重庆智飞生物制品股份有限公司 2012 年度报告全文
重庆智飞生物制品股份有限公司
2012 年度报告
2013 年 04 月
重庆智飞生物制品股份有限公司 2012 年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人徐艳春及会计机构负责人(会计主
管人员)蒋彩莲声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
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目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 6
第三节 会计数据和财务指标摘要 ............................................................................. 8
第四节 董事会报告 ................................................................................................... 12
第五节 重要事项 ....................................................................................................... 35
第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 49
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .................................................. 54
第八节 公司治理 ....................................................................................................... 60
第九节 财务报告 ....................................................................................................... 65
第十节 备查文件目录 ............................................................................................. 171
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释 义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、股份公司、智飞生物 指 重庆智飞生物制品股份有限公司
控股股东、实际控制人 指 蒋仁生
保荐人 指 宏源证券股份有限公司
会计师事务所、审计机构 指 中瑞岳华会计师事务所(特殊普通合伙)
有限公司 指 重庆智飞生物制品有限公司
智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司
智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司
重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司
绿竹技术 指 北京绿竹生物技术有限责任公司
六大所 指 国药中生北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物制品研究所
兰州所 指 国药中生兰州生物制品研究所
浙江普康 指 浙江普康生物技术股份有限公司
葛兰素史克 指 葛兰素史克有限公司(GSK)
默沙东 指 美国默沙东公司(Merck)
根据国家传染病防治规划,使用有效疫苗对易感人群进行预防接种所
制定的规划、计划和策略,按照国家或者省、自治区、直辖市确定的
国家免疫规划 指
疫苗品种、免疫程序或者接种方案,在人群中有计划地进行预防接种,
以预防和控制特定传染病的发生和流行
政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国
家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免
一类疫苗 指
疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组
织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗外的其他疫苗
代理商先购得生产厂家产品后再售给客户,买断代理商与生产厂家是
独家买断代理/买断代理 指
一种完全的买断关系
由多个单糖分子缩合、失水而成,是一类分子结构复杂且庞大的糖类
多糖 指
物质
从细菌或细菌培养物中,通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性
多糖疫苗 指
多糖成分而制成的疫苗
采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白结合
多糖结合疫苗 指
疫苗
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 流 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,
指
脑多糖结合疫苗 适用于 3 月龄以上人群,属二类疫苗
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流 用于预防 A、C、Y、W135 四个血清群引起的脑膜炎球菌感染的疫苗,
指
脑多糖疫苗、ACYW135 流脑多糖疫苗 主要用于 2 岁以上的人群,属二类疫苗
微卡 指 注射用母牛分枝杆菌,一种双向免疫调节剂,用于结核病的辅助治疗
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Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,适用于 3 月龄以上人群,属二类疫苗
用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 、AC 流脑多
指 适用于 2 周岁以上儿童及成人,2008 年起 3 岁和 6 岁两个年龄组纳入
糖疫苗
免疫规划,属一类疫苗
麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗,能够同时对麻疹、腮腺炎和风
麻腮风三联/麻腮风三联疫苗 指
疹产生免疫
HPV 指 人乳头状瘤病毒,宫颈癌疫苗
合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者
异常反应 指
机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应
为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、
冷链 指
运输的冷藏设施、设备
生物制品批签发制度,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源
筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物
批签发 指
制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
WHO 指 世界卫生组织
卫生部 指 中华人民共和国卫生部
国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局
中检院 指 中国食品药品检定研究院
CDC、疾控中心 指 疾病预防控制中心
深交所 指 深圳证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
元 指 人民币元
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 智飞生物 股票代码
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司
公司的中文简称 智飞生物
公司的外文名称 Chongqing Zhifei Biological Products Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写 ZHIFEI-BIOL
公司的法定代表人 蒋仁生
注册地址 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8
注册地址的邮政编码
办公地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.zhifeishengwu.com
电子信箱 office2@zhifeishengwu.com
公司聘请的会计师事务所名称 中瑞岳华会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路 8 号院 7 号楼中海地产广场西塔 3-9 层
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 余 农 宋靖蔚
联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 重庆市江北区金源路 7 号 25 层
电话 023-86358226 023-86358226
