舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2012 年度报告全文
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2012 年度报告
2013 年 03 月
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2012 年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人周志文先生、主管会计工作负责人苏鸿女士及会计机构负责人
(会计主管人员)苏鸿女士声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
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目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 5
第三节 会计数据和财务指标摘要 ............................................................................. 7
第四节 董事会报告 ................................................................................................... 10
第五节 重要事项 ....................................................................................................... 31
第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 45
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................................... 51
第八节 公司治理 ....................................................................................................... 58
第九节 监事会报告 ................................................................................................... 69
第十节 财务报告 ....................................................................................................... 75
第十一节 备查文件目录 ......................................................................................... 152
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释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、舒泰神 指 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
控股股东 指 昭衍(北京)投资有限公司
实际控制人 指 周志文、冯宇霞
审计机构 指 天衡会计师事务所有限公司
保荐机构 指 德邦证券有限责任公司
舒泰神新药 指 北京舒泰神新药研究有限公司
三诺佳邑 指 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司
诺维康 指 北京诺维康医药科技有限公司
湖南中威 指 湖南中威制药有限公司
昭衍投资 指 昭衍(北京)投资有限公司
昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心有限公司
报告期 指 2012 年度
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司章程》
深交所 指 深圳证券交易所
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 舒泰神 股票代码
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
公司的中文简称 舒泰神
公司的外文名称 Staidson(Beijing) BioPharmaceuticals Co., Ltd.
公司的外文名称缩写 Staidson BioPharm
公司的法定代表人 周志文
注册地址 北京经济技术开发区荣京东街 5 号
注册地址的邮政编码
办公地址 北京市经济技术开发区经海二路 36 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.staidson.com
电子信箱 securities@staidson.com
公司聘请的会计师事务所
天衡会计师事务所有限公司
名称
公司聘请的会计师事务所
北京市西城区月坛北街 26 号恒华国际商务大厦 A 座 701 室
办公地址
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 马莉娜
北京市经济技术开发区经海二
联系地址
路 36 号
电话 010-67875255
传真 010-67875255
电子信箱 securities@staidson.com
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三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》
登载年度报告的中国证监会指定网
巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn
站的网址
公司年度报告备置地点 公司董事会办公室
四、公司历史沿革
企业法人营业
注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码
执照注册号
2002 年 08 月 北京市工商行 11030214 11019274
首次注册 74231314-5
16 日 政管理局 27028 2313145
股份公司成立 2009 年 05 月 北京市工商行 11030200 11019274
74231314-5
变更登记 26 日 政管理局 4270284 2313145
首次公开发行 2011 年 07 月 北京市工商行 11030200 11019274
74231314-5
股票变更登记 08 日 政管理局 4270284 2313145
注册资本变更 2012 年 07 月 北京市工商行 11030200 11019274
74231314-5
登记 24 日 政管理局 4270284 2313145
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
主要会计数据
2012 年 2011 年 本年比上年增减(%) 2010 年
营业总收入(元) 556,153,129.30 205,816,305.86 170.22% 128,207,777.33
营业利润(元) 193,648,540.76 119,888,981.63 61.52% 64,066,889.26
利润总额(元) 194,252,101.00 123,905,831.12 56.77% 68,244,566.63
归属于上市公司股东的净利润
160,238,374.59 104,257,876.23 53.69% 57,498,523.40
(元)
归属于上市公司股东的扣除非经
159,671,593.39 100,670,842.94 58.61% 55,579,285.01
常性损益的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
90,185,514.70 87,009,001.77 3.65% 63,907,171.56
(元)
本年末比上年末增减
2012 年末 2011 年末 2010 年末
(%)
资产总额(元) 1,432,961,692.15 1,149,400,415.54 24.67% 264,884,156.21
负债总额(元) 192,147,828.28 47,321,526.26 306.05% 98,655,993.16
归属于上市公司股东的所有者权
1,240,813,863.87 1,102,078,889.28 12.59% 166,228,163.05
益(元)
期末总股本(股) 133,400,000.00 66,700,000.00 100% 50,000,000.00
主要财务指标
2012 年 2011 年 本年比上年增减(%) 2010 年
基本每股收益(元/股) 1.20 0.85 41.18% 0.57
稀释每股收益(元/股) 1.20 0.85 41.18% 0.57
扣除非经常性损益后的
1.2 0.82 46.34% 0.56
基本每股收益(元/股)
全面摊薄净资产收益率(%) 12.91% 9.46% 3.45% 34.59%
加权平均净资产收益率(%) 13.77% 13.49% 0.28% 38.73%
扣除非经常性损益后全面摊薄净
12.87% 9.13% 3.74% 33.44%
资产收益率(%)
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扣除非经常性损益后的
13.72% 13.03% 0.69% 37.44%
加权平均净资产收益率(%)
每股经营活动产生的
0.68 1.3 -48.17% 1.28
现金流量净额(元/股)
本年末比上年末增减
2012 年末 2011 年末 2010 年末
(%)
归属于上市公司股东的
9.3 16.52 -43.71% 3.32
每股净资产(元/股)
资产负债率(%) 13.41% 4.13% 9.28% 37.24%
二、报告期内非经常性损益的项目及金额
单位:元
项目 2012 年金额 2011 年金额 2010 年金额
非流动资产处置损益
-18,480.98
(包括已计提资产减值准备的冲销部分)
计入当期损益的政府补助
(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或 1,066,000.00 4,364,000.00 2,680,000.00
定量享受的政府补助除外)
同一控制下企业合并产生的
-485,638.87
子公司期初至合并日的当期净损益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -462,439.76 -347,150.51 37,248.35
所得税影响额 36,779.04 429,816.20 293,890.11
合计 566,781.20 3,587,033.29 1,919,238.39
三、重大风险提示
1、政策风险:制药行业直接影响到使用者的生命健康安全,属于国家重点监管行业。随
着医疗卫生体制改革的进一步深入,新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台,这些政策的
变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制,将可能对公司的生产经营造成影响。
2、主导产品较为集中的风险:苏肽生目前仍然是公司营业收入的主要来源,一旦苏肽生
的销售产生波动,将直接对公司的经营业绩产生重大影响。
3、研发风险:新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、
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获准生产等过程,环节多、开发周期长,容易受到不可预测因素的影响,存在技术开发风险。
