读取中,请稍候

00-00 00:00:00
--.--
0.00 (0.000%)
昨收盘:0.000今开盘:0.000最高价:0.000最低价:0.000
成交额:0成交量:0买入价:0.000卖出价:0.000
市盈率:0.000收益率:0.00052周最高:0.00052周最低:0.000
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2013年半年度报告 下载公告
公告日期:2013-07-23
                 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
    2013 年半年度报告
          2013 年 07 月
                                   舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
                      第一节 重要提示、释义
    本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
    公司负责人周志文、主管会计工作负责人李雪峰及会计机构负责人(会计主
管人员)李雪峰声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
                                                               舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
                                                         目录
2013 半年度报告 .......................................................................................................... 2
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 5
第三节 董事会报告 ..................................................................................................... 8
第四节 重要事项 ....................................................................................................... 25
第五节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 33
第六节 董事、监事、高级管理人员情况............................................................... 38
第七节 财务报告 ....................................................................................................... 40
第八节 备查文件目录 ............................................................................................. 118
                                 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
                             释义
      释义项           指                         释义内容
本公司、公司、舒泰神   指          舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
     控股股东          指               昭衍(北京)投资有限公司
    实际控制人         指                     周志文、冯宇霞
     保荐机构          指                  德邦证券有限责任公司
    舒泰神新药         指              北京舒泰神新药研究有限公司
     三诺佳邑          指           北京三诺佳邑生物技术有限责任公司
      诺维康           指              北京诺维康医药科技有限公司
                            舒泰神(加州)生物科技有限公司,英文名称―Staidson
  舒泰神(加州)       指
                                              BioPharma Inc‖
     湖南中威          指                  湖南中威制药有限公司
     湖南嘉泰          指               湖南嘉泰实验动物有限公司
     昭衍投资          指               昭衍(北京)投资有限公司
     昭衍新药          指           北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      报告期           指                      2013 年半年度
    《公司法》         指               《中华人民共和国公司法》
    《证券法》         指               《中华人民共和国证券法》
   《公司章程》        指      《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司章程》
      深交所           指                     深圳证券交易所
                                               舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
                        第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
