舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2014 年半年度报告全文
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2014 年半年度报告
2014 年 08 月
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2014 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人(会计主
管人员)赵文杰声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
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目录
2014 半年度报告 ........................................................................................................ 21
第一节 重要提示、释义 ............................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 5
第三节 董事会报告 ..................................................................................................... 8
第四节 重要事项 ....................................................................................................... 22
第五节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 29
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................................................... 32
第七节 财务报告 ....................................................................................................... 34
第八节 备查文件目录 ............................................................................................. 110
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释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、舒泰神 指 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
控股股东、昭衍投资 指 昭衍(北京)投资有限公司
实际控制人 指 周志文、冯宇霞
保荐机构 指 德邦证券有限责任公司
舒泰神新药 指 北京舒泰神新药研究有限公司
三诺佳邑 指 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司
诺维康 指 北京诺维康医药科技有限公司
舒泰神(加州)生物科技有限公司,英文名称―Staidson
舒泰神(加州) 指
BioPharma Inc‖
湖南中威 指 湖南中威制药有限公司
湖南嘉泰 指 湖南嘉泰实验动物有限公司
昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
苏州昭衍 指 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
报告期 指 2014 年半年度
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民公司国证券法》
《公司章程》 指 《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司章程》
深交所 指 深圳证券交易所
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 舒泰神 股票代码
公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
公司的中文简称(如有) 舒泰神
公司的外文名称(如有) Staidson(Beijing) BioPharmaceuticals Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写(如有) Staidson BioPharm
公司的法定代表人 周志文
注册地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
注册地址的邮政编码
办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.staidson.com
电子信箱 securities@staidson.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书