此外,如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受,可能导致公司经营成本上升,
对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。
4、GMP认证风险。公司冻干粉针制剂、固体制剂车间需通过GMP认证,因为申请企业
多、认证周期长,存在可能不能如期完成认证的风险。
5、市场竞争加剧的风险:从苏肽生所处细分市场来看,神经损伤修复类药物增长较快,
其他几类神经损伤修复药物具有较高的市场占有率,且市场推广力度较大;未来也面临其他
鼠神经生长因子产品更加激烈的市场竞争。从舒泰清所属细分市场来看,聚乙二醇类药物在
国内的使用尚属起步阶段,与临床治疗便秘和清肠等传统药物的竞争加剧。
6、高素质人才紧缺风险:作为技术密集型行业,高素质的技术人才和管理人才对生物制
药企业的发展起着非常重要的作用,能否吸引、培养、留住高素质的技术人才和管理人才,
是影响生物制药行业发展的关键因素。随着新产品的不断研发和业务不断发展,公司需要补
充大量技术人才和管理人才,会在发展过程中面临人才短缺的风险。
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第四节 董事会报告
一、管理层讨论与分析
2012年是公司上市后第一个完整的自然年,也是公司发展中关键的一年。报告期内,公
司经营业绩仍然保持了较为稳定的增长,全年实现营业收入55615.31万元,比上年同期增长
170.22%;营业利润19364.85万元,比上年同期增长61.52%,归属上市公司股东的净利润
16023.84万元,比上年同期增长53.69%。
面对流通环节价格管理办法、各省市招标细则调整等政策法规的实施,公司的销售模式
进行了较大的应对变革,选择适合公司自身特点、适合产品、适合市场的模式,初步完成了
转型;而这仅仅是个开始,完善销售队伍的建设和管理,以及市场能力体系化建设等等,都
在今年以及随后的几年成为变革后需要解决的问题。
随着国家医疗体制改革的不断深化,医保支付制度、招标制度的改革以及国家发展和改
革委员会对进入医保目录产品的价格调整,公司遇到了前所未有的挑战,营销团队克服了诸
多不利因素的影响,在各省招投标工作、价格体系的维持、医院的开发和专家团队建设等方
面都有较好的表现与结果;产品销售保持稳定的增长,为2013年的持续发展奠定了一定的基
础。
2012年公司研发投入2892.10万元,占净利润的18.05%,占营业收入的5.20%,较2011年
增长121.50%。公司搬迁至募投项目—医药产业基地(二期)后,研发环境得到较大的改善,
吸引多位博士及国外专家加入公司或与公司开展合作,研发人员的结构、职能职责等也日趋
向梯队化、层次化、专业化方面转变。
研究与开发本身是一种探索性、开创性的活动,特别是创新药物的研究与开发,面临着
各种无法预知的风险,且周期长。公司多个在研项目取得进展,治疗乙肝的小核酸基因药物、
治疗视网膜色素变性的基因药物进入临床前安全性评价阶段且已完成部分试验;获得美他沙
酮片申请生产批件的受理;苏肽生生产工艺和制剂处方改造项目确定新的生产工艺和制剂处
方;治疗艾滋病的小核酸基因药物完成大量细胞水平的评价工作。作为主要发展方向的技术
性平台—蛋白药物、基因药物的平台建设已较成体系,为此后一段时间内的创新和跨越式发
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展提供了良好基础。
使用超募资金收购诺维康公司及其凝血因子X激活剂项目丰富了公司的在研创新产品,
也为阶段性现金流的实现增加了保障。应用自有资金在美国设立全资子公司,将为现有创新
产品的研发提供了前沿的信息渠道,也将为这些产品在美国注册申请提供便利的沟通和服务
管道。
多种不可控因素导致公司未在2012年通过GMP认证,但对市场供应和保证国家新版GMP
认证限期前通过认证并无实质影响;公司已通过增加关键设备,扩大了产能,顺利的保证了
今年的市场需求,同时也能够满足获得GMP认证前主要产品的供应。
公司于2012年07月搬迁至募投项目—医药产业基地(二期),启用研发综合楼,办公和
研发环境得到更多改善,有利于公司现有项目的有序推进,同时也有助于公司吸引更多优秀
研发人才,保持公司持续创新能力。新生产车间系统完成了工艺设备的安装调试,设备、环
境、工艺验证等工作,原料生产车间、冻干车间、口服固体制剂车间均进入了试生产阶段并
完成了申报GMP认证样品的试生产工作,为今年通过认证打下了坚实的基础。
二、报告期内主要经营情况
1、主营业务分析
(1)收入
公司的主要产品为注射用鼠神经生长因子―苏肽生‖和聚乙二醇电解质散剂―舒泰清‖,其
中―苏肽生‖是国家I类新药,主要用于神经保护和修复神经损伤;―舒泰清‖是独家产品,主要
用于清肠和治疗便秘。除此之外,公司还生产阿司匹林肠溶片、格列齐特片和萘丁美酮胶囊。
报告期内公司主营业务未发生改变。
公司实现营业收入55615.31万元,比上年同期增长170.22%;其中主要产品苏肽生的销售
收入为49865.93万元,比上年同期增长175.14%,主要的增长原因之一为销售规模稳定增长,
其二是销售模式进行了调整;舒泰清的销售收入为5527.70万元,比上年同期增长151.40%,
增长的原因是销售规模大幅增加产生的;其他产品的销售收入221.69万元,比上年同期下降
14.51%。
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单位:元
项目 2012年销售收入 2011年销售收入 同比增减情况
苏肽生 498,659,259.92 181,235,501.72 175.14%
舒泰清 55,276,980.54 21,987,675.95 151.40%
其他 2,216,888.84 2,593,128.19 -14.51%
合 计 556,153,129.30 205,816,305.86 170.22%
单位:万元
行业分类 项目 2012 年 2011 年 同比增减(%)
销售量 55,615 20,582 170.22%