     股票简称                     舒泰神                    股票代码
  公司的中文名称                            舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
  公司的中文简称                                            舒泰神
  公司的外文名称                       Staidson(Beijing) BioPharmaceuticals Co., Ltd.
公司的外文名称缩写                                    Staidson BioPharm
 公司的法定代表人                                           周志文
     注册地址                              北京市经济技术开发区荣京东街 5 号
注册地址的邮政编码
     办公地址                              北京市经济技术开发区经海二路 36 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址                                    www.staidson.com
     电子信箱                                       securities@staidson.com
二、联系人和联系方式
                                       董事会秘书                             证券事务代表
    姓名                               马莉娜
                              北京市经济技术开发区经海二路
      联系地址
                                          36 号
    电话                          010-67875255
    传真                          010-67875255
      电子信箱                    securities@staidson.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称                                  《证券时报》
 登载半年度报告的中国证监会
                                                     巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn
       指定网站的网址
   公司半年度报告备置地点                                   公司董事会办公室
                                                       舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
       四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                                                                        本报告期比上年同期
                                          本报告期                上年同期
                                                                                            增减(%)
营业总收入(元)                            422,819,924.86          170,511,588.91                  147.97%
归属于上市公司股东的净利润
                                             96,438,591.29             90,623,752.80                  6.42%
(元)
归属于上市公司股东的扣除非经
                                             96,070,368.65             88,795,497.53                  8.19%
常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
                                             25,487,216.76             68,025,892.91                 -62.53%
(元)
每股经营活动产生的现金流量净
                                                     0.1061                      0.51                 -79.2%
额(元/股)
基本每股收益(元/股)                                   0.4                      0.38                 5.26%
稀释每股收益(元/股)                                   0.4                      0.38                 5.26%
净资产收益率(%)                                    7.53%                    7.97%                   -0.44%
扣除非经常损益后的净资产收益
                                                      7.5%                    7.81%                   -0.31%
率(%)
                                                                                        本报告期末比上年度
