舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2014 年年度报告全文
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2014 年年度报告
2015 年 02 月
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2014 年年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人(会计主
管人员)赵文杰声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司
对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险
认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
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目录
2014 年度报告 .............................................................................................................. 1
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 5
第三节 会计数据和财务指标摘要 ............................................................................. 7
第四节 董事会报告 ................................................................................................... 10
第五节 重要事项 ....................................................................................................... 30
第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 38
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................................... 44
第八节 公司治理 ....................................................................................................... 51
第九节 监事会报告 ................................................................................................... 59
第十节 财务报告 ....................................................................................................... 62
第十一节 备查文件目录 ......................................................................................... 135
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释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、舒泰神 指 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
控股股东、昭衍投资 指 昭衍(北京)投资有限公司
实际控制人 指 周志文、冯宇霞
保荐机构 指 德邦证券有限责任公司
审计机构 指 天衡会计师事务所(特殊普通合伙)
舒泰神新药 指 北京舒泰神新药研究有限公司
三诺佳邑 指 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司
诺维康 指 北京诺维康医药科技有限公司
舒泰神(加州)生物科技有限公司,英文名称
舒泰神(加州) 指
“Staidson BioPharma Inc.”
湖南中威 指 湖南中威制药有限公司
湖南嘉泰 指 湖南嘉泰实验动物有限公司
昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
苏州昭衍 指 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
报告期 指 2014 年度
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民公司国证券法》
《公司章程》 指 《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司章程》
深交所 指 深圳证券交易所
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 舒泰神 股票代码
公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
公司的中文简称 舒泰神
公司的外文名称 Staidson(Beijing) BioPharmaceuticals Co., Ltd.
公司的外文名称缩写 Staidson BioPharm
公司的法定代表人 周志文
