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重庆智飞生物制品股份有限公司2013年年度报告 下载公告
公告日期:2014-04-25
                   重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
重庆智飞生物制品股份有限公司
    2013 年度报告
    2014 年 04 月
                                         重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
                  第一节 重要提示、目录和释义
   1. 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载
资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、
准确性和完整性承担个别及连带责任。
   2. 公司全体董事会成员亲自出席了本次审议年度报告的董事会。
   3. 公司 2013 年年度财务报告已经瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)
审计并出具了标准无保留意见的审计报告。
   4. 公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人徐艳春女士及会计机构
负责人(会计主管人员)蒋彩莲女士声明:保证年度报告中财务报告的真实、
准确、完整。
   5. 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本
公司对任何投资者及相关人士的承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的
风险认识,并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
                                                                                   重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
                                                               目         录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2
第二节 公司基本情况简介 ................................................................................................................ 7
第三节 会计数据和财务指标摘要 .................................................................................................... 9
第四节 董事会报告.......................................................................................................................... 14
第五节 重要事项.............................................................................................................................. 41
第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 53
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 59
第八节 公司治理.............................................................................................................................. 65
第九节 财务报告.............................................................................................................................. 70
第十节 备查文件目录 .................................................................................................................... 184
                                                        重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
                                         释      义
                释义项             指                              释义内容
本公司、公司、股份公司、智飞生物   指   重庆智飞生物制品股份有限公司
控股股东、实际控制人               指   蒋仁生
保荐人                             指   宏源证券股份有限公司
会计师事务所、审计机构             指   瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)
智飞龙科马                         指   安徽智飞龙科马生物制药有限公司
智飞绿竹                           指   北京智飞绿竹生物制药有限公司
重庆智仁                           指   重庆智仁生物技术有限公司
兰州所                             指   国药中生兰州生物制品研究所有限责任公司
浙江普康                           指   浙江普康生物技术股份有限公司
默沙东/MSD                         指   美国默沙东公司(Merck)
                                        根据国家传染病防治规划,使用有效疫苗对易感人群进行预防接种所
                                        制定的规划、计划和策略,按照国家或者省、自治区、直辖市确定的
国家免疫规划                       指
                                        疫苗品种、免疫程序或者接种方案,在人群中有计划地进行预防接种,
                                        以预防和控制特定传染病的发生和流行
                                        政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国
                                        家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免
一类疫苗                           指
                                        疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组
                                        织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
二类疫苗                           指   由公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗外的其他疫苗
                                        《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)的英文
                                        缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的
GMP                                指
                                        精确性、规范性提出强制性要求。是指导药品生产和质量管理的法规,
                                        是药品生产和质量管理的基本准则。
                                        《药品经营质量管理规范》是企业药品经营管理和质量控制的基本准
                                        则,是在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售、
GSP                                指   运输及售后服务等环节采取的有效的质量控制措施,其核心是通过严
                                        格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,
                                        保证向用户提供优质的药品。
                                        《中国药典》,是国家记载药品标准、规格的法典,是药品研制、生
                                        产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,由国家药品监督
《药典》                           指   管理局主持编纂、颁布实施。1949 年中华人民共和国成立后,已编订
                                        了《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)1953、1963、1977、
                                        1985、1990、1995、2000、2005、2010 年版共九个版次。
                                                               重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
自主产品                                  指   公司自主或合作研发成功的、拥有自主知识产权、自主生产的产品。
                                               代理商先购得生产厂家产品后再售给客户,买断代理商与生产厂家是