                                         本报告期末               上年度末
                                                                                            末增减(%)
总资产(元)                              1,475,765,951.94        1,432,961,692.15                    2.99%
归属于上市公司股东的所有者权
                                          1,283,926,863.51        1,240,813,863.87                    3.47%
益(元)
归属于上市公司股东的每股净资
                                                      5.347                       9.3                -42.51%
产(元/股)
       五、非经常性损益项目及金额
                                                                                                    单位:元
                        项目                                    金额                         说明
                                                                               主要为 ―北京科技研究开
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按
                                                                    704,000.00 发机构‖创新专项资金和北
照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)
                                                                               京市知识产权局专利资助
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                               -197,973.36
减:所得税影响额                                                    137,804.00
合计                                                                368,222.64                --
                                         舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
   六、重大风险提示
    1、GMP认证风险。公司募投项目需通过生产质量管理体系(GMP)认证,存在完成认
证时间不确定的风险。为此,公司正在积极推进募投项目GMP认证工作。目前公司片剂、散
剂、硬胶囊剂(包括公司产品舒泰清即复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)、阿司匹林肠溶片、萘
丁美酮胶囊剂和格列齐特Ⅱ片剂等)的药品GMP认证已通过现场检查和审评,符合《药品生
产质量管理规范(2010年修订)》,公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP
证书》;注射用鼠神经生长因子(冻干粉针注射剂)即苏肽生的药品GMP认证已经过资料技
术审查,安排2013年07月进行现场检查。
    2、主导产品较为集中的风险:苏肽生目前仍然是公司营业收入的主要来源,一旦苏肽生
的销售产生波动,将直接对公司的经营业绩产生重大影响。为此,公司不断改进和提升研发
水平,优化研发格局和层次,集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造项目的进度,
加快新产品上市进度,以期改变主导产品较为集中的风险。
    3、市场竞争加剧的风险:从苏肽生所处细分市场来看,神经损伤修复类药物增长较快,
其他几类神经损伤修复药物具有较高的市场占有率,且市场推广力度较大;未来也面临其他
鼠神经生长因子产品更加激烈的市场竞争。从舒泰清所属细分市场来看,聚乙二醇类药物在
国内的使用尚属起步阶段,与临床治疗便秘和清肠等传统药物的竞争加剧。为此,公司注重
关键能力的培养,全面提高营销、研发、生产、管理等各方面能力,提升公司核心竞争力。
                                          舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
                              第三节 董事会报告
    一、报告期内财务状况和经营成果
    1、报告期内总体经营情况
    (1)报告期内,公司深入开展各项工作,经营业绩保持增长。2013年上半年,公司实现
营业收入422,819,924.86元,同比增长147.97%;营业利润112,617,465.72元,同比增长6.71%;
归属于上市公司股东净利润96,438,591.29元,同比增长6.42%。
    (2)研发方面,报告期内,公司研发投入1524.47万元,占净利润的15.81 %,占营业收
入的3.61 %,较上年同期增长 123.56 %。苏肽生新增适应症项目和注射用人神经生长因子项
目进入临床前安全性评价阶段。公司持续专注创新药物的研究与开发,集中力量推进重点研
发项目、现有产品升级改造项目的进度,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究。
    (3)在营销系统中,顺应医改形势,深化营销模式的转型,进一步进行精细化的区域管
理;强化市场工作,做好产品策划和学术推广,提升产品的市场占有率和治疗地位;落实商
务战略布局,进一步归拢商业渠道,建设和发展商务团队。
    (4)在生产系统中,保障了主要产品的稳定供应;积极推进GMP认证工作。目前公司