姓名 马莉娜
联系地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
电话 010-67875255
传真 010-67875255
电子信箱 securities@staidson.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的
巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn
网址
公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室
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四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期比上年同期
本报告期 上年同期
增减
营业总收入(元) 498,001,322.18 422,819,924.86 17.78%
归属于上市公司普通股股东的净
60,416,868.03 96,438,591.29 -37.35%
利润(元)
归属于上市公司普通股股东的扣
58,438,743.63 96,070,368.65 -39.17%
除非经常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
77,440,537.04 25,487,216.76 203.84%
(元)
每股经营活动产生的现金流量净
0.3225 0.1061 203.96%
额(元/股)
基本每股收益(元/股) 0.25 0.4 -37.50%
稀释每股收益(元/股) 0.25 0.4 -37.50%
加权平均净资产收益率 4.49% 7.53% -3.04%
扣除非经常性损益后的加权平均
4.34% 7.50% -3.16%
净资产收益率
本报告期末比上年度
本报告期末 上年度末
末增减
总资产(元) 1,659,672,299.29 1,569,471,591.32 5.75%
归属于上市公司普通股股东的所
1,379,608,923.04 1,313,998,776.81 4.99%
有者权益(元)
归属于上市公司普通股股东的每
5.7455 5.4723 4.99%
股净资产(元/股)
五、非经常性损益项目及金额
单位:元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲
-531.75
销部分)
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按
2,160,000.00
照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 226,560.46
减:所得税影响额 407,904.31
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合计 1,978,124.40 --
六、重大风险提示
主导产品较为集中的风险:苏肽生目前仍然是公司营业收入的主要来源,一旦苏肽生的
销售产生波动,将直接对公司的经营业绩产生重大影响。为此,公司进一步优化另一重要产
品舒泰清的产品定位及营销思路,大力提高舒泰清市场覆盖的广度与深度,争取广覆盖、深
挖潜;同时,公司不断改进和提升研发水平,优化研发格局和层次,集中力量推进重点研发
项目、现有产品升级改造项目的进度,加快新产品上市进度,以期改变主导产品较为集中的
风险。
研发风险:新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、
获准生产等过程,环节多、开发周期长,容易受到不可预测因素的影响,存在技术开发风险。
此外,如果公司研发的新药适应市场需求有限或不被市场接受,可能导致公司经营成本上升,
对公司盈利水平和成长性构成不利影响。为此,公司不断改进和提升研发水平,谨慎选择研
发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造项目的进度,
同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
报告期内,公司深入开展各项工作,实现营业总收入498001322.18元,同比增长17.78%;
归属于上市公司股东净利润60416868.03元,同比降低37.35%。2014年上半年公司主要产品的
销量较上年同期有所增长,研发、营销投入增加。
本报告期公司终止股权激励计划,根据会计准则等相关规定于当期确认股权激励费用,
本报告期确认股份支付费用2903.21万元,是公司归属于上市公司股东的净利润较上年同期大
幅下降最主要的原因。
研发方面,报告期内,公司研发投入1872.46万元,占净利润的31%,占营业收入的3.76%,
较上年同期增长22.83%。公司以提供安全有效的治疗药物为使命,根据项目研究与开发阶段
的不同特点,优化研发系统组织结构,进一步提高研发效率;继续推进重点研发项目、现有
产品升级改造项目的进度;创造更好的创新环境与机制,引进优秀研发人才的同时调动研发
团队的创新能力,逐步系统化研发的核心竞争力。
在营销系统中,深入研究公司所处市场竞争环境,针对不同区域市场制定产品策划和学
术推广策略,持续加强品牌建设;通过对销售人员能力与素质的培训与提升,提高销售团队