注册地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
注册地址的邮政编码
办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.staidson.com
电子信箱 securities@staidson.com
公司聘请的会计师事务所
天衡会计师事务所(特殊普通合伙)
名称
公司聘请的会计师事务所
北京市海淀区中关村南大街 6 号中电信息大厦 4 层 407
办公地址
二、联系人和联系方式
董事会秘书
姓名 马莉娜
联系地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
电话 010-67875255
传真 010-67875255
电子信箱 securities@staidson.com
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三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》
登载年度报告的中国证监会指定网
巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn
站的网址
公司年度报告备置地点 公司董事会办公室
四、公司历史沿革
企业法人营业
注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码
执照注册号
2002 年 08 月 北京市工商行 1103021
首次注册 74231314-5
16 日 政管理局 427028
股份公司成立 2009 年 05 月 北京市工商行 11030200
74231314-5
变更登记 26 日 政管理局 4270284
首次公开发行 2011 年 07 月 北京市工商行 11030200
74231314-5
股票变更登记 08 日 政管理局 4270284
注册资本 2012 年 07 月 北京市工商行 11030200
74231314-5
变更登记 24 日 政管理局 4270284
注册资本 2013 年 06 月 北京市工商行 11030200
74231314-5
变更登记 19 日 政管理局 4270284
公司住所 2014 年 05 月 北京市工商行 11030200
74231314-5
变更登记 15 日 政管理局 4270284
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
2014 年 2013 年 本年比上年增减 2012 年
营业收入(元) 1,093,003,396.04 892,691,618.85 22.44% 556,153,129.30
营业成本(元) 61,334,337.84 44,007,723.89 39.37% 28,959,799.99
营业利润(元) 203,589,972.20 124,490,717.65 63.54% 193,648,540.76
利润总额(元) 232,948,547.95 132,409,423.20 75.93% 194,252,101.00
归属于上市公司普通股股东的净
195,279,230.87 109,572,624.03 78.22% 160,238,374.59
利润(元)
归属于上市公司普通股股东的扣
166,401,222.32 102,757,339.18 61.94% 159,671,593.39
除非经常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
206,852,594.48 111,363,648.28 85.75% 90,185,514.70
(元)
每股经营活动产生的现金流量净
0.8615 0.4638 85.75% 0.6761
额(元/股)
基本每股收益(元/股) 0.810 0.460 76.09% 0.67
稀释每股收益(元/股) 0.810 0.460 76.09% 0.67
加权平均净资产收益率 13.71% 8.52% 5.19% 13.77%
扣除非经常性损益后的加权平均
11.68% 7.99% 3.69% 13.72%
净资产收益率
2014 年末 2013 年末 本年末比上年末增减 2012 年末
期末总股本(股) 240,120,000.00 240,120,000.00 0.00% 133,400,000.00
资产总额(元) 1,811,918,808.87 1,569,471,591.32 15.45% 1,432,961,692.15
负债总额(元) 297,540,612.25 255,472,814.51 16.47% 192,147,828.28
归属于上市公司普通股股东的所
1,514,378,196.62 1,313,998,776.81 15.25% 1,240,813,863.87
有者权益(元)
归属于上市公司普通股股东的每
6.3068 5.4723 15.25% 9.3015
股净资产(元/股)
资产负债率 16.42% 16.28% 0.14% 13.41%
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二、非经常性损益的项目及金额
单位:元
项目 2014 年金额 2013 年金额 2012 年金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减 非流动资产处置和报
-7,590.79 7,707,787.88
值准备的冲销部分) 废损益
计入当期损益的政府补助(与企业业务密
切相关,按照国家统一标准定额或定量享 3,700,000.00 1,429,000.00 1,066,000.00
受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 13,759.99 -1,218,082.33 -462,439.76
