证券代码:300199 | 证券简称:翰宇药业 | 公告编号:2019-074 |
深圳翰宇药业股份有限公司关于获得印度尼西亚药品 上市许可批准的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)近日获得印度尼西亚国家药品食品监督管理局颁发的醋酸特利加压素上市许可批准,相关信息如下:
证书编号:PN.01.03.32.321.05.19.1302
药物名称:TERLIPIN
活性成分:醋酸特利加压素(含特利加压素0.86mg)
剂型:粉针剂
包装规格:箱,每支1mg
生产商:深圳翰宇药业股份有限公司
药品类别:处方药
上市许可号:DKI1952600144A1
签发日期:2019年6月11日
特利加压素是一种合成的血管加压素类似物,属于血管活性药物中的缩血管药物,主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。本次获得上市许可批准,标志着公司特利加压素制剂获得了印度尼西亚市场的准入资格,未来将进一步扩大公司国际市场业务,对公司推进国际化进展有积极的促进作用,有利于公司出口业务的发展,提升公司国际竞争力。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司 董事会
2019年6月18日