；广东省科技计划项目―骨
诱导型可降解吸收生物活性骨修复材料及产品研究‖于3月通过验收。2012年度，新获得国内外专利授权20项，其中发明专利
19项，实用新型专利1项。
国家工程实验室及产业化专项工程建设方面，2012年度，―再生型医用植入器械国家工程实验室‖项目按计划完成所有建
设任务，于2012年3月工程竣工并投入使用，2012年4月27日通过工程竣工验收。2012年10月及11月，―再生型生物膜高技术
产业示范工程‖、―再生型医用植入器械国家工程实验室‖两个项目分别通过了国家发展改革委员会的专项验收； 国家工程实
验室软件建设也有序进展中,已陆续开展多个PI研究项目,争取尽快在公司产品优异性能机理研究、结论论证方面取得重大进
展，并计划将研究成果在国际上发布，保持和扩大冠昊生物的品牌优势，占领再生型植入医疗器械领域的技术制高点。
二、报告期内主要经营情况
1、主营业务分析
（1）收入
公司实物销售收入是否大于劳务收入
广东冠昊生物科技股份有限公司 2012