片剂、散剂、硬胶囊剂(包括公司产品舒泰清即复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)、阿司匹林肠
溶片、萘丁美酮胶囊剂和格列齐特Ⅱ片剂等)的药品GMP认证已通过现场检查和审评,符合
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的
《药品GMP证书》;注射用鼠神经生长因子(冻干粉针注射剂)即苏肽生的药品GMP认证已
经过资料技术审查,安排2013年07月进行现场检查。预计2013年下半年将全面完成募投项目
生产质量管理体系的GMP认证的实质性工作,解除与此相关的经营风险。
    (5)人力资源方面,至报告期末,公司员工总数634人,比期初534人增加18.73%,新入
职人员主要为研发人员和营销人员。研发人员的结构、职能职责等日趋向梯队化、层次化、
专业化方面转变,营销队伍的建设和管理日益成熟。为了适应公司规模及人员的增长,适应
公司经营发展需要,公司更加注重专业化培训,从公司实际工作出发,切实提高了培训效果,
培训工作不断完善。公司人才招聘及培训的良好开展为公司整体发展提供了人才保障,促进
了公司人力资源的良性循环发展。
    (6)报告期内,公司主要会计科目变动情况如下:
                                            舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
    ①资产负债表项目重大变动情况:
    应收票据较上年度期末增加24,627,162.92元,增长幅度为53.39%,主要由于客户本期使
用票据结算比例增加;
    应收利息较上年度期末减少31,434,545.73元,减少幅度为94.24%,主要由于定期存款本
期到期收到利息所致;
    其它应收款较上年度期末增加1,368,829.54元,增加幅度为39.03%,主要由于营销人员备
用金借款增加所致;
    存货较上年度期末增加7,643,089.38元,增加幅度为32.00%,主要由于为应对GMP认证对
生产带来的影响备货增加所致;
    其它流动资产较上年度期末增加100,000,000.00元,增加幅度为145.51%,主要由于本期
使用自有资金购买理财产品所致;
    长期股权投资较上年度期末减少1,359,963.52元,减少幅度为43.87% ,主要由于本期对湖
南中威确认投资亏损增加所致;
    应付账款较上年度期末增加1,451,800.03元,增加幅度为73.72%,主要由于本期公司应付
原料供应商款项增加所致;
    应付职工薪酬较上年度期末减少3,420,679.98元,减少幅度为50.35%,主要由于较上年度
末计提绩效奖金减少所致;
    应交税费较上年度期末减少13,305,725.86元,减少幅度为46.89%,主要由于本期计提企
业所得税减少所致;
    递延收益较上年度期末增加16,200,000.00元,主要是根据财政部门意见将中央专项资金
1620万元由―专项应付款‖科目调整到―递延收益‖科目核算所致;
    专项应付款较上年度期末减少16,200,000.00元,减少幅度为70.71%,主要是根据财政部
门意见将中央专项资金1620万元由―专项应付款‖科目调整到―递延收益‖科目核算所致。
    股本较上年度期末增加106,720,000.00元,增加幅度为80%,由于本期资本公积转增股本
所致;
    外币报表折算差额较上年度期末增加34,408.35元,是本期将舒泰神(加州)纳入合并范
围所致。
    ②利润表项目重大变动情况
    营业收入较去年同期增加252,308,335.95元,增长幅度为147.97%,主要原因是公司主要
                                          舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
产品营销模式调整且销量增加所致;
    营业成本较去年同期增加17,057,386.02元,增长幅度为125.08%,主要原因是公司主要产
品销量增加,成本增长所致;
    营业税金及附加较去年同期增加2,991,393.86元,增长幅度为317.57%,主要原因是公司
产品营销模式调整且销售收入增加,导致流转税增加;
    销售费用较去年同期增加209,778,747.03元,增长幅度为446.03%,主要原因是公司主要
产品营销模式调整且销量增加,学术推广及市场活动增加所致;
    管理费用较去年同期增加9,227,082.65元,增长幅度为57.00%,主要原因是本期研发费用
增长;
    财务费用由上年同期-15,283,526.64变动至本期-9,611,842.07,变动幅度为37.11%,主要
原因是本期定期存款账户变动导致计息周期较上期减少及计息基数较上期降低所致;
    资产减值损失较去年同期增加1,141,465.49元,增加幅度为94.41%,主要原因是本期计提
坏账准备所致;
    投资收益较去年同期增加639,556.84元,增加幅度为51.13%,主要原因是利用自有资金购
买理财产品导致;
    营业外收入较去年同期减少1,544,180.10元,减少幅度为68.18%,主要原因是上期收到国
家重大新药创制项目课题经费而本期无此项收入;
    营业外支出较去年同期增加100,681.81元,增加幅度为88.31%,主要原因是本期发生包装
物报废事项;
    ③现金流量表项目重大变动情况
    销售商品、提供劳务收到的现金较去年同期增加244,290,048.31元,增加幅度为159.81%,
主要由于公司主要产品营销模式调整且销售收入增加所致;
    收到的其他与经营活动有关的现金较去年同期减少6,012,598.07元,减少幅度为50.37%,
主要由于本期较去年同期收到政府补助和自有资金利息收入减少所致;
    购买商品、接受劳务支付的现金较去年同期增加8,406,734.45元,增加幅度为40.87%,主
要由于本期产量增加所致;
    支付给职工以及为职工支付的现金较去年同期增加14,148,447.64元,增加幅度为
108.23%,主要由于本期职工人数增加以及职工工资增加所致;
    支付的各项税费较去年同期增加35,822,569.55元,增加幅度为135.00%,主要由于本期销
                                            舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
售收入增加导致流转税增加和利润总额增加导致所得税增加所致;
    支付的其他与经营活动有关的现金较去年同期增加222,438,374.75元,增加幅度为