股权投资价值调整产生的收益 25,652,406.55
减:所得税影响额 480,567.20 1,103,420.70 36,779.04
合计 28,878,008.55 6,815,284.85 566,781.20 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
三、重大风险提示
市场竞争加剧的风险:近年来,生物医药行业发展迅速,市场需求不断增加。目前公司
主要产品为苏肽生和舒泰清。从苏肽生所处细分市场来看,神经损伤修复类药物增长较快,
市场规模快速扩大,其中鼠神经生长因子由于其作用直接、功能全面、安全有效等特点,处
于快速增长期,但同时其他几类神经损伤修复药物具有较高的市场占有率,且市场推广力度
较大;此外,苏肽生未来也面临其他鼠神经生长因子产品更加激烈的市场竞争。从舒泰清所
属细分市场来看,聚乙二醇类药物在国内的使用尚属起步阶段,增长较快,与临床治疗便秘
和清肠等传统药物的竞争加剧。为此,公司更加注重营销系统精细化管理能力的培养与持续
有效的市场培育,同时持续不断地提高营销、研发、生产等系统各方面的能力和体系建设,
进一步提升公司核心竞争力。
主导产品较为集中的风险:苏肽生目前仍然是公司营业收入的主要来源,如果苏肽生客
观经营环境发生重大变化、销售产生波动,将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。
为此,公司进一步优化另一重要产品舒泰清的产品定位及营销思路,大力提高舒泰清市场覆
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盖的广度与深度,目前已取得一定成绩;同时,公司不断改进和提升研发水平,优化研发格
局和层次,集中力量推进重点研发项目的进度,加快推进新产品上市。
研发风险:公司一直以来高度重视技术创新和产品研发,新药研发和现有药品的深度开
发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,投入大、环节多、开发周期
长、风险高,容易受到不可预测因素的影响。此外,如果公司研发的新药适应市场需求有限
或不被市场接受,可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升,对公司盈利水平和成长性
构成不利影响。为此,公司不断改进和提升研发水平,谨慎选择研发项目,优化研发格局和
层次,集中力量推进重点研发项目的进度,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓
展研发深度与广度。
管理风险:在公司经营规模不断扩展、营销模式转型和持续规范商业环境的情况下,对
公司的管理与协调能力,以及公司在文化融合、资源整合、技术开发、市场开拓、管理体制、
激励考核等方面的能力提出了更高的要求。若公司的组织结构、管理模式等不能跟上公司内
外部环境的变化并及时进行调整、完善,将给公司未来的经营和发展带来一定的影响。为此,
公司将深入研究,改进、完善并创新适合公司发展的管理模式和激励机制,逐步强化内部的
流程化、体系化管理,减少管理风险。
高素质人才紧缺风险:作为技术密集型行业,高素质的技术人才和管理人才对生物制药
企业的发展起着非常重要的作用,能否吸引、培养、留住高素质的技术人才和管理人才,是
影响生物制药行业发展的重要因素。随着新产品的不断研发和业务不断发展,公司需要补充
大量技术人才和管理人才,会在发展过程中面临人才短缺的风险。为此,公司大力完善人力
资源管理体系建设,优化选人和用人机制,搭建人才培养体系,结构化提升员工薪酬福利水
平,注重企业文化建设,有效吸引和留住高素质人才。
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第四节 董事会报告
一、管理层讨论与分析
1、报告期内主要业务回顾
2014年是公司稳步发展的一年。这一年里,公司坚持“持续创新,提供安全有效的治疗药
物,为人类健康做贡献”的使命,以“铸就一个具有国际竞争力的制药企业”为愿景,在“以患
者利益为根本,合作竞争,创造价值”的核心价值观指引下,践行“尚责、创新、诚信、笃行”
的企业精神。立足当下、回顾过去、展望未来,公司积极主动的开展各项工作,持续拓展市
场布局,细化营销管理,提高营销竞争能力;优化管理方法和机制,合理配置人力资源;加
快重点研发项目的进度,拓展研发深度与广度,增强研发能力;注重企业文化建设,推进企
业文化落地执行,提高团队凝聚力和战斗力;在内生式稳定增长的同时,积极主动寻找增强
公 司 核 心 竞 争 力 的 外 延 式 增 长 机 会 。 全 年 实 现 营 业 收 入 1093003396.04 元 , 营 业 利 润
203589972.20元,归属上市公司股东的净利润195279230.87元,提升了管理、研发、营销、生
产等各方面能力,为公司长期、稳定、持续发展打下了坚实的基础。
2014年,公司深入研究所处市场竞争环境,营销团队积极做好市场开发和维护工作,在
招投标工作、价格体系维护、终端市场开发和专家团队建设等方面取得较好的表现,主要产
品苏肽生和舒泰清的销售量较2013年同期有20.13%和47.85%的增长。公司进一步强化市场工
作,进行精细化的区域管理,针对不同区域市场进行产品策划和学术推广策略,持续加强品
牌建设,提升产品的市场占有率和治疗地位;优化销售渠道,在巩固现有市场的同时,积极
开拓潜在市场;标志性医院和区域性二级医院的开发取得一定成绩;加强产品渠道分析与管
理,提高营销系统精细化管理能力的培养;通过对销售人员能力与素质的培训与提升,提升
了营销队伍的专业化素质,增强了团队的凝聚力和战斗力,提高了销售团队的整体效率。
报告期内,公司研发投入44686095.24元,占净利润的22.88%,占营业收入的4.09%。公
