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深圳翰宇药业股份有限公司2013年年度报告 下载公告
公告日期:2014-03-20
                 深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
深圳翰宇药业股份有限公司
      2013 年度报告
      2014 年 03 月
                                          深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
                   第一节 重要提示、目录和释义
    本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
    公司年度财务报告已经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计并被出具
了标准无保留意见的审计报告。
    公司负责人曾少贵、主管会计工作负责人蔡磊及会计机构负责人(会计主管
人员)魏红声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
    本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司
对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险
认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
                                                               深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
                                             目录
第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................ 2
第二节 公司基本情况简介 .................................................................... 6
第三节 会计数据和财务指标摘要 ........................................................ 8
第四节 董事会报告 ............................................................................. 13
第五节 重要事项 ................................................................................. 41
第六节 股份变动及股东情况 .............................................................. 51
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ............................... 59
第八节 公司治理 ................................................................................. 66
第九节 财务报告 ................................................................................. 69
第十节 备查文件目录........................................................................ 154
                                                                  深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
                                                释义
                    释义项              指                               释义内容
公司、本公司、翰宇药业                  指   深圳翰宇药业股份有限公司
SAIF III Mauritius(China Investments)        赛富三期毛里求斯(中国投资)有限公司,一家在毛里求斯共和国毛
                                        指
Limited、SAIF III                            里求斯群岛合法成立的公司,本公司外资法人股东
                                             一家在毛里求斯共和国毛里求斯群岛合法成立的公司,本公司外资法
TQM Investment Limited、TQM             指
                                             人股东
深圳创新投                              指   深圳市创新投资集团有限公司,本公司内资法人股东
丰成投资                                指   深圳市丰成投资有限公司,本公司内资法人股东
翰宇生物                                指   深圳市翰宇生物工程有限公司
翰宇石化                                指   深圳市翰宇石化有限公司
广安石化                                指   深圳市广安石油化工有限公司
国家食药监局(CFDA)                    指   国家食品药品监督管理总局
《中国药典》                            指   《中华人民共和国药典》
《医保目录》                            指   国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009 年版)
深交所                                  指   深圳证券交易所
                                             由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物,其在连接方式上与蛋白质相
多肽                                    指
                                             同,通常将含有氨基酸数量 100 个以下的称为多肽
新药                                    指   按照《药品注册管理办法》的规定,未曾在中国境内上市销售的药品
仿制药                                  指   仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种
                                             Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份,具有药理活性可
原料药                                  指
                                             用于药品制剂生产的物质
处方药                                  指   必须凭医生处方购买,并在医生指导下使用的药品
                                             国家食品药品监督管理总局依据药品注册申请人的申请,依照法定程
药品注册                                指   序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,
                                             并决定是否同意其申请的审批过程
                                             申请新药注册,应当进行临床试验(包括生物等效性试验)。药物的
                                             临床试验,必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药
                                             物临床试验质量管理规范》。临床试验分为 I、II、Ⅲ、IV 期。