的整体效率;优化销售渠道,在巩固现有市场的同时,积极开拓潜在市场;加强营销系统精
细化管理能力的培养和持续有效的市场培育。
生产方面,保障了产品的持续、稳定供应;持续巩固安全生产理念,培养正确的安全行
为观,通过完善安全制度和实施标准操作规程等落实安全生产目标。
管理方面,进一步调整和优化管理体制和经营体制,持续完善治理结构,建立顺畅的管
理流程,提升公司治理水平;在内生式稳定增长的同时,积极主动寻找增强公司核心竞争力
的外延式增长机会;加强人力资源管理体系建设,提升员工整体薪酬福利水平;从公司实际
工作出发,完善培训工作,注重专业化培训,切实提高培训效果;增强内部控制建设,提高
防范风险的意识并逐步落地防范机制。
报告期内,公司主要会计科目变动情况如下:
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①资产负债类:
应收利息较上年度期末增加2,415,673.78元,增加幅度为44.25%,主要由于计提定期存款
利息所致;
其他应收款较上年度期末增加777,371.99元,增加幅度为35.88%,主要由于市场推广借款
增加所致;
其它流动资产较上年度期末增加100,448,703.92元,增加幅度为100.45%,主要由于本期
使用自有资金购买理财产品增加所致;
专项应付款较上年度期末增加3,409,900.00元,增加幅度为38.79%,主要由于本期收到国
家重大新药创制项目课题经费增加所致。
②损益类
销售费用较去年同期增加98,546,704.70元,增长幅度为38.37%,主要原因是公司销售规
模有所扩大及销售模式的调整,与销售相关的学术推广、市场活动费用增加;
管理费用较去年同期增加35,848,787.92元,增长幅度为141.06%,主要原因是本期确认股
权激励费用所致;
营业外收入较去年同期增加1,711,550.30元,增加幅度为237.48%,主要原因是本期收到
政府补助增加所致。
③现金流量类
收到的其他与经营活动有关的现金较去年同期增加10,703,308.04元,增加幅度为180.67%;
主要由于本期收到定期存款利息及政府补助增加所致;
收回投资所收到的现金较去年同期增加200,000,000.00元,主要是由于购买的理财产品到
期收回投资所致;
取得投资收益所收到的现金较去年同期增加3,429,166.67元,增加幅度为159.60%,主要
由于本期收到理财产品投资收益所致;
购建固定资产、无形资产和其他长期资产所支付的现金减少7,326,181.16元,减少幅度
41.95%,主要由于本期固定资产投资减少所致;
投资所支付的现金较去年同期增加198,600,000.00元,增长幅度195.86%,主要由于本期
利用自有资金购买理财产品增加所致。
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主要财务数据同比变动情况
单位:元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
营业收入 498,001,322.18 422,819,924.86 17.78%
营业成本 28,765,170.69 30,694,144.44 -6.28%
主要原因是公司销
售规模有所扩大及
销售模式的调整,与
销售费用 355,357,473.21 256,810,768.51 38.37%
销售相关的学术推
广、市场活动费用增
加。
主要原因是本期确
管理费用 61,262,994.83 25,414,206.91 141.06% 认股权激励费用所
致。
财务费用 -9,893,476.02 -9,611,842.07 2.93%
所得税费用 11,992,174.03 16,684,901.07 -28.13%
研发投入 18,724,587.02 15,244,748.77 22.83%
经营活动产生的现
77,440,537.04 25,487,216.76 203.84%
金流量净额
投资活动产生的现
-104,548,104.33 -116,717,452.16 -10.43%
金流量净额
筹资活动产生的现
-23,671,833.09 -16,958,509.50 39.59%
金流量净额
现金及现金等价物
-50,670,574.99 -108,136,363.93 -53.14%
净增加额
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内,公司主要产品销售收入增长的主要原因为公司深入研究所处市场竞争环境,
针对不同区域市场制定产品策划和学术推广策略,持续加强品牌建设;通过对销售人员能力
与素质的培训与提升,提高销售团队的整体效率;优化销售渠道,在巩固现有市场的同时,
积极开拓潜在市场;加强营销系统精细化管理能力的培养和持续有效的市场培育。
3、主营业务经营情况
(1)主营业务的范围及经营情况
公司的主要产品为注射用鼠神经生长因子―苏肽生‖和复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)―舒泰
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清‖。苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品,是具有自主知识产权
的国家I类新药,适应症为―具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。‖,拥有包