司根据项目研究与开发阶段的不同特点,优化研发系统组织结构,进一步提高研发效率;继
续推进重点研发项目的进度;创造更好的创新环境与机制,引进优秀研发人才的同时调动研
发团队的创新能力,逐步构建和提升研发的核心竞争力。其中,苏肽生新增“用于治疗周围神
经损伤”的适应症项目完成申报,获得受理通知书;苏肽生生产工艺改造项目已确定工艺路线、
开展对比研究;注射用凝血因子X激活剂项目正在进行二期临床的申报工作;其他项目均取
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得进步。此外,公司高度重视知识产权工作,加强知识产权团队建设的同时逐步落地知识产
权战略,维护项目和产品创新的基础。
生产方面,保障了产品的持续、稳定和高质量的供应;持续巩固安全生产理念,培养正
确的安全行为观,通过完善安全制度和实施标准操作规程等落实安全生产目标。
管理方面,进一步调整和优化管理体制和经营体制,持续完善治理结构,建立顺畅的管
理流程,提升公司治理水平;在内生式稳定增长的同时,积极主动寻找增强公司核心竞争力
的外延式增长机会;加强人力资源管理体系建设,结构化提升员工薪酬福利水平;大力引进
经验丰富、能力突出的优秀人才;从公司实际工作出发,完善培训工作,注重专业化培训,
切实提高培训效果;增强内部风险控制建设,提高防范风险的意识并逐步落地防范机制。
2、报告期内主要经营情况
(1)主营业务分析
1)概述
①2014年度公司实现营业收入1,093,003,396.04元,营业利润203,589,972.20元,归属于上
市公司股东的净利润195,279,230.87元,分别较上一年度增长22.44%、63.54%、78.22%。主要
情况及原因如下:
营业收入较上年同期增加了200,311,777.19元,增长了22.44%,主要是由于主要产品销售
量增加所致。
营业成本较上年同期增加了17,326,613.95元,增长了39.37%,主要是由于销量增加、成
本增长所致。
销售费用较上年同期增加了106,959,019.54元,增长了16.42%,主要是由于主要产品销量
增加、学术推广及市场活动增加所致。
管理费用较上年同期增加了13,868,673.13元,增长了15.48%,主要是由于人员增加和人
工成本增加所致。
②2014年度公司经营活动产生的现金流量净额为206,852,594.48元,投资活动产生的现金
流量净额为-99,620,257.19元,筹资活动产生的现金流量净额为-24,012,000.00元。主要情况及
原因如下:
经营活动产生的现金流量净额为206,852,594.48元,较去年同期增长了85.75%。其中,经
营活动现金流入较去年同期增长22.17%,主要是由于公司销售收入增加、货款回笼较好等所
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致;经营活动现金流出较去年同期增长13.41%,主要是由于公司销售规模扩大、学术推广及
市场活动增加和支付职工工资增长等所致。
投资活动产生的现金流量净额由2013年的-46,278,844.78元变为-99,620,257.19元,主要是
由于公司使用自用资金购买理财产品增加所致。
筹资活动产生的现金流量净额由2013年的-53,360,000.00元变为-24,012,000.00元,主要是
由于公司分配股利减少所致。
2)报告期利润构成或利润来源发生重大变动的说明
□ 适用 √ 不适用
3)收入
项目 2014 年 2013 年 同比增减情况
营业收入(单位:元) 1,093,003,396.04 892,691,618.85 22.44%
驱动收入变化的因素:主要由于本期主要产品销量增加。
公司实物销售收入是否大于劳务收入
√ 是 □ 否
行业分类/产品 项目 单位 2014 年 2013 年 同比增减
销售量 瓶 4,577,919 3,810,867 20.13%
注射用鼠神经生长
生产量 瓶 3,738,070 4,741,520 -21.16%
因子
库存量 瓶 404,984 1,247,640 -67.54%
销售量 盒 4,616,374 3,122,272 47.85%
复方聚乙二醇电解
生产量 盒 4,143,600 3,777,883 9.68%
质散(Ⅳ)
库存量 盒 404,200 892,000 -54.69%
销售量 盒 945,600 1,090,000 -13.25%
阿司匹林肠溶片(50
生产量 盒 984,020 1,052,800 -6.53%
㎎)
库存量 盒 147,600 109,200 35.16%
销售量 盒 18,000 10,000 80.00%
萘丁美酮胶囊 生产量 盒 58,800 -100.00%
库存量 盒 32,800 50,800 -35.43%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
√ 适用 □ 不适用
本期公司主要产品苏肽生(通用名注射用鼠神经生长因子)、舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ))销量增长较快。
公司重大的在手订单情况
□ 适用 √ 不适用
数量分散的订单情况
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□ 适用 √ 不适用
公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
公司产品包括苏肽生(注射用鼠神经生长因子)、舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))、
阿司匹林肠溶片、萘丁美酮胶囊等。
苏肽生(注射用鼠神经生长因子),是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字
