重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
重庆智飞生物制品股份有限公司
2013 年半年度报告
2013 年 07 月
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
蒋凌峰 董事 因公出差 蒋仁生
公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人徐艳春及会计机构负责人蒋彩莲
(会计主管人员)声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
目 录
第一节 重要提示、释义 .................................................................................... 2
第二节 公司基本情况简介 ................................................................................ 7
第三节 董事会报告 .......................................................................................... 12
第四节 重要事项 .............................................................................................. 27
第五节 股份变动及股东情况 .......................................................................... 38
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................... 42
第七节 财务报告……………………………………………………………..44
第八节 备查文件目录 .................................................................................... 148
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
释 义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、股份公司、智飞生物 指 重庆智飞生物制品股份有限公司
控股股东、实际控制人 指 蒋仁生
保荐人 指 宏源证券股份有限公司
瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所、审计机构 指
原名中瑞岳华会计师事务所(特殊普通合伙)
有限公司 指 重庆智飞生物制品有限公司
智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司
智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司
重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司
绿竹技术 指 北京绿竹生物技术有限责任公司
兰州所 指 国药中生兰州生物制品研究所有限责任公司
浙江普康 指 浙江普康生物技术股份有限公司
葛兰素史克 指 葛兰素史克有限公司(GSK)
默沙东/MSD 指 美国默沙东公司(Merck)
根据国家传染病防治规划,使用有效疫苗对易感人群进行预防接种所
制定的规划、计划和策略,按照国家或者省、自治区、直辖市确定的
国家免疫规划 指
疫苗品种、免疫程序或者接种方案,在人群中有计划地进行预防接种,
以预防和控制特定传染病的发生和流行
政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国
家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免
一类疫苗 指
疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组
织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗外的其他疫苗
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)的英
文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作
GMP 指
的精确性、规范性提出强制性要求。是指导药品生产和质量管理的法
规,是药品生产和质量管理的基本准则。
《药品经营质量管理规范》是企业药品经营管理和质量控制的基本准
则,是在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售、
GSP 指 运输及售后服务等环节采取的有效的质量控制措施,其核心是通过严
格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,
保证向用户提供优质的药品。
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
《中国药典》,是国家记载药品标准、规格的法典,是药品研制、生
产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,由国家药品监督
《药典》 指 管理局主持编纂、颁布实施。1949 年中华人民共和国成立后,已编
订了《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)1953、1963、1977、
1985、1990、1995、2000、2005、2010 年版共九个版次。
自主产品 指 公司自主或合作研发成功的、拥有自主知识产权、自主生产的产品
代理商先购得生产厂家产品后再售给客户,买断代理商与生产厂家是
代理/买断代理 指
一种完全的买断关系
由多个单糖分子缩合、失水而成,是一类分子结构复杂的大分子糖类
多糖 指
物质
从细菌或细菌培养物中,通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性
多糖疫苗 指
多糖成分制成的疫苗
采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白结合