临床试验                                指   I 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体
                                             对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
                                             II 期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目
                                             标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计
                                      深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
                  和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的
                  研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
                  Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标
                  适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物
                  注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随
                  机盲法对照试验。
                  IV 期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使
                  用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用
                  的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验,是指用生
                  物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的
                  相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程
                  度和速度有无统计学差异的人体试验。
GMP          指   药品生产质量管理规范
FDA          指   美国食品和药品监督管理局
                  Drug Master File 的简称,译为\"药品主文件\",反映药品生产和质量管
DMF          指   理方面一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和
                  检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容
                  制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式,向医生宣传药品的特
学术推广     指   点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果,并通过医生向患者
                  宣传,使患者对药品产生有效需求,实现药品的销售
科信必成     指   北京科信必成医药科技发展有限公司
香港翰宇     指   翰宇药业(香港)有限公司,本公司全资香港子公司
武汉翰宇     指   翰宇药业(武汉)有限公司,本公司全资武汉子公司
                  2009 年 5 月获得美国 FDA 批准的新型 II 型糖尿病治疗药物,该产品
溴麦角环肽   指   是在美国 FDA 要求药企需要证明报批的治疗糖尿病药物不会对患者
                  产生心血管风险后批准的首个该类产品
                                                                         深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
                                 第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称                         翰宇药业                         股票代码
公司的中文名称                   深圳翰宇药业股份有限公司
公司的中文简称                   翰宇药业
公司的外文名称                   Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写               HYBIO
公司的法定代表人                 曾少贵
注册地址                         深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层
注册地址的邮政编码
办公地址                         深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址               www.hybio.com.cn
电子信箱                         hy@hybio.com.cn
公司聘请的会计师事务所名称       立信会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事务所办公地址   上海市黄浦区南京东路 61 号四楼
二、联系人和联系方式
                                                   董事会秘书                              证券事务代表
姓名                                全衡                                      庄丽华
                                    深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇
联系地址
                                    生物医药园                                生物医药园
电话                                0755-26588036                             0755-26588036
传真                                0755-26588078                             0755-26588078
电子信箱                            hy@hybio.com.cn                           hy@hybio.com.cn
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称                 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址       http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点                         公司证券管理部
                                                                         深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
四、公司历史沿革
                                                           企业法人营业执照
                       注册登记日期         注册登记地点                        税务登记号码      组织机构代码
                                                                注册号
首次注册             2003 年 04 月 02 日 深圳市            4403011109094      440301748855818   748855818
注册号/注册号升
