云南沃森生物技术股份有限公司2015年第一季度报告全文

                云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
2015 年第一季度报告
      公告编号：2015-044
       2015 年 04 月
                                   云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
                         第一节 重要提示
    本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资
料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准
确性和完整性承担个别及连带责任。
    所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。
    公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人（会计主
管人员）赵金龙声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。
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                                       第二节 公司基本情况
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                           本报告期                   上年同期               本报告期比上年同期增减
营业总收入（元）                              172,262,540.87             186,751,858.70                      -7.76%
归属于上市公司普通股股东的净利润
                                               -48,259,789.64            -51,368,091.78                      -6.05%
（元）
经营活动产生的现金流量净额（元）               -46,196,244.15            -95,715,665.81                     -51.74%
每股经营活动产生的现金流量净额（元/
                                                       -0.1974                   -0.5318                    -62.88%
股）
基本每股收益（元/股）                                    -0.21                       -0.22                   -4.55%
稀释每股收益（元/股）                                    -0.21                       -0.22                   -4.55%
加权平均净资产收益率                                   -1.69%                    -1.76%                       0.07%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
                                                       -1.88%                    -1.82%                      -0.06%
收益率
                                                                                             本报告期末比上年度末增
                                          本报告期末                  上年度末
                                                                                                       减
总资产（元）                                 5,825,904,158.49          5,967,716,161.15                      -2.38%
归属于上市公司普通股股东的股东权益
                                             2,834,645,964.57          2,882,905,754.21                      -1.67%
（元）
归属于上市公司普通股股东的每股净资
                                                       12.1139                   12.3201                     -1.67%
产（元/股）
非经常性损益项目和金额
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                            单位：元
                         项目                             年初至报告期期末金额                     说明
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
                                                                      5,373,981.00
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                                     83,106.45
其他符合非经常性损益定义的损益项目                                    1,195,793.92
减：所得税影响额                                                      1,060,488.25
     少数股东权益影响额（税后）                                         195,709.44
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合计                                                   5,396,683.68             --
二、重大风险提示
       1、快速外延式发展后的整合风险
       从2012年起，公司根据发展战略，加快了外延式发展步伐，进行了单抗、血液制品、新
型疫苗等业务的并购，在以疫苗为基石业务的基础上，基本完成了“疫苗、血液制品、单抗”
的产业战略布局。同时，在横向产业整合布局优化调整的基础上，沿着产业价值链方向对行
业营销流通领域优势企业进行了整合并购，公司的营销能力得以迅速提高，并藉此快速进入
了疫苗和药品流通领域。
       在投资并购后，公司的管理范围急剧扩大，管理难度较并购前有较大提高。公司面临着
如何尽快解决业务快速发展与管理相对滞后之间的矛盾，面临着如何充分发挥各业务板块之
间的协同效应，尽快实现公司与子公司间在企业文化、战略、财务、研发、生产、工程建设、
营销等方面的融合，实现统一管理的风险。为更好的发挥协同效应和防范投资管理风险，公
司已在战略、组织、制度、人力资源等方面做好了充分的准备并采取了一系列措施：完善控
股子公司治理结构，加强对控股子公司的控制；以全面预算管理为抓手，加强对控股子公司
的财务控制和财务管理，并纳入公司统一管理体系，防范财务风险；以持续强化总部职能部
门能力建设为突破口，加强总部对各子公司业务环节，包括研发、药品注册与临床研究、产
业化、工程建设、采购、销售等的统一管理，并发挥协同效应。
       2、市场竞争加剧的挑战
       公司目前上市的产品均非独家品种，每一个品种都有多个竞争厂家，后续还陆续有新厂
家加入，传统疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成
不利影响。
       为应对这一挑战，公司将通过加快产品研发进度，主动实现产品升级，进一步强化质量