代理/买断代理                             指
                                               一种完全的买断关系
                                               从细菌或细菌培养物中,通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性
多糖疫苗                                  指
                                               多糖成分制成的疫苗
                                               采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白结合
多糖结合疫苗                              指
                                               疫苗
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 流         用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,
                                          指
脑多糖结合疫苗                                 适用于 3 月龄以上人群,属二类疫苗
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流           用于预防 A、C、Y、W135 四个血清群引起的脑膜炎球菌感染的疫苗,
                                          指
脑多糖疫苗、ACYW135 群流脑多糖疫苗             主要用于 2 岁以上的人群,属二类疫苗
                                               注射用母牛分枝杆菌产品商品名,一种双向免疫调节剂,用于结核病
微卡                                      指
                                               的辅助治疗
                                               b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,适用于 2 月或 3 月龄以上人群,属二类
Hib 疫苗、Hib                             指
                                               疫苗
                                               AC 群脑膜炎球菌结合疫苗- b 型流感嗜血杆菌结合疫苗联合疫苗的简
AC-Hib 疫苗、AC-Hib                       指
                                               称
                                               用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 、AC 流脑多
                                          指   适用于 2 周岁以上儿童及成人,2008 年起 3 岁和 6 岁两个年龄组纳入
糖疫苗
                                               免疫规划,属一类疫苗
                                               麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗,能够同时对麻疹、腮腺炎和风
麻腮风三联/麻腮风三联疫苗                 指
                                               疹产生免疫
                                               用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获、提纯病毒,
甲肝减毒活疫苗/HAV                        指
                                               加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防甲型肝炎。
                                               23 型肺炎球菌荚膜多糖制成的疫苗,用于预防由 23 种不同型别肺炎
23 价肺炎疫苗                             指
                                               球菌引起的疾病。
甲肝灭活疫苗                              指   甲肝病毒经灭活制成的疫苗,用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病
HPV                                       指   人乳头状瘤病毒,某些型别可引起宫颈癌
HPV 疫苗                                  指   人乳头状瘤病毒疫苗,也称为宫颈癌疫苗
                                               合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者
异常反应                                  指
                                               机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应
                                               国家药监局定义:药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出
                                               现的与用药目的无关的有害反应;WHO 的定义:药品不良反应是为
药品不良反应                              指
                                               了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在正常用法用量
                                               下使用药品所出现的非预期的有害效应。
                                               为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、
冷链                                      指
                                               运输的冷藏设施、设备
                                               生物制品批签发制度,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源
批签发                                    指   筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物
                                               制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
                                             重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
                            检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口
中国证监会             指   中国证券监督管理委员会
WHO                    指   世界卫生组织
卫生部                 指   中华人民共和国卫生部
卫计委                 指   国家卫生和计划生育委员会
国家食药监局(CFDA)   指   国家食品药品监督管理总局
中检院                 指   中国食品药品检定研究院
CDC、疾控中心          指   疾病预防控制中心
深交所                 指   深圳证券交易所
《公司法》             指   《中华人民共和国公司法》
《证券法》             指   《中华人民共和国证券法》
元                     指   人民币元
                                                                    重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
                                 第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称                         智飞生物                        股票代码
公司的中文名称                   重庆智飞生物制品股份有限公司
公司的中文简称                   智飞生物
公司的外文名称                   Chongqing Zhifei Biological Products Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写               ZHIFEI-BIOL
公司的法定代表人                 蒋仁生
注册地址                         重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8
注册地址的邮政编码
办公地址                         重庆市江北区金源路 7 号 25 层
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址               www.zhifeishengwu.com
电子信箱                         office2@zhifeishengwu.com
公司聘请的会计师事务所名称       瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事务所办公地址   北京市东城区西滨河路中海地产广场西塔 5-11 层