级,高管人员,股权 2007 年 11 月 22 日 深圳市              440301103008894    440301748855818   748855818
变更注册登记
投资总额,董事成
员,经营范围,企业
类型,经营期限,股
东(投资人),监事
                     2008 年 03 月 24 日 深圳市            440301103008894    440301748855818   748855818
成员,副本数,注册
资本,证照有效期
限,实收资本变更注
册登记
股东(投资人),投
资总额,注册资本,
                  2009 年 03 月 13 日 深圳市               440301103008894    440301748855818   748855818
实收资本变更注册
登记
股权变更注册登记 2009 年 07 月 13 日 深圳市                440301103008894    440301748855818   748855818
股份公司成立变更
                     2009 年 11 月 13 日 深圳市            440301103008894    440301748855818   748855818
注册登记
董事成员变更注册
                     2010 年 07 月 12 日 深圳市            440301103008894    440301748855818   748855818
登记
经营范围,审批项目
                     2010 年 12 月 30 日 深圳市            440301103008894    440301748855818   748855818
变更注册登记
首次公开发行股票
                     2011 年 05 月 24 日 深圳市            440301103008894    440301748855818   748855818
变更注册登记
章程变更注册登记 2011 年 09 月 09 日 深圳市                440301103008894    440301748855818   748855818
章程,董事成员变更
                     2012 年 01 月 12 日 深圳市            440301103008894    440301748855818   748855818
注册登记
股东(投资人),注
册资本,董事成员,
                   2012 年 11 月 21 日 深圳市              440301103008894    440301748855818   748855818
章程,实收资本变更
注册登记
注册资本,章程变更
                     2014 年 3 月 14 日   深圳市           440301103008894    440301748855818   748855818
注册登记
                                                                      深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
                             第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                    2013 年             2012 年            本年比上年增减(%)        2011 年
营业收入(元)                      301,404,772.26      225,995,986.65                  33.37%     165,681,027.94
营业成本(元)                       46,210,056.39       46,721,688.90                   -1.10%     38,581,864.97
营业利润(元)                      142,219,755.11      104,353,990.55                  36.29%      80,918,828.96
利润总额(元)                      147,856,594.47      105,110,785.72                  40.67%      93,749,396.44
归属于上市公司普通股股东的净
                                    129,930,721.00       89,799,022.27                  44.69%      80,474,385.60
利润(元)
归属于上市公司普通股股东的扣
                                    125,139,407.54       89,155,746.38                  40.36%      67,807,663.89
除非经常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
                                    153,475,921.65       87,186,870.58                  76.03%      72,475,377.07
(元)
每股经营活动产生的现金流量净
                                              0.3837              0.4359                -11.98%               0.7248
额(元/股)
基本每股收益(元/股)                           0.32                0.22                45.45%                  0.21
稀释每股收益(元/股)                           0.32                0.22                45.45%                  0.21
加权平均净资产收益率(%)                  12.17%                 9.07%                  3.10%            10.68%
扣除非经常性损益后的加权平均
                                           11.72%                 9.00%                  2.72%                9.00%
净资产收益率(%)
                                                                           本年末比上年末增减
                                   2013 年末           2012 年末                                  2011 年末
                                                                                  (%)
期末总股本(股)                    400,000,000.00      200,000,000.00                  100.00%    100,000,000.00
资产总额(元)                    1,288,684,263.34     1,123,469,205.86                 14.71%    1,035,646,748.60
负债总额(元)                      164,477,240.23      107,422,527.63                   53.11%     62,912,087.12
归属于上市公司普通股股东的所
                                  1,124,207,023.11     1,016,046,678.23                 10.65%     972,734,661.48
有者权益(元)
归属于上市公司普通股股东的每
                                              2.8105              5.0802                -44.68%               9.7273
股净资产(元/股)
资产负债率(%)                            12.76%                 9.56%                  3.20%                6.07%
    注:根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号——净资产收益率和每股收益的计算及披露》的规定,在报告