多糖结合疫苗 指
疫苗
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 流 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,
指
脑多糖结合疫苗 适用于 3 月龄以上人群,属二类疫苗
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流 用于预防 A、C、Y、W135 四个血清群引起的脑膜炎球菌感染的疫苗,
指
脑多糖疫苗、ACYW135 流脑多糖疫苗 主要用于 2 岁以上的人群,属二类疫苗
微卡 指 注射用母牛分枝杆菌,一种双向免疫调节剂,用于结核病的辅助治疗
b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,适用于 2 月或 3 月龄以上人群,属二类
Hib 疫苗 指
疫苗
用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 、AC 流脑多
指 适用于 2 周岁以上儿童及成人,2008 年起 3 岁和 6 岁两个年龄组纳入
糖疫苗
免疫规划,属一类疫苗
麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗,能够同时对麻疹、腮腺炎和风
麻腮风三联/麻腮风三联疫苗 指
疹产生免疫
用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获、提纯病毒,
甲肝减毒活疫苗/HAV 指
加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防甲型肝炎。
23 型肺炎球菌荚膜多糖制成的疫苗,用于预防由 23 种不同型别肺炎
23 价肺炎疫苗 指
球菌引起的疾病。
甲肝灭活疫苗 指 甲肝病毒经灭活制成的疫苗,用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病
HPV 指 人乳头状瘤病毒,某些型别可引起宫颈癌
HPV 疫苗 指 人乳头状瘤病毒疫苗,也称为宫颈癌疫苗
合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者
异常反应 指
机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应
国家药监局定义:药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出
现的与用药目的无关的有害反应;
药品不良反应 指
WHO 的定义:药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人
体的生理功能,人在正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
效应。
为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、
冷链 指
运输的冷藏设施、设备
生物制品批签发制度,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源
筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物
批签发 指
制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
WHO 指 世界卫生组织
卫生部 指 中华人民共和国卫生部
卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会
国家食药监局(CFDA) 指 国家食品药品监督管理总局
中检院 指 中国食品药品检定研究院
CDC、疾控中心 指 疾病预防控制中心
深交所 指 深圳证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
元 指 人民币元
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 智飞生物 股票代码
公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司
公司的中文简称(如有) 智飞生物
公司的外文名称(如有) Chongqing Zhifei Biological Products Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写(如有) ZHIFEI-BIOL
公司的法定代表人 蒋仁生
注册地址 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8
注册地址的邮政编码
办公地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.zhifeishengwu.com
电子信箱 office2@zhifeishengwu.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 余 农 宋靖蔚
联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 重庆市江北区金源路 7 号 25 层
电话 023-86358226 023-86358226
传真 023-86358226 023-86358226
电子信箱 office2@zhifeishengwu.com office2@zhifeishengwu.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
本报告期比上年同期增减
本报告期 上年同期
(%)
营业总收入(元) 425,576,319.95 327,989,356.54 29.75%
归属于上市公司股东的净利润(元) 102,242,179.16 108,537,519.93 -5.8%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
100,024,154.46 76,902,349.55 30.07%
益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元) 36,921,323.87 24,413,707.54 51.23%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/