二、联系人和联系方式
                                                    董事会秘书                               证券事务代表
姓名                                余    农                                     宋靖蔚
联系地址                            重庆市江北区金源路 7 号 25 层                重庆市江北区金源路 7 号 25 层
电话                                023-86358226                                 023-86358226
传真                                023-86358226                                 023-86358226
电子信箱                            office2@zhifeishengwu.com                    office2@zhifeishengwu.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称                   证券时报、中国证券报、上海证券报
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址         http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点                           公司董事会办公室
                                                                        重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
四、公司历史沿革
                                                                企业法人营业执照
                     注册登记日期           注册登记地点                             税务登记号码      组织机构代码
                                                                     注册号
                                         重庆市江北区塔坪
首次注册           1995 年 07 月 20 日                          20304980-8         500105203049808   20304980-8
                                         84 号
首次公开发行股票                         重庆市江北区金源
                   2010 年 10 月 19 日                          500105000065802    500105203049808   20304980-8
变更注册                                 路 7 号 25-1 至 25-8
                                                                       重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
                             第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
√ 是 □ 否
                                                                                本年比上年增
                                                        2012 年                                            2011 年
                               2013 年                                             减(%)
                                               调整前             调整后           调整后         调整前             调整后
营业收入(元)              780,177,947.18 764,619,690.66 760,326,497.79               2.61% 628,740,039.40 628,452,778.96
营业成本(元)              308,054,937.92 338,251,753.08 337,385,165.82              -8.69% 250,586,302.41 250,450,675.74
营业利润(元)              149,678,427.61 219,724,788.02 216,314,808.03             -30.81% 191,166,124.47 191,016,068.86
利润总额(元)              152,747,309.03 256,204,032.52 252,794,052.53             -39.58% 230,217,238.65 230,067,183.04
归属于上市公司普通股股东
                            130,347,838.89 217,943,859.46 215,045,376.47             -39.39% 196,383,625.52 196,256,078.25
的净利润(元)
归属于上市公司普通股股东
的扣除非经常性损益后的净    124,992,654.32 183,362,036.50 180,463,553.51             -30.74% 159,969,264.33 159,841,717.06
利润(元)
经营活动产生的现金流量净
                            221,576,180.67 112,891,820.80 112,891,820.80              96.27% 221,247,243.99 221,247,243.99
额(元)
每股经营活动产生的现金流
                                   0.5539         0.2822             0.2822           96.28%          0.5531            0.5531
量净额(元/股)
基本每股收益(元/股)                 0.33           0.54              0.54          -38.89%             0.49             0.49
稀释每股收益(元/股)                 0.33           0.54              0.54          -38.89%             0.49             0.49
加权平均净资产收益率(%)            5.5%          9.47%              9.35%           -3.85%           9.01%                  9%
扣除非经常性损益后的加权
                                    5.28%          7.97%              7.85%           -2.57%           7.34%             7.33%
平均净资产收益率(%)
                                                                                本年末比上年
                                                    2012 年末                                           2011 年末
                              2013 年末                                          末增减(%)
                                               调整前             调整后           调整后         调整前             调整后
期末总股本(股)            400,000,000.00 400,000,000.00 400,000,000.00                       400,000,000.00 400,000,000.00
                            2,587,866,698. 2,516,244,556. 2,503,514,618.                       2,404,288,855. 2,404,124,070.
资产总额(元)                                                                         3.37%
                                          81             11                74                               98
负债总额(元)              198,606,857.81 140,235,623.74 130,531,716.63              52.15% 146,223,783.07 146,186,545.28
归属于上市公司普通股股东    2,389,259,841. 2,376,008,932. 2,372,982,902.                       2,258,065,072. 2,257,937,525.
                                                                                       0.69%
的所有者权益(元)                        00            37                 11                               91
                                                                        重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
归属于上市公司普通股股东