期内公司因派发股票股利、公积金转增股本、拆股而增加或并股而减少公司总股本,但不影响股东权益金额的,应当根据相
                                                                        深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
关会计准则的规定按最新股本调整并列报最近 3 年的基本每股收益和稀释每股收益。
       2013 年 4 月,公司实施 2012 年年度权益分配方案,向全体股东每 10 股派 1.00 元(含税)人民币现金,同时以资本公
积金向全体股东每 10 股转增 10 股,转增后总股本由 200,000,000 股增至 400,000,000 股。
       公司 2012 年与 2011 年基本每股收益、稀释每股收益按 2013 年最新股数重新计算。
截止披露前一交易日的公司总股本:
截止披露前一交易日的公司总股本(股)                                                                   400,000,000
公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益
金额
□ 是 √ 否
是否存在公司债
□ 是 √ 否
       公司第二届董事会第四次会议及2013年第一次临时股东大会审议通过了《关于公司符合非公开发行公司债券条件的议
案》和《关于公司非公开发行公司债券的议案》。2013年11月,公司收到中国证券监督管理委员会《关于核准深圳翰宇药业
股份有限公司非公开发行公司债券的批复》(证监许可[2013]1384号),核准公司非公开发行面值不超过4亿元的公司债券。
公司是否存在最近两年连续亏损的情形
□ 是 □ 否 √ 不适用
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
                                                                                                           单位:元
                                     归属于上市公司股东的净利润                归属于上市公司股东的净资产
                                    本期数                上期数                期末数              期初数
按中国会计准则                      129,930,721.00          89,799,022.27     1,124,207,023.11     1,016,046,678.23
按国际会计准则调整的项目及金额
2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
                                                                                                           单位:元
                                     归属于上市公司股东的净利润                归属于上市公司股东的净资产
                                    本期数                上期数                期末数              期初数
按中国会计准则                      129,930,721.00          89,799,022.27     1,124,207,023.11     1,016,046,678.23
按境外会计准则调整的项目及金额
3、境内外会计准则下会计数据差异说明
□ 是 □ 否 √ 不适用
                                                                   深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
三、报告期内非经常性损益的项目及金额
                                                                                                       单位:元
                 项目                  2013 年金额       2012 年金额       2011 年金额          说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减
                                          -512,802.28
值准备的冲销部分)
越权审批或无正式批准文件的税收返还、
减免
计入当期损益的政府补助(与企业业务密
切相关,按照国家统一标准定额或定量享      7,233,322.04      3,281,175.96    14,066,647.00
受的政府补助除外)
计入当期损益的对非金融企业收取的资金
占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的
投资成本小于取得投资时应享有被投资单
位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提
的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合
费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允
价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至
合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生
的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保
值业务外,持有交易性金融资产、交易性
金融负债产生的公允价值变动损益,以及
处置交易性金融资产、交易性金融负债和
可供出售金融资产取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项减值准备转
                                                                               798,446.79
回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性
房地产公允价值变动产生的损益
                                                                     深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
根据税收、会计等法律、法规的要求对当
期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出       -1,083,680.40     -2,524,380.79     -1,236,079.52
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额                             -845,525.90       -113,519.28      -962,292.56
       少数股东权益影响额(税后)
合计                                        4,791,313.46       643,275.89     12,666,721.71         --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
四、重大风险提示
(一)药品降价的风险
    随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化,药品价格总体呈现下降趋势。《药品价格管理办法(征求意见稿)》、《药
品流通环节价格管理暂行办法(征求意见稿)》等的出台,国家发改委开展药价专项调查并探索以支付指导价格为核心的价
格管理新形式,以及各地招标模式不断调整等,国家持续加强了对药品价格控制力度,对制药行业的各环节产生较大的影响。
若公司对于药品降价政策应对不当,未能抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇,有效扩大销售规模,将会影响公司
的盈利水平。
(二)技术开发的风险
    公司所属的多肽药物行业,是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业,对新产品开发,从研制开发到投入生
产需要通过小试、中试、临床等环节,在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。公司发展过