0.0923 0.06 53.83%
股)
基本每股收益(元/股) 0.26 0.27 -3.7%
稀释每股收益(元/股) 0.26 0.27 -3.7%
净资产收益率(%) 4.25% 4.76% -0.51%
扣除非经常损益后的净资产收益率(%) 4.16% 3.37% 0.79%
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减(%)
总资产(元) 2,526,623,499.10 2,516,244,556.11 0.41%
归属于上市公司股东的所有者权益(元) 2,359,461,111.53 2,376,008,932.37 -0.7%
归属于上市公司股东的每股净资产(元/
5.8987 5.94 -0.7%
股)
五、非经常性损益项目及金额
单位:元
项目 金额 说明
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
999,850.04
一标准定额或定量享受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -363,662.34
其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,973,253.12
减:所得税影响额 391,416.12
合计 2,218,024.70 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位:元
归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 102,242,179.16 108,537,519.93 2,359,461,111.53 2,376,008,932.37
按国际会计准则调整的项目及金额:
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位:元
归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 102,242,179.16 108,537,519.93 2,359,461,111.53 2,376,008,932.37
按境外会计准则调整的项目及金额:
3、境内外会计准则下会计数据差异说明
不适用。
七、重大风险提示
1、行业政策风险
国家出台一系列产业鼓励政策同时,相继对《药典》、《GMP》、《GSP》 等进行了修订,
进一步提升行业门槛和监管力度,这有利于疫苗产业规范有序发展,但如不能达到相关法律
法规要求,将对公司的持续经营带来重大风险。公司有充足的实力和能力达到新的监管要求,
具备稳健持续的经营能力。
2、疫苗产品注册审批不确定性的风险
公司自主产品AC-Hib疫苗和默沙东之HPV疫苗已处于产品注册审批阶段,但审批结果和获
批时间具有不确定性。
3、新产品研发失败及不能产业化的风险
疫苗研发投资大、周期长、风险较大;产品研发成功后,还面临着产业化、新产品市场
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
推广等问题。如果公司产品研发失败,或者新产品不符合不断变化的市场需求,将加大公司
的经营成本,对公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。为此,公司将进一步健全新产品
开发的相关机制,充分保障“市场”对“研发”的主导作用,加强新产品研发立项的技术论
证、市场论证、经济效益评价和内部审核工作,注重在研产品长、中、短周期的合理搭配,
加强与国内外科研机构的技术合作,有效控制新产品研发失败和不能产业化的风险。
4、产品质量风险
疫苗产品生产工艺复杂,即使严格遵循GMP进行生产,也有可能出现产品不合格情况,造
成该批产品报废损失。公司已制定了相应管理制度,避免产品质量风险,目前执行情况良好。
5、疫苗不良反应风险
疫苗客观上存在不良反应风险。由于疫苗的受种者为健康人群,主要是健康儿童,疫苗
使用后的不良反应尤其是严重不良反应(包括偶合反应)发生后,如果不能依法及时处置,
可能导致媒体和消费者对疫苗接种的不信任,轻则影响产品销售,重则危害行业声誉。
公司根据国家《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
要求,制订了疫苗接种不良反应处理制度和应急预案,实践证明能有效防范疫苗不良反应风
险。
6、市场竞争加剧的风险
随着市场竞争的日益激烈,如公司管理层不能妥善应对挑战,销售管理不能执行到位,
可能在一定程度上影响公司经营业绩,造成不能达到或部分指标不能达到公司股票期权激励
计划制定的业绩指标的风险。
7、募投项目实施进度不达预期的风险
由于项目报批、项目管理和其他因素的影响,公司募投项目“母牛分枝杆菌生产车间技
改项目”和“智飞仓储物流基地及营销网络建设项目” 实施进度未达预期,其延期完成事项
已公告(公告2013-06号)。由于主客观因素的影响,其他募投项目实施进度也存在不达预期
的风险。对此,公司正在积极协调和改进募投项目实施的相关环节,促使募投项目按期完成
并产生经济效益。
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
8、产品过期报废的风险
疫苗产品的有效期一般为2年,扣除批签发和储存运输时间,实际可销售时间不足2年,
而疾控中心采购一般要求剩余有效期不低于6个月。如果疫苗产品不能在生产后1.5年内售出,
即有过期报废的风险,造成直接经济损失。本报告期有个别品种由于有效期与销售进度匹配
不当,过期报废,造成经济损失,以后公司将加强产品效期管理,避免或减少产品过期报废
损失。
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
报告期内,实现营业收入 425,576,319.95 元,同比增加 29.75%;净利润 102,242,179.16
元,同比下降 5.8%;扣除非常性损益后净利润 100,024,154.46 元,同比上升 30.07%;扣除
非经常性损益后净资产收益率 4.16%。截止 2013 年 6 月 30 日,公司资产总额 2,526,623,499.10
元,净资产 2,359,461,111.53 元,资产负债率 6.62%。
按照年度经营计划,公司着力强化市场营销能力,积极应对市场变化,加强基层网点的
管理及服务能力,顺利承接了新产品的上市。自主新产品“喜菲贝”(b 型流感嗜血杆菌结合
疫苗,简称 Hib 疫苗)启动销售,其高毛利率优势初步体现,但因各地区招标时间不一,与