意识，加大力量打造沃森产品高安全、高品质的品牌形象，维护和增强公司产品在市场竞争
中的优势。
       3、在研产品的研发风险
       药品研发均具有一定的研发风险，越是创新度高的产品，其研发风险也越大（原创性药
物在临床研究阶段失败的风险较大），平衡好创新和风险防范的关系对于公司未来的发展非
常重要。公司现有研发产品以仿制国外同类产品为主，研发风险相对较小，但未来公司将逐
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步加大市场前景好、技术壁垒高的仿创或原创药物的研发力度，公司将持续在药物研发的各
阶段充分平衡好创新与风险的关系，科学评估，及早识别、防范和控制风险。
    4、政策风险
    近年来，国家对制药行业的监管力度不断加强。2010年版中国药典、新版GMP、新版GSP
等法律法规的相继出台，对整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售等方面的要求均大
幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得政策风险增加，另一方面，由于新
建GMP车间投入的增加将导致公司固定资产折旧增加，使公司产品面临毛利率下降的风险。
    5、药品不良反应风险
    药品客观上存在不良反应风险。根据国家食品药品监督管理总局的定义：药品不良反应，
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应；根据WHO国际药品监测
合作中心的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在
正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。药品使用后导致严重不良反应（包括
偶合反应）发生后，如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任，
轻则影响产品销售，重则危害行业声誉。
    为应对和控制药品不良反应风险，公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按
照《药品注册管理办法》、GMP、GSP的要求建立完善的质量管理体系，保证质量合格、安
全有效的药品传递到最终用户手中；另一方面公司根据国家《疫苗流通管理条例》、《药品
不良反应报告和监测管理办法》要求，制定了药品不良反应应急处理制度和预案，并完善了
组织机制，以降低药品不良反应的风险。
    6、药品质量风险
    一方面，药品生产工艺复杂，涉及面较广，特别对于疫苗等生物制品而言更是如此，另
一方面，疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高，即使各环节严格遵循现有的各类标准化
指导文件进行生产和流通，客观上也依然存在发生产品不合格的概率，最终将导致该批产品
报废，造成损失。为防范这一风险，公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究，以
便解决大规模生产的工艺稳定性问题，最大限度的降低药品质量风险。同时，公司专门设置
了风险管理部，采用科学的风险管理技术和方法进行生产管理和质量管理过程中的风险识别
和防范，根据新版GMP的要求对生产全过程实施基于风险的管理。
    7、应收账款风险
                                                             云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
       由于疫苗行业最终客户均为各地疾控中心，疫苗采购经费支付审批环节较多、周期较长，
如管理不善可能造成应收账款增加、回收周期延长的风险。但疾控中心疫苗产品采购经费属
政府预算，应收账款回收的风险较小；同时公司与主要疫苗经销商、代理商合作关系良好，
一直以来应收账款回款情况较为顺畅，应收账款总体与实际业务经营情况相匹配。公司将充
分发挥营销团队与各销售子公司各自的优势，严格控制应收账款的额度和回收周期，降低应
收账款风险。
三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表
                                                                                                            单位：股
报告期末股东总数                                                                                              9,457
                                              前 10 名股东持股情况
                                                                 持有有限售条件           质押或冻结情况
   股东名称          股东性质      持股比例       持股数量
                                                                   的股份数量        股份状态         数量
李云春            境内自然人           15.05%       35,207,203        26,405,402 质押                  15,968,000
刘俊辉            境内自然人           11.35%       26,564,263        19,990,471 质押                  19,990,471
玉溪高新房地产
                  境内非国有法人        9.53%       22,293,863                  0 质押                 12,010,000
开发有限公司
红塔创新投资股
                  国有法人              6.82%       15,964,000
份有限公司
陈尔佳            境内自然人            5.38%       12,581,508        12,511,131 质押                      4,700,000
平安大华基金－
平安银行－平安
                  其他                  4.94%       11,570,000
大华汇盈 1 号资
产管理计划
中国民生银行股
份有限公司－华
                  其他                  1.68%        3,925,393
商领先企业混合
型证券投资基金
黄镇              境内自然人            1.62%        3,781,887         2,836,415
全国社保基金一
                  其他                  1.32%        3,088,822
零四组合
华宝信托有限责
任公司－时节好
                  其他                  1.28%        2,990,000
雨 19 号集合资
金信托
                                        前 10 名无限售条件股东持股情况
                                                                云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
                                                                                                 股份种类
              股东名称                          持有无限售条件股份数量
                                                                                      股份种类              数量
玉溪高新房地产开发有限公司                                               22,293,863 人民币普通股             22,293,863
红塔创新投资股份有限公司                                                 15,964,000 人民币普通股             15,964,000
平安大华基金－平安银行－平安