607.70%,主要由于本期市场投入增加、营销人员增多导致销售费用增加所致;
    取得投资收益收到的现金较去年同期增加2,148,611.11元,主要由于收到理财产品投资收
益所致;
    购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金减少20,233,798.00元,减少幅度为
53.67%,主要由于公司募投项目建设基本完成,投入较去年同期减少所致;
    投资所支付的现金较去年同期增加96,400,000.00元,增长幅度为1928.00%,主要原因是
购买理财产品所致;
    收到的其他与筹资活动有关的现金增加36,401,490.50元,主要原因是收到募集资金到期
利息所致;
    分配股利、利润或偿付利息所支付的现金较去年同期增加20,832,930.36元,增加幅度为
64.05%,主要原因是本期分配红利导致。
    2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
    公司的主要产品为注射用鼠神经生长因子―苏肽生‖和复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)―舒泰
清‖。本报告期,苏肽生的销售收入为38,169.62万元,比上年同期增长155.82%,主要的增长
原因为营销模式调整;舒泰清的销售收入为4032.44万元,比上年同期增长101.07%,增长的
原因是销售规模大幅增加;其他产品的销售收入为79.93万元,比上年同期下降36.12%。
    3、主营业务经营情况
    (1)主营业务的范围及经营情况
    公司的主要产品为注射用鼠神经生长因子―苏肽生‖和复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)―舒泰
清‖。其中―苏肽生‖是国家I类新药,主要用于神经保护和修复神经损伤;―舒泰清‖是独家产品,
主要用于清肠和治疗便秘,根据国家食品药品监督管理局药品标准颁布件要求,舒泰清通用
名称于2013年04月变更为―复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)‖。除此之外,公司还生产阿司匹林
肠溶片、格列齐特片和萘丁美酮胶囊。报告期内公司主营业务未发生改变。
    本报告期,苏肽生的销售收入为38169.62万元,比上年同期增长155.82%,主要的增长原
因为营销模式调整;舒泰清的销售收入为4032.44万元,比上年同期增长101.07%,增长的原
                                                    舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
因是销售规模大幅增加;其他产品的销售收入为79.93万元,比上年同期下降36.12%。
       (2)主营业务构成情况
                                                                                               单位:元
                                                            营业收入比上 营业成本比上
                                                                                      毛利率比上年
                营业收入        营业成本       毛利率(%)    年同期增减 年同期增减
                                                                                      同期增减(%)
                                                                (%)        (%)
分行业
医药制造       422,819,924.86 30,694,144.44        92.74%        147.97%        125.08%           0.73%
分产品
苏肽生         381,696,232.28 20,871,015.10        94.53%        155.82%        141.81%           0.31%
舒泰清          40,324,410.58   9,099,937.26       77.43%        101.07%        115.49%          -1.51%
分地区
国内           422,819,924.86 30,694,144.44        92.74%        147.97%        125.08%           0.73%
       4、其他主营业务情况
       利润构成与上年度相比发生重大变化的说明
       □ 适用 √ 不适用
       主营业务或其结构发生重大变化的说明
       □ 适用 √ 不适用
       主营业务盈利能力(毛利率)与上年度相比发生重大变化的说明
       □ 适用 √ 不适用
       报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
       □ 适用 √ 不适用
       5、公司前 5 大供应商或客户的变化情况
       本报告期前5大供应商        采购金额(元)      上一年度前5大供应 采购金额(元)
                                                                商
   湖南斯莱克景达实验动物           3,326,000.00      湖南斯莱克景达实验  6,251,000.00
         有限公司                                         动物有限公司
   辽阳奥克纳米材料有限公           1,695,726.43      北京华阜康生物科技  4,252,600.00
             司                                           股份有限公司
                                             舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