产品上市时间存在错位,致使该产品销售尚未全面启动,相信随着时间推移,该产品销售全
面展开可以期待;新增代理产品灭活甲肝疫苗自 3 月份起顺利进入市场;代理产品 23 价肺炎
疫苗销量稳步增长,其它自主产品 ACYW135 流脑疫苗、微卡,代理产品甲肝减毒疫苗销量稳
定。
报告期内, 1 个研发产品申报临床试验获得受理, 2 个研发产品取得临床试验批件,1
个研发产品处于药品注册审核阶段,收到生产现场检查通知(详见本报告第 7 节“研发项目
情况”)。上述 4 个研发项目取得的重要进展,体现了公司在丰富和优化产品结构上务实的努
力和取得的成绩。
2013 年是公司首次股票期权激励计划的开局之年,该计划制定的业绩指标具有一定的挑
战性,我们将以此为指引,重点做好市场营销能力和研发能力建设,努力实现年度经营目标,
为实现公司的疫苗蓝图奠定坚实的基础。
主要数据分析:
(1) 主要经营指标对照
年份
本报告期 上年同期 同比增(减)幅度
主要经营指标
营业收入(元) 425,576,319.95 327,989,356.54 29.75%
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
营业利润(元) 118,717,941.47 92,529,599.94 28.30%
归属于上市公司股
102,242,179.16 108,537,519.93 -5.80%
东的净利润(元)
扣除非经常性损益
后归属于上市公司 100,024,154.46 76,902,349.55 30.07%
股东的净利润(元)
研发支出(元) 19,460,687.43 12,033,161.76 61.73%
研发费用(元) 17,032,982.47 9,738,969.67 74.90%
管理费用(元) 63,974,818.98 35,348,340.37 80.98%
经营活动产生的现
36,921,323.87 24,413,707.54 51.23%
金流量净额(元)
本报告期末比上年
项目 报告期末 上年度末
度末增减(%)
应收帐款(元) 415,527,238.04 308,103,416.15 34.87%
应收票据 - 5,000,000.00 -100.00%
递延所得税资产 11,069,705.58 3,666,319.72 201.93%
预收款项 477,871.00 156,806.00 204.75%
应付职工薪酬 1,759,186.11 3,191,840.11 -44.88%
其他非流动负债 52,335,608.26 17,685,458.30 195.92%
公司所属的行业为生物制品行业,目前经营 7 个疫苗品种。
报告期内公司主营业务平稳增长,实现主营业务收入 392,918,515.95 元,比上年同期增
长 21.69%,主要系本期新增自主产品 Hib 疫苗和代理产品灭活甲肝疫苗,且 23 价肺炎球菌
疫苗销售增长所致;其他业务收入 32,657,804.00 元,比去年同期增长 540.79%,主要是本
期收到默沙东推广服务费所致;
报告期内营业利润 118,717,941.47 元,比上年同期增长 28.3%,主要是本期营业收入增
长所致;
报告期内实现净利润 102,242,179.16 元,比上年同期下降 5.8%,主要是政府补助较上
年同期减少所致;
扣除非经常性损益后,归属于上市公司股东的的净利润为 100,024,154.46 元,比上年同
期增长 30.07%,主要原因是受自主 Hib 疫苗高毛利率影响,产品综合毛利率提高;销售收入
增长,净利润增加;
报告期内研发支出 19,460,687.43 元,比上年同期增长 61.73%,主要是本期加大了研发
投入所致;其中研发费用 17,032,982.47 元,比上年同期增长 74.9% ;
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
报告期内管理费用 63,974,818.98 元,比上年同期增长 80.98%,主要是本期加大研发投
入及疫苗产品过期失效报损所致;
报告期内经营活动产生的现金流量净额 36,921,323.87 元,比上年同期增长 51.23%,主
要是本期货款回收额较去年同期增长所致。
本期末应收账款净额 415,527,238.04,比上年末余额增长 34.87%,主要是本期销售增长
所致。
本期末应收票据余额 0.00 元,比上年末余额 5,000,000.00 元减少 100.00%,主要原因
是货款收回减少票据结算方式所致。
本期末递延所得税资产余额 11,069,705.58 元,比去年末余额增长 201.93%,主要原因
是递延收益增加,使得可抵扣暂时性差异增加,导致递延所得税资产增加。
本期末预收款项余额 477,871.00 元,比去年末余额增长 204.75%,主要原因是本期企业
营业收入增加,正常商业信用产生的结果。
本期末应付职工薪酬余额 1,759,186.11 元,比去年末余额下降 44.88%,主要原因是本
期支付上年度末预提的工资薪酬所致。
本期末其他非流动负债余额 52,335,608.26 元,比上年末余额增长 195.92%,主要原因是
本期收到产业振兴和技术改造专项投资项目拨款所致。
(2) 产销存情况
行业分类 项目 本报告期 去年同期 同比增减(%)
销售量(剂) 8,407,172 7,891,222 6.54%
生物制品 生产量(剂) 4,456,859 733,564 507.56%
库存量(剂) 5,859,151 7,934,071 -26.15%
本期生产量比上年同期增长 507.56%,主要是:1)因上年同期智飞绿竹进行 ACYW135 流
脑多糖疫苗车间 GMP 认证,暂停生产,致同比较基数较低;2)本期较去年同期新增 2 个自主
产品(AC 流脑多糖疫苗、Hib 疫苗)的产量。
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内公司主营业务比去年同期增长 21.69%,主要因素为:1)新增的自主 Hib 疫苗
和新代理的灭活甲肝疫苗,为公司提供了新的产品收入来源;2)23 价肺炎疫苗销售收入增
长;3)其他业务收入比去年同期增长 540.79%。
重庆智飞生物制品股份有限公司 2013 年半年度报告全文
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √不适用
3、主营业务经营情况
(1)主营业务的范围及经营情况
公司主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产和销售