程中,始终将品种和制备技术等的开发作为公司核心竞争力建设的关键。在产品的开发、注册和认证阶段,持续投入巨额资
金,进行大量的实验研究,周期长、成本高,存在开发失败的可能性。即使开发成功后,要取得药品批准文号并通过药品生
产质量管理规范认证也存在一定的不确定性。因此,公司存在技术开发风险。
(三)核心技术可能泄密的风险
    公司作为国家级高新技术企业,对技术的依赖性非常强。公司掌握的一系列核心技术是公司核心竞争力的重要体现。如
核心技术外泄,将给公司带来一定的经营风险。为此,公司采取一系列措施来防止核心技术外泄,比如与核心技术人员签署
《保密协议》和《竞业限制合同》,不仅严格规定了技术人员的保密职责,而且对相关技术人员离职后作出严格的竞业限制
规定;加强日常经营管理中保密制度建设;采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失;积极加强知识产权保护。
尽管采取了上述防止公司核心技术对外泄露的措施,但仍存在公司核心技术外泄的风险。
                                                                   深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
(四)高素质人才紧缺的风险
    公司致力于化学合成多肽药物的研发、生产和销售。近年来,由于公司规模的扩张较快,对人才结构提出了更高的要求,
同时多肽药物行业在我国仍处于起步阶段,人才比较稀缺,因此,随着公司的进一步发展,存在人才不足而制约公司发展的
风险。
(五)公司规模扩大带来的管理风险
    随着公司上市和近年的平稳发展,公司业务持续增长,经营规模进一步扩大,由此带来一系列管理风险,对公司的经营
能力,包括管理能力、技术能力、市场营销能力、研发能力等有了更高的要求,公司的组织结构和管理体系将趋于复杂化,
有鉴于此,公司管理层已经引进卓越绩效模式,打造战略管理体系。未来,公司仍持续面临能否建立与规模相适应的高效管
理体系和经营管理团队,以确保公司稳定、健康、快速发展的风险。
(六)产品质量风险
    药品作为一种特殊商品,直接关系到人民生命健康,其产品质量尤其重要。公司募投项目“多肽药物生产基地”已通过
2010版GMP认证,成为公司产品质量保证的坚实平台。公司自成立起,即建立了严格的质量保证体系,从未发生任何产品
质量危害事件。但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的风险。
(七)募投项目风险
    公司募投项目的建设及完善周期较长,公司募集资金的投入到实际产生效益仍需要一段时间,因此未来短期内将可能影
响到公司的整体利润水平。公司目前正在积极推进募投项目,使募投项目尽早成熟并产生效益。
                                                                   深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
                                      第四节 董事会报告
一、管理层讨论与分析
1、报告期内主要业务回顾
    报告期内,公司积极面对国内外政治经济环境变化的新形势,围绕长期经营发展战略,根据2013年度经营计划的部署,
深入开展各项工作,稳步推进各项业务发展,实现了公司经营发展、技术研发、产品质量、市场服务和企业管理水平的深化
与提升,公司经营业绩保持稳健增长。报告期内,公司实现营业收入30,140.48万元,比上年同期增长33.37%;实现营业利
润14,221.98万元,比上年同期增长36.29%;归属于上市公司股东的净利润为12,993.07万元,比上年同期增长44.69%。
    发展方面,公司在进行筹资同时,加大了对内对外投资的力度。报告期内,为进一步促进公司更好更快地发展,结合公
司的财务、经营现状,公司拟定了非公开发行公司债券方案,公司非公开发行公司债券申请已获得中国证券监督管理委员会
核准批复,公司计划于2014年完成第一期公司债的发行工作,一方面保障公司充裕的现金流,另一方面更好的服务于公司各
项业务的资金发展需要。报告期内,公司持续致力于推进多肽药物生产基地项目的发展,成立了翰宇药业坪山分公司,保障
公司坪山项目的顺利推进与发展;公司还与武汉市黄陂区政府签订了《生物医药生产基地项目投资协议书》并于2014年1月
完成了翰宇药业(武汉)有限公司的工商注册登记,通过在武汉黄陂投资新建生物医药生产基地来推进公司多肽业务和高端
制剂业务等的发展,进一步提高公司综合竞争实力和未来持续发展动力,促进公司生产经营的发展以及经营效益的提升。
    研发方面,公司继续保持较高的研发投入,建设和健全科学的研发机构设置及完善的研发管理机制,全面提升公司的
整体研发能力。在推进在研项目研发工作的同时,公司继续加强对知识产权和核心技术的保护力度。报告期内,公司新增获
得发明专利授权13项;截至本报告披露日,公司共拥有发明专利授权40项。公司在商标注册方面亦取得不错的进展,截至本
报告披露日,新增获得国内商标15项、香港商标1项、美国商标1项;同时,公司商标“翰宇”被认定为广东省著名商标。科
研项目合作与品种引进方面,公司继续推进与科信必成的合作项目,持续推进高端缓控释制剂的研发交接与新药申报,截至
本报告披露日,公司已有3个6类品种的生产批件申请处于在审评阶段,4个6类品种的生产批件申请已获受理,还有1个5类品
种的临床申请已获受理;此外公司还根据市场变化与行业政策调整,加强与科信必成沟通,及时调整品种清单,积极推进各
品种技术包的转移工作;作为2009年5月获得美国FDA批准的新型II型糖尿病治疗药物,且是在美国FDA要求药企需要证明
报批的治疗糖尿病药物不会对患者产生心血管风险后批准的首个该类产品,溴麦角环肽的进口注册临床申请也取得了一定进
展,随着美国合作伙伴的资料提供与补充,溴麦角环肽进口申报材料也得到了不断完善,截至本报告披露日,公司已经提交
了溴麦角环肽全套进口申报材料。本报告期国际注册取得一定进展,爱啡肽、比伐卢定、奈西立肽原料药得到美国食品及药
品管理局受理并获得DMF号;此外,公司也在进一步加强与海外战略伙伴的合作,推进公司产品在欧洲的EDMF认证等。
    生产方面,公司继续加强产品质量管理,实现安全生产、质量提升与成本控制。公司位于深圳南山的原有生产线产能已
                                                                        深圳翰宇药业股份有限公司 2013 年度报告全文
不能满足公司的市场需要,公司制剂生产部门通过与销售和市场部门的紧密配合,合理布局与规划,2013年公司原有生产线
产能得到最大程度利用,多肽药物制剂产能达到1,400万支,有力的保证了公司当年的销售需要。报告期内,随着无菌药品
生产企业GMP认证步伐的不断临近,公司位于坪山的募投项目多肽药物生产基地的建设工作也在紧锣密鼓的推进中。结合
公司未来国际化发展战略,通过充分认证和调研,公司使用超募资金20,489万元对募投项目多肽药物生产基地建设项目追加
投资,总投资达52,455万元,项目建成达产后,公司多肽药物制剂的产能预计将增加至6,000万支。2013年12月30日,公司新
建的先进生产线小容量注射剂(一车间,非最终灭菌)、冻干粉针剂(一车间)通过了新版GMP认证,这标志着公司南山生
产线和坪山生产线已初步完成生产交接工作,为公司2014年的生产及长期发展战略奠定了良好而坚实的基础。公司未来会继
续推进坪山多肽药物生产基地项目的GMP认证。公司原料药车间(包括胸腺五肽、醋酸特利加压素、鲑降钙素、缩宫素溶
液等多个品种)也按规划通过GMP认证。
    销售方面,在国内和国际两个市场,取得一定的进展。国内市场方面,公司继续落实品种差异化管理和精细化管理,持
续推进胸腺五肽等老品种的销售,加强特利加压素等产品的市场推广工作。尤其是特利加压素,随着2009年以来持续的市场
培育,本年度销售情况相对去年同比增长达到90%以上,已经开始步入新的台阶,未来将进一步放量。此外,去氨加压素和
缩宫素于报告期内入选《国家基本药物目录》(2012年版),该目录自2013年5月1日起实施。对于新进入基药的重点品种去氨
加压素,公司抓住机遇,予以销售策略重点调整与支持。国际市场方面,公司加强美欧等规范市场注册与市场拓展工作,并
继续推进非规范市场的开发,客户肽的销售在本年度内也实现了将近100%的增长。
    管理方面,随着公司规模的扩大,公司架构的不断深化,公司继续加强战略管理体系和卓越绩效模式的建设,建设和健
全公司管理架构,加强各方面管理优化工作,不断提升公司的管理水平,并获得了深圳市南山区人民政府质量奖。制度建设
方面,公司继续加强内部控制建设,健全内部控制体系,根据相关法律法规的最新要求并结合公司的实际情况,对《募集资
金管理制度》及《内幕信息知情人登记制度》等进行了修订,健全和完善公司制度体系。
2、报告期内主要经营情况
(1)主营业务分析
1)概述
                                                                                                           单位:元
               项目               2013年            2012年   

  附件:公告原文
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