号产品,是具有自主知识产权的国家一类新药,适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用。用
于治疗视神经损伤。”,拥有“神经生长因子在制备有效减轻体重的药物中的应用”(专利保护
期自2004年05月21日起20年)、“测定神经生长因子含量的方法”(专利保护期自2005年12月
12日起20年)、“一种测定制剂中神经生长因子含量的方法”(专利保护期自2003年07月08日
起20年)等多项授权的发明专利,目前已进入2009年版(最新)国家级、全部省级“基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录”。
舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV)),适应症为“用于治疗功能性便秘;用于术前肠
道清洁准备,肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。”,目前已进入2009年版(最新)国家级、
全部省级“基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录”。
阿司匹林肠溶片,适应症为“本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓:本品对血小板聚
集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、
人工心脏瓣膜、动静脉萎缩或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。”,不
属于新药或者中药保护品种。
萘丁美酮胶囊,适应症为“1、各种急慢性关节炎:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关
节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、懒特综合征、风湿性关节炎以及其他
关节炎或关节痛。2、软组织风湿病:包括肩周炎、颈肩综合症、网球肘、纤维肌痛症、腰肌
劳损、腰间盘脱出、肩腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。3、运动性损伤、扭伤和挫伤等。4、其他
手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等”,不属于新药或者中药保护品种。
4)成本
单位:元
2014 年 2013 年
项目 同比增减
金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重
原辅材料 18,847,555.90 35.41% 20,164,930.50 36.90% -1.49%
包装物 6,402,939.77 12.03% 7,275,503.73 13.31% -1.28%
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工资及福利费 5,619,285.64 10.56% 6,148,373.38 11.25% -0.69%
制造费用 22,351,915.68 42.00% 21,059,050.51 38.54% 3.46%
5)费用
单位:元
2014 年 2013 年 同比增减 重大变动说明
销售费用 758,258,410.84 651,299,391.30 16.42%
管理费用 103,440,470.49 89,571,797.36 15.48%
财务费用 -21,489,356.68 -21,090,773.24 1.89%
本年利润总额增加,所得税费用相应
所得税 37,669,317.08 22,836,799.17 64.95%
增加
6)研发投入
√ 适用 □ 不适用
报告期内,公司研发投入44686095.24元,占净利润的22.88%,占营业收入的4.09%。公
司根据项目研究与开发阶段的不同特点,优化研发系统组织结构,进一步提高研发效率;继
续推进重点研发项目的进度;创造更好的创新环境与机制,引进优秀研发人才的同时调动研
发团队的创新能力,逐步构建和提升研发的核心竞争力。
公司多个重点在研项目取得进展,主要情况如下(公司在充分保证公平、公正、公开披
露的前提下,需要兼顾商业秘密的要求,以保证维护公司核心竞争力并最终维护广大投资者
利益):
项目名称 进展情况
注射用凝血因子X激活剂项目 正在进行二期临床申报工作。
苏肽生新增适应症项目 新增治疗“糖尿病周围神经病变”、“糖尿病足”和“用于治疗周围
神经损伤”的适应症已完成申报,获得受理通知书。
苏肽生生产工艺改造项目 处于临床前安全性评价阶段。
人源神经生长因子 确定新处方,完成药效学研究,处于临床前安全性评价阶段。
治疗视网膜色素变性的基因药物 处于临床前安全性评价阶段。
治疗乙肝的小核酸基因药物 进一步优化药物研发阶段安全性和质量可控性相关标准,处于
临床前安全性评价阶段。
治疗艾滋病的小核酸基因药物 进行慢病毒药物对HIV临床分离毒株的药效评价。
美他沙酮原料及片剂 获得生产批件申请的受理,进入综合审评阶段。
曲司氯铵胶囊 完成变更原料药来源补充申请的申报资料。
报告期内已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症/功能主治、注册所处的阶段、
进展情况、累计已投入的研发费用及其会计处理如下:
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2014 年年度报告全文
序号 药品名称/项目名称 注册分类 适应症/ 注册所处 进展情况 该产品累计已
功能主治 阶段 投入的研发费
用及会计处理
1 注 射 用 鼠 神 增加新适应症 治疗用生物 本品具有促进神经损伤恢复的作用。 临床申报(增