   昭衍(苏州)新药研究中     1,606,000.00    辽阳奥克纳米材料有            4,044,743.53
         心有限公司                                   限公司
   斯贝福(北京)实验动物     1,525,000.00    斯贝福(北京)实验            2,438,200.00
       科技有限公司                             动物科技有限公司
   北京华阜康生物科技股份     1,317,000.00    双峰格雷斯海姆医药            1,603,250.38
           有限公司                           包装(镇江)有限公
                                                          司
             合计             9,469,726.43              合计               18,589,793.91
    占公司采购金额的比例        69.74%        占公司采购金额的比               74.26%
                                                      例
    本报告期主要供应商发生变化是公司增加昭衍新药为苏肽生原材料小鼠颌下腺的供应商
所致,该变化降低了公司主要产品原材料的供应风险。
     本报告期前5大客户  销售金额(元)    上一年度前5大客户 销售金额(元)
   浙江来益医药有限公司   56,785,201.90 浙江来益医药有限公司 39,798,679.49
   上海思富医药有限公司   24,302,074.76 国药集团药业股份有限 35,821,820.33
                                                公司
   国药集团药业股份有限   18,274,832.94 上海思富医药有限公司 28,286,540.51
           公司
   陕西诚意医药有限公司   15,361,139.62 陕西诚意医药有限公司 16,195,158.48
   华润苏州礼安医药有限   11,669,094.65 国药控股北京有限公司 13,966,831.65
           公司
           合计         126,392,343.87          合计         134,069,030.46
   占公司采购金额的比例      29.89%     占公司采购金额的比例    24.11%
    本报告期公司前五大客户并无明显变化,对公司未来经营无影响。
    6、主要参股公司分析
    报告期内,本公司共有四家全资子公司:北京舒泰神新药研究有限公司(以下简称―舒泰
神新药‖)、北京三诺佳邑生物技术有限责任公司(以下简称―三诺佳邑‖)、北京诺维康医药
科技有限公司(以下简称―诺维康‖)、舒泰神(加州)生物科技有限公司(英文名称―Staidson
BioPharma Inc‖,以下简称―舒泰神加州‖),两家参股公司:湖南中威制药有限公司(以下简
称―湖南中威‖)、湖南嘉泰实验动物有限公司(以下简称―湖南嘉泰‖)。
    (1)北京舒泰神新药研究有限公司
    公司全资子公司北京舒泰神新药研究有限公司,成立于2002年05月28日,注册号:
                                                   舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
110302003847823,注册资本:1000万元。
    主营业务:医药技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。
    报告期期末舒泰神新药总资产1,610.48万元,净资产1,601.47万元,报告期内无营业收入,
净利润-104.09万元。
    (2)北京三诺佳邑生物技术有限责任公司
    公司全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司,成立于2002年05月29日,注册号:
110106003844980,注册资本2000万元。
    主营业务:医药技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训。
    报告期期末三诺佳邑总资产2,181.67万元,净资产2,094.62万元,报告期内无营业收入,
净利润-498.96万元。
    (3)北京诺维康医药科技有限公司
    公司全资子公司北京诺维康医药科技有限公司,成立于2004年07月27日,注册号:
110106007358458,注册资本400万元。
    主营业务:技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。
    报告期期末诺维康总资产14.14万元,净资产16.64万元,报告期内无营业收入,净利润-6.40
万元。
    (4)舒泰神(加州)生物科技有限公司
    公司全资子公司舒泰神(加州)生物科技有限公司(英文名称―Staidson BioPharma Inc‖),
成立于2013年02月11日,投资总额500万美元。
    主营业务:产品、技术引进与交流,海外投资管理,技术咨询、技术服务。
    报告期期末舒泰神(加州)总资产740.53万元,净资产740.53万元,报告期内无营业收入,
净利润 -0.92万元。
    (5)湖南中威制药有限公司
    公 司 参 股 子 公 司 湖 南 中 威 制 药 有 限 公 司 , 成 立 于 2007 年 11 月 23 日 , 注 册 号 :
430200000009179,注册资本3066万元。
    主营业务:医药技术研究、咨询、服务;片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、原
料药生产(有效期至2014 年03 月09 日)。
    报告期期末湖南中威总资产8,322.55万元,净资产2,149.55万元,报告期内营业收入14.00
万,净利润-916.45万元。
                                            舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
    (6)湖南嘉泰实验动物有限公司