括 ―测定神经生长因子含量的方法‖、―一种测定制剂中神经生长因子含量的方法‖、―神经生长
因子基因定位改造动物及其制备方法和应用‖等多项授权的国内外发明专利。以现有产品苏肽
生为基础,尚有多项改造、升级产品在研。舒泰清是国内独家产品,适应症为―用于治疗功能
性便秘,用于术前肠道清洁准备,肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。‖。
目前苏肽生和舒泰清均已进入2009年版(最新)国家级、全部省级―基本医疗保险、工伤
保险和生育保险药品目录‖。除上述两个产品之外,公司还生产阿司匹林肠溶片、萘丁美酮胶
囊等。报告期内公司主营业务未发生改变。
本报告期内,苏肽生的销售收入为44150.39万元,比上年同期增长15.67%;舒泰清的销
售收入为5565.11万元,比上年同期增长38.01%。公司主要产品销售收入增长的主要原因为深
入研究公司所处市场竞争环境,针对不同区域市场制定产品策划和学术推广策略,持续加强
品牌建设;通过对销售人员能力与素质的培训与提升,提高销售团队的整体效率;优化销售
渠道,在巩固现有市场的同时,积极开拓潜在市场;加强营销系统精细化管理能力的培养和
持续有效的市场培育,从而推动了销售规模的增加和销量的增长。
(2)主营业务构成情况
占比 10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
单位:元
营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上年
营业收入 营业成本 毛利率
年同期增减 年同期增减 同期增减
分产品或服务
注射用鼠神经
441,503,936.56 15,000,285.37 96.60% 15.67% -28.13% 2.07%
生长因子
复方聚乙二醇
55,651,095.06 12,715,800.39 77.15% 38.01% 39.74% -0.28%
电解质散(Ⅳ)
4、主要参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要参股公司情况
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单位:元
公司名称 主要产品或服务 净利润
医药技术开发、技术转让、技术
北京舒泰神新药研究有限公司 -1,193,132.45
咨询、技术服务。
医药技术开发、技术推广、技术
北京三诺佳邑生物技术有限责任
转让、技术咨询、技术服务、技 -5,492,625.56
公司
术培训。
技术开发、技术转让、技术咨询、
北京诺维康医药科技有限公司 -67,924.76
技术服务。
舒泰神(加州)生物科技有限公 产品、技术引进与交流,海外投
-759,865.77
司 资管理,技术咨询、技术服务。
医药技术研究、咨询、服务;片
剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、
湖南中威制药有限公司 -8,340,867.85
喷雾剂、原料药生产(有效期至
2014 年 03 月 09 日)。
实验动物、动物饲料及其添加剂、
湖南嘉泰实验动物有限公司 -50,345.82
垫料、消毒用品的销售。
5、重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
报告期内,公司研发投入1872.46万元,占净利润的31%,占营业收入的3.76%,较上年
同期增长22.83%。公司以提供安全有效的治疗药物为使命,根据项目研究与开发阶段的不同
特点,优化研发系统组织结构,进一步提高研发效率;继续推进重点研发项目、现有产品升
级改造项目的进度;创造更好的创新环境与机制,引进优秀研发人才的同时调动研发团队的
创新能力,逐步系统化研发的核心竞争力。
公司多个重点在研项目取得进展,主要情况如下:
项目名称 进展情况
注射用凝血因子X激活剂项目 完成生产工艺与质量标准的重现工作,正在进行二期临床申报
工作,今年有望获得II期临床批件。
苏肽生新增适应症项目 新增治疗―糖尿病周围神经病变‖和―糖尿病足‖的适应症已完成
申报,获得受理通知书。
苏肽生生产工艺改造项目 处于临床前安全性评价阶段。
人源神经生长因子 完成育种工作,完成药效学预试验和新工艺的开发,完成制剂
处方研究,进入临床前安全性评价阶段。
治疗视网膜色素变性的基因药物 处于临床前安全性评价阶段且已完成绝大部分试验。
治疗乙肝的小核酸基因药物 处于临床前安全性评价阶段且已完成部分试验。
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治疗艾滋病的小核酸基因药物 确定了药效较好的药物结构进行主要药效学研究。
美他沙酮原料及片剂 获得生产批件申请的受理。
曲司氯铵胶囊 变更原料药来源的研究。
报告期内已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症/功能主治、注册所处的阶段、
进展情况、累计已投入的研发费用及其会计处理如下:
序 药品名称/项目名称 注册 适应症/功能主治 注册所处 进展情况 该产品累计
号 分类 阶段 已投入的研
发费用及
会计处理
1 注射用鼠神 增加适应症-糖 治 疗 用 生 本品具有促进神经损伤恢 临 床 申 报 待审批 2335.65万元,
经生长因子 尿病足 物制品1类 复的作用。用于治疗视神经 (增加适应 计入当期费
损伤和糖尿病足。 症) 用。