                                   5.9731             5.94            5.9325            0.68%            5.6452            5.6448
的每股净资产(元/股)
资产负债率(%)                    7.67%            5.57%              5.21%            2.46%            6.08%             6.08%
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
                                                                                                                          单位:元
                             归属于上市公司普通股股东的净利润                        归属于上市公司普通股股东的净资产
                                 本期数                      上期数                     期末数                    期初数
按中国会计准则                   130,347,838.89               215,045,376.47          2,389,259,841.00        2,372,982,902.11
按国际会计准则调整的项目及金额
2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
                                                                                                                          单位:元
                             归属于上市公司普通股股东的净利润                        归属于上市公司普通股股东的净资产
                                 本期数                      上期数                     期末数                    期初数
按中国会计准则                   130,347,838.89               215,045,376.47          2,389,259,841.00        2,372,982,902.11
按境外会计准则调整的项目及金额
3、境内外会计准则下会计数据差异说明
不适用
三、非经常性损益的项目及金额
                                                                                                                          单位:元
                  项目                      2013 年金额         2012 年金额            2011 年金额                 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减
                                               -273,824.02              69,137.21           -16,356.52
值准备的冲销部分)
越权审批或无正式批准文件的税收返还、
                                                                      1,250,478.00        2,642,070.00
减免
计入当期损益的政府补助(与企业业务密
切相关,按照国家统一标准定额或定量享           3,590,695.91       35,308,721.70          36,292,500.00
受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出           -247,990.47            -149,092.41           132,900.70
其他符合非经常性损益定义的损益项目             3,231,335.72           4,205,253.10        3,789,310.75
减:所得税影响额                                945,032.57            6,102,674.64        6,426,063.74
                                                                重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
合计                                        5,355,184.57    34,581,822.96     36,414,361.19        --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
四、重大风险提示
1、行业政策调整的风险
       报告期内,药品和疫苗相关法规相继修订颁布,主要情况如下表:
颁布时间                 法规名称
2013.2                   《药品经营质量管理规范》(新版 GSP)
2013.10                  《疫苗临床试验质量管理指导原则》(试行)
2013.11                  《药品注册管理办法》修正案发布征求意见
2013.12                  国务院通过《药品管理法》修正案草案
       新修订的法规标准更高,监管力度加强,目的是抑制低水平竞争,保障药品安全,促进
规范,鼓励创新,加快生物制药产业的快速发展。这对企业的战略把控能力和经营管理能力
提出了更高要求,公司必须不断进步,应对新的挑战,把握发展机遇,才能把握疫苗产业发
展潮流。
2、研发项目不能如期产生效益的风险
       疫苗是多学科高度综合、技术含量高、复杂性强的知识密集型产品,以投资大、风险高、
周期长为显著特点。若产品研发项目失败,或研发周期过长,错失市场竞争机会,或项目产
品不符合变化的市场需求,致使产品效益不能如期实现,都将加大公司经营成本,影响公司
盈利能力和持续发展。
       公司一直坚持市场为导向的研发策略,多维度论证,谨慎立项;注重产品梯队的长、中、
短期的合理搭配;开展技术合作,加大投入,加快研发进度,控制新产品研发失败和不能如
期产生效益的风险。
3、创新能力不足,竞争优势减弱的风险
       受行业发展前景的吸引,越来越多的竞争者进入疫苗产业,市场竞争日益激烈,市场参
与主体和消费者的行为方式,业务运行模式等也在发生变化,疫苗企业面临严峻的挑战。
       唯有不断进行技术创新、管理创新和营销模式创新,才能摆脱低水平竞争,获取广阔的
                                                 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
市场空间,实现更好的经营效益,在竞争中取胜,凭借敏锐的市场洞察力和旺盛的创新能力,
公司可保持竞争优势,巩固市场地位。回顾历程,公司正是开拓创新的实践者和受益者,未
来公司将进一步开放思想,以更多元有效的机制来鼓励创新,强化企业核心竞争力和可持续
发展能力。
4、股票期权激励计划不能实施的风险
    经公司2013年第一次临时股东大会审议通过,公布了公司首次股票期权激励计划。该激
励计划涉及激励对象包括公司董事、高级管理人员以及核心技术(业务)人员共计122人(约
占公司总人数的14.77%),涉及股票期权共计348.2万股(占公司总股本的0.87%)。 公司以
2013年6月6日为上述股票期权授予日,并于2013年6月28日完成相关股票期权的授予登记。
    报告期内,公司未能按计划实现第一个行权期的业绩指标,占本次股票期权激励计划40%
的已授予股票期权将全部注销,激励对象的工作热情可能受到一定影响。在一定程度上,股
票期权激励计划与公司业绩增长目标互为因果,互相影响,公司已采取应对措施激励士气,
避免股票期权激励计划部分或全部不能实施的风险。
5、疫苗不良反应风险
    疫苗接种客观上存在不良反应风险。由于疫苗的受种者为健康人群,尤其是儿童群体倍
受关注,如果发生疫苗接种不良反应,尤其是严重不良反应(包括偶合反应),且不能及时
知悉情况和依法妥善处理,可能造成消费者和媒体的误解和不信任,直接影响产品销售,影
响公司信誉。
    公司根据国家《疫苗流通和预防接种管理条例》等规定,制定了相应处理制度和应急预
案,实践证明能有力防范疫苗不良反应风险。
6、募投项目实施进度不达预期的风险
    公司结合行业及产品竞争态势的变化情况,对募投项目“AC-Hib三联结合疫苗产业化项
目”及相关产品的生产布局进行了重新规划,客观上造成了该募投项目实施进度延后。公司
已经制订了AC-Hib三联结合疫苗生产的替代方案,确保不对该产品的按期上市产生实质性不
利影响,同时,公司将努力提高建设项目的管理能力,积极改进募投项目实施的控制能力,
确保募投项目按期完成。
7、产品过期报废的风险
    疫苗产品的有效期一般为2年,扣除批签发和储存运输时间约2~3个月、CDC采购最低效
期时限要求一般不低于6个月,疫苗产品实际有效的销售期极为有限,若未及时售出即有报废
                                                 重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
风险;尤其是进口产品,运输周期相对更长,风险系数更大。
    本报告期内,个别代理产品销售进度与有效期匹配不当,过期报废4258.97万元,造成较
大经济损失,尽管该损失的发生主要是偶然性因素造成,公司仍应当深刻吸取教训,进一步
完善和强化产品效期管理,避免产品过期报废损失。
8、应收账款风险
    随着公司生产经营规模的扩大,应收账款总额增加及账龄结构的改变,可能增加坏账风
险。公司已进一步加强应收账款的管理,努力减少应收账款增大带来的风险。
                                                    重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年度报告全文
                                 第四节 董事会报告
一、管理层讨论与分析
1、报告期内主要业务回顾
    1.1 行业重要信息回顾
    重要法规修订颁布    报告期内,几部重要的药品和疫苗法规修订颁布,新修订的法规标
准更高,监管力度加强,目的是抑制低水平竞争,保障药品安全。
                     2013年修订颁布法规一览表
颁布时间            法规名称
2013.2              《药品经营质量管理规范》(新版 GSP)
2013.3              《国家基本药物目录》(2012 年版)
2013.10             《疫苗临

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