    公司参股子公司湖南嘉泰实验动物有限公司,成立于2013年03月28日,注册号:
430681000021699,注册资本700万元。
    主营业务:实验动物、动物饲料及其添加剂、垫料、消毒用品的销售。
    报告期期末湖南嘉泰总资产494.69万元,净资产494.70万元,报告期内无营业收入,净利
润-5.31万元。
    7、研发项目情况
    报告期内公司研发投入1524.47万元,占净利润的15.81%,占营业收入的3.61%,较上年
同期增长123.56 %。
    公司多个在研项目取得进展,主要情况如下:
                项目名称                                      进展情况
治疗乙肝的小核酸基因药物            进入临床前安全性评价阶段且已完成部分试验。
治疗视网膜色素变性的基因药物        进入临床前安全性评价阶段且已完成大部分试验。
苏肽生生产工艺和制剂处方改造项目    确定新的生产工艺和制剂处方。
治疗艾滋病的小核酸基因药物          完成大量细胞水平的评价工作。
人源神经生长因子                    完成育种工作;完成药效学预试验和新工艺的开发;进入临床
                                    前安全性评价阶段。
治疗脑胶质细胞瘤的基因药物          完成设计的验证工作,提出新思路并开展知识产权保护工作。
凝血因子X激活剂项目                 完成I期临床研究,展开生产工艺和质量标准重现工作,正在等
                                    待审评结果。
美他沙酮原料及片剂                  获得生产批件申请的受理。
曲司氯铵原料及胶囊                  正在等待变更原料供应商的备案结果
    除上述具体的研发项目外,作为未来发展方向的技术性平台—蛋白药物、基因药物的平
台建设已较成体系。公司不断改进和提升研发水平,优化研发格局和层次,集中力量推进重
点研发项目、现有产品升级改造项目的进度,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,
拓展研发深度与广度,加快新产品上市进度,有利于改变主导产品较为集中的风险,为此后
一段时间内的创新和跨越式发展提供了较好的基础。
    8、核心竞争力不利变化分析
    报告期内,公司的核心竞争力没有发生重大改变。
                                          舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
    9、公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位
或区域市场地位的变动趋势
    (1)行业发展现状和变化趋势
    公司所属生物制药行业,是我国着力发展的产业,面临良好的发展环境,处于调整结构
转型升级的关键时期,机遇和挑战并存。
    首先,政策对行业发展形成有利支撑。医药行业本身是一个易受政策影响的行业,积极
的政策环境能够加速行业的发展,随着化学新药研发难度增大,生物技术药物逐步成为创新
药物的重要来源,我国各级政府对生物制药行业发展的扶持力度逐渐加大,推动生物制药行
业的快速发展。
    2012年下半年,国务院出台《―十二五‖国家战略性新兴产业发展规划》,生物产业位列
七大产业之一,据估计,―十二五‖末,生物产业产值将达到4万亿元水平,其中生物医药部分
产值将达到3.6万亿元。
    2012年年末,国务院下发的《生物产业发展规划》指出:2013至2015年,生物产业产值
年均增速保持在20%以上,推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场,形成一批年产值超
百亿元的企业,提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额;到2015年,生物产业增加
值占国内生产总值的比重比2010年翻一番;到2020年,把生物产业发展成为国民经济支柱产
业,培育一批具有国际竞争力的龙头企业和富有创新活力的中小企业,形成一批具有自身特
色与国际影响力的产业集群和优势产业链。加速治疗性抗体等蛋白质和多肽药物的研制和产
业化,促进核酸类药物发展。发展细胞治疗、基因治疗等新技术与装备。支持抗体规模生产、
新型生物反应器和佐剂等关键技术的推广应用,加快生物技术药物高品质规模化发展。
    其次,由于人口增长,老龄化进程加快,医保体系不断健全,居民支付能力增强,人民
群众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一;基
本医疗卫生制度的健全和发展,将进一步扩大医药消费需求和提高用药水平,为医药行业发
展带来机遇。
    同时,制药行业直接影响到使用者的生命健康安全,属于国家重点监管行业,随着医改
的推进,公立医院改革医保总量控制和临床路径建设所造成的限制以及新一轮招标采购的影
响,也势必将推动医药企业的营销进行深化战略的转型,适应新的形势,向专业化营销、学
术化营销方向发展。
    (2)公司行业市场地位
                                             舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年半年度报告全文
       经过多年发展,公司在生物制药领域形成了具有前瞻性的从―蛋白药物‖到―基因药物‖的
研发平台和潜质的产品梯队和较为稳定的创新研发人员团队,公司通过创新文化的形成、创
新机制的打造,组建创新的团队,构建系统的创新能力,将成为药物治疗细分领域重要的参
与者。
       公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品。现阶段,
国内主要有四家企业生产注射用鼠神经生长因子,分别为舒泰神的―苏肽生‖、北大之路的―恩
经复‖、武汉海特的―金路捷‖和丽珠集团的―丽康乐‖。苏肽生凭借较为扎实的学术基础、坚持
专业化、学术化的推广的营销方式等,使得产品取得了市场占有率第一的位置。公司主打产
品舒泰清为患者带来了符合国际―清肠、治疗便秘金标准‖的药物,销售收入快速增长。
       公司拥有一支稳定、凝聚力强的团队,对打造一个具有国际竞争力的制药企业的愿景有
着共同的理解和坚定的追求。经过近11年的发展,公司的管理团队积累了丰富的研发、生产、
营销和管理经验,对行业发展有着较为敏锐和深刻的认识,结合公司的实际情况、行业特点
和市场需求制定、调整公

  附件:公告原文
返回页顶