2 增加适应症-糖 治 疗 用 生 本品具有促进神经损伤恢 临 床 申 报 待审批
尿病周围神经 物制品1类 复的作用。用于治疗视神经 (增加适应
病变 损伤和糖尿病周围神经病 症)
变。
3 复方聚乙二 改变国内生产 化药4类 1.用于治疗功能性便秘; 补充申请 已备案 193.42万元,
醇电解质散 药品制剂的原 2.用于术前肠道清洁准备; 计入当期费
(Ⅳ) 料药产地 肠镜及其它检查前的肠道 用。
清洁准备。
4 美他沙酮片 化药3.1类 用于缓解与骨骼肌疼痛相 申报生产 待审批 251.81万元,
关的不适,常与休息、物理 计入当期费
治疗及其它治疗方法联合 用。
应用。
5 曲司氯铵胶 国内药品生产 化药5类 用于膀胱过度活动(OAB)补充申请 待审批 468.32万元,
囊 企业内部改变 患者尿频、尿急、尿失禁等 计入当期费
药品生产场地 症状的治疗。 用。
6 曲司氯铵胶囊 化药5类 用于膀胱过度活动(OAB)再注册 已获批件
再注册 患者尿频、尿急、尿失禁等
症状的治疗。
7 注射用凝血 补充申请(Ⅱ、治 疗 用 生 防治外科手术出血和治疗 补 充 申 请 提 交 补 充 331.03万元,
因子Ⅹ激活 Ⅲ期临床) 物制品1类 出血性疾病。 (Ⅱ、Ⅲ期 资料、待审 计 入 当 期 费
剂 临床) 批 用。
8 替米沙坦胶囊 化药2类 用于原发性高血压的治疗。再注册 已获批件 135.73万元,
计入当期费
用。
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6、核心竞争力不利变化分析
□ 适用 √ 不适用
7、公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位
或区域市场地位的变动趋势
行业发展现状和变化趋势
公司所属生物制药行业,是我国着力发展的产业,诸多包括《“十二五”生物技术发展
规划》《医药工业“十二五”规划》《生物产业发展规划》《重大新药创制科技专项》等在
内的政策持续推动生物医药行业发展。
同时,随着经济的发展、人口老龄化进程加快、生活水平的提高、居民支付能力增强,
人们对生活质量的态度、生活行为的方式正发生明显改变,日益提升的健康需求逐步得到释
放等为医药行业长期发展提供了稳定的空间。
而纵观政策变化及市场环境,对于创新的处方药而言,医保快速扩容的政策红利已经结
束,未来将面临不明朗的药品招标政策及不稳定的招标进程,竞争品种的增多、药品价格的
降低、医保资金统筹使用以及药占比下降等多种挑战。
公司行业市场地位
在生物制药领域,公司逐步形成了具有前瞻性的蛋白药物和基因药物的研发平台,具有
大品种潜质的重磅产品梯队和较为稳定的创新型团队。
公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品,凭借扎
实的学术基础,坚持专业化、学术化推广的营销方式和持续研发升级换代产品等,使得该产
品市场规模不断扩大,在细分市场中拥有举足轻重的地位。公司主打产品舒泰清为患者带来
了符合国际―清肠、治疗便秘金标准‖的药物,落地成长为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》
和《中国慢性便秘诊治指南》一线用药,销售收入快速增长。
公司的管理团队积累了较多的创新生物药物的研发、生产、营销和管理经验,对行业发
展有着较为敏锐和深刻的认识,结合公司的实际情况、行业特点和市场需求制定、调整发展
战略;在内生式稳定增长的同时,积极主动寻找增强公司核心竞争力的外延式增长机会;日
常经营中,公司团队注重鼓励创新,传递企业文化。团结、优秀且稳定的团队成为公司持续
健康发展的基石。
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8、公司年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内,公司积极、深入开展各项工作。营销方面,主要产品苏肽生和舒泰清的销售
数量较同比、环比均保持稳定增长,医院开发总体稍显差强人意,但区域性二级医院和标志
性医院小有所成。市场竞争环境不容乐观,针对不同区域市场制定产品策划和学术推广策略,
持续加强品牌建设。
重点研发项目持续推进,为项目取得阶段性进展打下了坚实的基础。研发系统组织结构
优化,研发创新环境的激活与研发效率的提升已有显现。
在内生式稳定增长的同时,积极主动寻找增强公司核心竞争力的外延式增长机会,虽然
尚无结果,但过程中目标越来越显清晰。
9、对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素及公司采取的措施
市场竞争加剧的风险:从苏肽生所处细分市场来看,神经损伤修复类药物增长较快,其
他几类神经损伤修复药物具有较高的市场占有率,且市场推广力度较大;未来也面临其他神
经生长因子产品更加激烈的市场竞争。从舒泰清所属细分市场来看,聚乙二醇类药物在国内
的使用尚属起步阶段,与临床治疗便秘和清肠等传统药物的竞争加剧。为此,公司更加注重
营销系统精细化管理能力的培养与持续有效的市场培育,同时持续不断地提高营销、研发、
生产等系统各方面的能力和体系建设,建立并提升公司核心竞争力。
主导产品较为集中的风险:苏肽生目前仍然是公司营业收入的主要来源,一旦苏肽生的
销售产生波动,将直接对公司的经营业绩产生重大影响。为此,公司进一步优化另一重要产
品舒泰清的产品定位及营销思路,大力提高舒泰清市场覆盖的广度与深度,争取广覆盖、深
挖潜;同时,公司