                                                                         11,570,000 人民币普通股             11,570,000
大华汇盈 1 号资产管理计划
李云春                                                                    8,801,801 人民币普通股              8,801,801
刘俊辉                                                                    6,573,792 人民币普通股              6,573,792
中国民生银行股份有限公司－华
                                                                          3,925,393 人民币普通股              3,925,393
商领先企业混合型证券投资基金
全国社保基金一零四组合                                                    3,088,822 人民币普通股              3,088,822
华宝信托有限责任公司－时节好
                                                                          2,990,000 人民币普通股              2,990,000
雨 19 号集合资金信托
中国建设银行股份有限公司－华
商价值共享灵活配置混合型发起                                              2,970,964 人民币普通股              2,970,964
式证券投资基金
于俊峰                                                                    2,886,002 人民币普通股              2,886,002
上述股东关联关系或一致行动的 上述股东中，李云春和平安大华基金－平安银行－平安大华汇盈 1 号资产管理计划系一
说明                               致行动人。除此以外未知其他股东之间存在关联关系或一致行动关系。
参与融资融券业务股东情况说明 公司股东于俊峰除通过普通证券账户持有 386,002 股外，还通过渤海证券股份有限公司
（如有）                           客户信用交易担保证券账户持有 2,500,000 股，实际合计持有 2,886,002 股。
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
限售股份变动情况
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                               单位：股
                                      本期解除限售股 本期增加限售股
    股东名称        期初限售股数                                       期末限售股数      限售原因      解除限售日期
                                           数              数
                                                                                                      每年按持股总数
李云春                   26,405,402                0               0       26,405,402 高管锁定股
                                                                                                      的 75%锁定
                                                                                                      每年按持股总数
刘俊辉                   19,990,471                0               0       19,990,471 高管锁定股
                                                                                                      的 75%锁定
                                                                                                      每年按持股总数
陈尔佳                   14,446,206         1,935,075              0       12,511,131 高管锁定股
                                                                                                      的 75%锁定
黄镇                      2,836,415                0               0        2,836,415 高管锁定股      每年按持股总数
                                  云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
                                                                      的 75%锁定
马波      1,962,779          0    4,260      1,967,039 高管锁定股     高管离职锁定
                                                                      每年按持股总数
张翊      1,449,923    337,350       0       1,112,573 高管锁定股
                                                                      的 75%锁定
                                                                      每年按持股总数
徐可仁     850,239           0       0         850,239 高管锁定股
                                                                      的 75%锁定
                                                                      每年按持股总数
万宗举        1,500          0       0           1,500 高管锁定股
                                                                      的 75%锁定
合计     67,942,935   2,272,425   4,260     65,674,770       --             --
                                            云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
                          第三节 管理层讨论与分析
一、报告期主要财务报表项目、财务指标重大变动的情况及原因
√ 适用 □ 不适用
     货币资金期末余额35,190.86万元，较年初减少23,229.94万元，减幅为39.76%，主要是由
于报告期内偿还银行短期借款所致；
     应收利息期末余额138.90万元，较年初减少169.35万元，减幅为54.94%，主要是由于报告
期收到前期计提的定期利息所致；
     应付票据期末余额2,000.00万元，较年初增加2,000.00万元，主要是由于报告期开具银行
承兑汇票付款所致；
     应付职工薪酬期末余额459.03万元，较年初减少1,176.18万元，减幅为71.93%，主要是由
于报告期支付上年度职工薪酬所致；
     应交税费期末余额818.07万元，较年初减少571.11万元，减幅为41.11%，主要是由于报告