医药制造业 生产量 3,158 2,111 49.57%
库存量 471 218 116.07%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明:
报告期销售量同比增长的主要原因是苏肽生和舒泰清的销售规模稳定增长;生产量的增
长是保障销售规模增长的结果;库存量增长是为保障GMP认证过渡期的正常销售而存储的。
(2)成本
单位:元
2012 年 2011 年
行业分类 项目 同比增减(%)
占营业成本比重 占营业成本比重
金额 金额
(%) (%)
医药制造业 原辅材料 12,994,728.86 41.15% 8,810,761.21 41.73% -0.58%
医药制造业 包装物 5,245,736.87 16.61% 2,829,211.96 13.4% 3.21%
医药制造业 工资及福利费 3,416,917.65 10.82% 2,101,167.95 9.95% 0.87%
医药制造业 制造费用 9,923,142.18 31.42% 7,373,390.77 34.92% -3.5%
(3)费用
单位:元
2012 年 2011 年 同比增减(%) 重大变动说明
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销售规模扩大及销售模式的
销售费用 290,648,778.77 49,085,661.36 492.13% 调整,与销售相关的学术推
广、市场活动费用大幅增加
本年研发费用
管理费用 58,989,114.75 28,168,825.01 109.41%
及股票期权费用的增加
财务费用 -28,227,907.58 -17,853,723.02 58.11% 本年利息收入增加
所得税 34,013,726.41 19,647,954.89 73.12% 本年利润增加,所得税费用相应增加
(4)研发投入
报告期内2012年公司研发投入2892.10万元,占净利润的18.05%,占营业收入的5.20%,
较2011年增长121.50%。2012年新增授权国内发明专利2项,申请10项;新增授权国际发明专
利8项,申请1项;新增注册商标42个,申请新注册7个。
公司多个在研项目取得进展,主要情况如下:
项目名称 进展情况
治疗乙肝的小核酸基因药物 进入临床前安全性评价阶段且已完成部分试验
治疗视网膜色素变性的基因药物 进入临床前安全性评价阶段且已完成大部分试验
苏肽生生产工艺和制剂处方改造项目 确定新的生产工艺和制剂处方
治疗艾滋病的小核酸基因药物 完成大量细胞水平的评价工作
人源神经生长因子 完成育种工作;
完成药效学预试验和新工艺的开发
治疗脑胶质细胞瘤的基因药物 完成设计的验证工作,提出新思路并开展知识产权保护工作
凝血因子X激活剂项目 完成I期临床研究,展开生产工艺和质量标准重现工作
美他沙酮原料及片剂 获得生产批件申请的受理
除上述具体的研发项目外,作为未来发展方向的技术性平台—蛋白药物、基因药物的平
台建设已较成体系,为此后一段时间内的创新和跨越式发展提供了较好的基础。应用自有资
金在美国设立全资子公司,为现有创新产品的研发提供了前沿的信息渠道,也为这些产品在
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美国注册申请提供了便利的沟通和服务管道。
研究与开发本身是一种探索性、开创性的活动,特别是创新药物的研究与开发,投入周
期长,且随时面临着各种无法预知的风险。
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例:
2012 年 2011 年 2010 年
研发投入金额(元) 28,920,965.09 13,506,608.08 8,176,053.06
研发投入占营业收入比例(%) 5.2% 6.56% 6.38%
(5)现金流
单位:元
项目 2012 年 2011 年 同比增减(%)
经营活动现金流入小计 453,902,343.88 211,466,216.24 114.65%
经营活动现金流出小计 363,716,829.18 124,457,214.47 192.24%
经营活动产生的
90,185,514.70 87,009,001.77 3.65%
现金流量净额
投资活动现金流入小计 12,881,950.00 16,200,000.00 -20.48%
投资活动现金流出小计 133,878,494.04 84,350,590.60 58.72%
投资活动产生的
-120,996,544.04 -68,150,590.60 77.54%
现金流量净额
筹资活动现金流入小计 831,592,850.00 -100%
筹资活动现金流出小计 33,350,000.00 79,230,273.16 -57.91%
筹资活动产生的
-33,350,000.00 752,362,576.84 -104.43%
现金流量净额
现金及现金等价物净增加额 -64,161,029.34 771,220,988.01 -108.32%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明:
①报告期内,经营活动现金流入较去年同期增长114.65%,主要系公司销售收入稳定增长
所致,公司销售模式调整,货款回笼方式有所变化,应收账款增加较显著;
②报告期内,经营活动现金流出较去年同期增长192.24%,主要系公司销售规模扩大,导
致购买商品、支付职工以及支付税费的增长所致;销售模式调整,与销售相关的学术推广、
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市场活动费用大幅增加;同时研发费用的支出有较大增长;
③报告期内,投资活动现金流出较去年同期增长58.72%,主要系公司增资子公司和收购
诺维康所致;
④报告期内,投资活动产生的现金流量净额较去年同期增长77.54%,主要系公司增加对
外投资活动所致;
⑤报告期内,无筹资活动现金流入,原因是今年未发生筹资活动;
⑥报告期内,筹资活动现金流出较比去年同期降低57.91%,主要系公司