期支付增值税款所致；
     应付利息期末余额2,955.82万元，较年初增加2,308.56万元，增幅为356.67%，主要是由于
报告期计提中期票据利息所致；
     递延收益期末余额16,250.72万元，较年初增加5,394.65万元，增幅为49.69%, 主要是由于
报告期收到的政府补助增加所致；
     财务费用为2,561.56万元，较上年同期减少1,617.32万元，减幅为38.70%，主要是由于报
告期短期借款较上年同期减少和应收河北大安的借款利息增加所致；
     资产减值损失为-23.00万元，较上年同期减少1,009.18万元，减幅为102.33%，主要是由
于报告期收到前期已计提坏账的应收款冲销坏账准备所致；
     投资收益为-823.68万元，上年同期为零万元，主要是由于报告期河北大安不再是控股子
公司（上年同期是控股子公司），按持股比例计算而产生的负收益；
     营业外收入为545.76万元，较上年同期增加386.20万元，增幅为242.05%，主要是由于报
                                             云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
告期收到政府奖励所致；
       所得税费用为557.40万元，较上年同期增加894.29万元，增幅为265.45%，主要是由于报
告期渠道公司利润总额增加所致；
    经营活动产生的现金流量净额-4,619.62万元，主要是由于报告期内支付采购款和税金所
致；
       投资活动产生的现金流量净额-3,291.62万元，主要是由于报告期内支付工程款增加所致；
       筹资活动产生的现金流量净额-15,318.70万元，主要是由于报告期内偿还银行借款所致。
二、业务回顾和展望
       1、2015年一季度经营情况
    报告期内，公司按照2015年总体经营管理思路，围绕全年经营计划，认真落实各项工作
任务，加强计划预算管理，积极推进研发、生产、营销、投资管理等各项工作。报告期内，
公司实现营业收入17,226.25万元，较去年同期下降7.76%；实现归属于上市公司股东的净利润
-4,825.98万元。
    报告期内，玉溪沃森A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫
苗完成了GMP认证公示。
    报告期内，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和子公司嘉和生物注射用重组抗
TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体获得了临床试验批件；13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报临床完
成技术审评，进入审批阶段，现已完成审批；子公司上海泽润预防性HPV疫苗Ⅱ期和Ⅲ期临
床研究进展顺利，截至报告期末，四个临床研究机构均已完成了Ⅲ期临床试验全部受试者的
入组工作，第二针免疫工作进展顺利；子公司嘉和生物注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗
体Ⅰ/Ⅱa期临床试验顺利推进，目前，嘉和生物正在进行Ⅲ期临床试验的前期准备。
    报告期内，子公司嘉和生物“一种冻干剂型蛋白组合物及其制备方法”获得国家知识产
权局颁发的发明专利证书，公司收到国家战略性新兴产业发展专项资金计划“国家2012年蛋
白类生物药和疫苗发展专项”后续资助资金5,400万元。
    为加强双方在创新药物领域的拓展和研究，加快公司产品的研发进程，报告期内，公司
及控股子公司嘉和生物与杭州泰格医药科技股份有限公司在创新药物的临床研究开发合作等
                                                    云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
方面达成共识，签署了《战略合作协议》。同时，公司与杭州泰格医药科技股份有限公司于
2015年4月8日签署了《合作意向书》，拟共同发起设立医疗健康产业并购基金。
     报告期内，公司按照与惠生（中国）投资有限公司于2013年12月18日签订的《云南沃森
生物技术股份有限公司与惠生（中国）投资有限公司〈关于嘉和生物药业有限公司的股权转
让协议〉》的相关约定，拟以8,500万元收购惠生（中国）投资有限公司持有的嘉和生物注册
资本8.384%（对应出资额2,695.6999万元人民币，实缴出资额2,695.6999万元人民币，对应实
缴出资比例为12.8684%），并与惠生投资签署了《股权转让协议》。
     根据公司的发展战略和产品经营思路，为促进公司新产品早日实现产业化的目标，报告
期内，公司投资成立了全资子公司上海沃森医药科技有限公司，控股子公司嘉和生物投资成
立了玉溪嘉和生物科技有限公司，开展公司新产品产业化的各项前期工作。
     报告期内，公司主要产品批签发情况如下：
                             2015年1-3月                 2014年1-3月
           产品                                                                    批签发量增长率
                           批签发量（剂/瓶）           批签发量（剂/瓶）
                  西林瓶                1,992,000                     1,494,838                 33.26%
  Hib疫苗
                  预灌封                 192,000                        490,086                -60.82%
       AC结合疫苗                              0                        560,356                        -
       AC多糖疫苗                       1,063,400                       280,970                278.47%
  ACYW135多糖疫苗                              0                        196,200                        -
     2、工作展望
     2015年，公司将围绕全年的整体工作思路开展经营管理。充分发挥渠道资源优势，持续
提升销售水平，强化产品经营；积极推进新产品的研发和申报进度，加强国际合作，努力开
拓国际市场。在管理上，公司将进一步聚焦资源，提升资源的使用效率，探索和实践新型的
发展方式。同时，以预算管理为核心抓手，进一步提高财务管理水平，强化总部职能建设，
集中确保重点项目和重要品种的推进进度，保证年度经营目标的完成。
重大已签订单及进展情况
□ 适用 √ 不适用
数量分散的订单情况
□ 适用 √ 不适用
                                                        云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
     报告期内，公司集中力量持续推进重点产品的研发和申报工作。ACYW135群脑膜炎球菌
多糖结合疫苗和子公司嘉和生物注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体获得了临床试
验批件；13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报临床完成技术审评，进入审批阶段，现已完成审批；
子公司上海泽润预防性HPV疫苗Ⅱ期和Ⅲ期临床研究进展顺利，截至报告期末，四个临床研
究机构均已完成了Ⅲ期临床试验全部受试者的入组工作，第二针免疫工作进展顺利；子公司
嘉和生物注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体Ⅰ/Ⅱa期临床试验顺利推进，目前，嘉和生物
正在进行Ⅲ期临床试验的前期准备。
报告期内公司的无形资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员（非董事、监事、高级管理人员）等发生重大变化
的影响及其应对措施
□ 适用 √ 不适用
报告期内公司前 5 大供应商的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
报告期内公司前 5 大客户的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
年度经营计划在报告期内的执行情况
□ 适用 √ 不适用
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施
□ 适用 √ 不适用
                                                            云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
                                           第四节 重要事项
一、公司或持股 5%以上股东在报告期内发生或以前期间发生但持续到报告期内的承诺事项
√ 适用 □ 不适用
       承诺来源           承诺方                承诺内容                  承诺时间        承诺期限      履行情况
股权激励承诺
收购报告书或权益变动
报告书中所作承诺
资产重组时所作承诺
                                      如今后本公司因在上市前社保
                                      基金、医疗保障基金和住房公积                                   报告期内，做出
                       李云春、刘俊
                                      金等问题而需要补缴社会保险、 2009 年 06 月 23                  承诺的股东均遵
                       辉、陈尔佳、                                                     长期有效。
                                      住房公积金或被处以罚款，或因 日                                守了所做的承
                       刘红岩。
                                      此而遭受任何损失，均由本人及                                   诺。
                                      时、足额对本公司作出赔偿。
                                      公司上市后，若税务主管部门要
                                      求公司补缴因享受有关税收优
                                                                                                     报告期内，做出
                                      惠政策而免缴及少缴的企业所
                       公司全体发                                    2009 年 06 月 23                承诺的股东均遵
                                      得税，则将无条件连带地全额承                      长期有效。
                       起人股东。                                    日                              守了所做的承
                                      担公司首次公开发行股份并上
                                                                                                     诺。
                                      市前应补缴的税款及因此产生
                                      的所有费用。
                                      “在本承诺函签署之日，本人
首次公开发行或再融资
                                      （本公司）及本人（本公司）控
时所作承诺
                                      制的公司均未生产、发任何与股
                       李云春、刘俊 份公司及其下属子公司生产的
                       辉、玉溪高新 产品构成竞争或可能竞争的产
                       房地产开发     品，未直接或间接经营任何与股
                       有限公司、陈 份公司及下属子公司经营的业
                                                                                                     报告期内，做出
                       尔佳、刘红     务构成竞争或可能构成竞争的
                                                                     2009 年 06 月 23                承诺的股东均遵
                       岩、红塔创新 业务，也未参与投资任何与股份                        长期有效。
                                                                     日                              守了所做的承
                       投资股份有     公司及其下属子公司生产的产
                                                                                                     诺。
                       限公司、长安 品或经营的业务构成竞争或可
                       创新（北京） 能构成竞争的其他企业。” “自
                       投资咨询有     本承诺函签署之日起，本人（本
                       限公司。       公司）及本人（本公司）控制的
                                      公司将不生产、开发任何与股份
                                      公司及其下属子公司生产的产
                                      品构成竞争或可能构成竞争的
                                                           云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年第一季度报告全文
                                    产品，不直接或间接经营任何与
                                    股份公司及其下属子公司经营
                                    的业务构成竞争或可能构成竞
                                    争的业务，也不参与投资任何与
                                    股份公司及其下属子公司生产
                                    的产品或经营的业务构成竞争
                                    或可能构成竞争的其他企业。”
                                    “自本承诺函签署之日起，如本
                                    人（本公司）及本人（本公司）
                                    控制的公司进一步拓展产品和
                                    业务范围，本人（本公司）及本
                                    人（本公司）控制的公司将不与
                                    股份公司及其下属子公司拓展
                                    后的产品或业务相竞争；若与股
                                    份公司及其下属子公司拓展后
                                    的产品