传真 023-86358226 023-86358226
电子信箱 office2@zhifeishengwu.com office2@zhifeishengwu.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点 公司董事会办公室
四、公司历史沿革
企业法人营业执照
注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码
注册号
重庆市江北区塔坪
首次注册 1995 年 07 月 20 日 20304980-8 500105203049808 20304980-8
84 号
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首次公开发行股票 重庆市江北区金源
2010 年 10 月 19 日 500105000065802 500105203049808 20304980-8
变更注册 路 7 号 25-1 至 25-8
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
主要会计数据
2012 年 2011 年 本年比上年增减(%) 2010 年
营业总收入(元) 764,619,690.66 628,740,039.40 21.61% 737,313,591.20
营业利润(元) 219,724,788.02 191,166,124.47 14.94% 293,905,796.03
利润总额(元) 256,204,032.52 230,217,238.65 11.29% 302,925,385.20
归属于上市公司股东的净利润
217,943,859.46 196,383,625.52 10.98% 256,788,078.85
(元)
归属于上市公司股东的扣除非经
183,362,036.50 159,969,264.33 14.62% 249,121,428.08
常性损益的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
112,891,820.80 221,247,243.99 -48.97% 54,190,253.11
(元)
本年末比上年末增减
2012 年末 2011 年末 2010 年末
(%)
资产总额(元) 2,516,244,556.11 2,404,288,855.98 4.66% 2,209,266,881.45
负债总额(元) 140,235,623.74 146,223,783.07 -4.1% 67,585,434.06
归属于上市公司股东的所有者权
2,376,008,932.37 2,258,065,072.91 5.22% 2,141,681,447.39
益(元)
期末总股本(股) 400,000,000.00 400,000,000.00 0% 400,000,000.00
主要财务指标
2012 年 2011 年 本年比上年增减(%) 2010 年
基本每股收益(元/股) 0.54 0.49 10.2% 0.69
稀释每股收益(元/股) 0.54 0.49 10.2% 0.69
扣除非经常性损益后的基本每股
0.46 0.4 15% 0.67
收益(元/股)
全面摊薄净资产收益率(%) 9.17% 8.7% 0.47% 11.99%
加权平均净资产收益率(%) 9.47% 9.01% 0.46% 27.36%
扣除非经常性损益后全面摊薄净
7.72% 7.08% 0.64% 11.63%
资产收益率(%)
扣除非经常性损益后的加权平均
7.97% 7.34% 0.63% 26.66%
净资产收益率(%)
每股经营活动产生的现金流量净
0.28 0.55 -48.98% 0.14
额(元/股)
2012 年末 2011 年末 本年末比上年末增减 2010 年末
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(%)
归属于上市公司股东的每股净资
5.94 5.65 5.22% 5.35
产(元/股)
资产负债率(%) 5.57% 6.08% -0.51% 3.01%
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位:元
归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 217,943,859.46 196,383,625.52 2,376,008,932.37 2,258,065,072.91
按国际会计准则调整的项目及金额
2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位:元
归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 217,943,859.46 196,383,625.52 2,376,008,932.37 2,258,065,072.91
按境外会计准则调整的项目及金额
3、境内外会计准则下会计数据差异说明
不适用
三、报告期内非经常性损益的项目及金额
单位:元
项目 2012 年金额 2011 年金额 2010 年金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减
69,137.21 -16,356.52 36,682.69
值准备的冲销部分)
越权审批或无正式批准文件的税收返还、
1,250,478.00 2,642,070.00 1,278,437.00
减免
计入当期损益的政府补助(与企业业务密
切相关,按照国家统一标准定额或定量享 35,308,721.70 36,292,500.00 7,765,720.00
受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -149,092.41 132,900.70 -61,250.55
其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,205,253.10 3,789,310.75
所得税影响额 6,102,674.64 6,426,063.74 1,352,938.37
合计 34,581,822.96 36,414,361.19 7,666,650.77 --
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对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定
的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常
性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因
□ 适用 √ 不适用
四、重大风险提示
1、行业政策风险
继《药典》(2010 版)、《GMP》(2010 修订)后,国家将对《药品经营质量管理规范》、
等法律法规进行修订,对疫苗企业实行更加全面和严格的监管要求,这有利于疫苗市场更加
规范有序发展,但如不能达到相关法律法规要求,将对公司的持续经营带来重大风险。公司
有充足的实力和能力达到新的监管要求,具备稳健持续的经营能力。
2、新产品研发失败及不能产业化风险
疫苗研发投资大、周期长、风险较大;产品研发成功后,还面临着产业化、新产品市场
推广等问题。如果公司产品研发失败,或者新产品不符合不断变化的市场需求,将加大公司
的经营成本,对公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。为此,公司将进一步健全新产品
开发的相关机制,充分保障“市场”对“研发”的主导作用,加强对新产品研发立项的技术
论证、市场论证、经济效益评价和内部审核工作,注重在研产品长、中、短周期的合理搭配,
加强与国内外科研机构的技术合作,有效控制新产品研发失败和不能产业化的风险。
3、质量控制风险
疫苗产品生产工艺复杂,即使严格遵循 GMP 进行生产,也有可能出现产品不合格情况,
造成该批产品报废损失。公司已制定了相应管理制度,避免产品质量风险,目前执行情况良
好。
4、疫苗不良反应风险
疫苗客观上存在不良反应风险。根据国家药监局(SFDA)的定义:药品不良反应,是
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应;根据 WHO 国际药品监测
合作中心的定义:药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在
正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。由于疫苗的受种者为健康人群,尤其
是健康儿童,疫苗使用后的不良反应尤其是严重不良反应(包括偶合反应)发生后,如果不
能依法及时处置,可能导致媒体和消费者对疫苗接种的不信任,轻则影响产品销售,重则危
害行业声誉。
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公司根据国家《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
要求,制定了疫苗接种不良反应处理制度和应急预案,实践证明能有效防范疫苗不良反应风
险。
5、经营管理和人力资源风险
随着公司规模的扩大,市场竞争的日益激烈,公司管理层面临更高的要求和挑战,如果
不能及时优化运营管理体系,实现管理升级,将影响公司的运营效率和科学决策,带来管理
风险。同时,人才是企业竞争的核心资源,在未来的发展过程中,如不能采取有效的薪酬体
系、激励政策吸引和留住优秀人才,调动和发挥员工的积极性和创造力,将影响公司未来发
展。为此,公司将不断提升公司管理水平,完善人力资源管理体系,建立多层次、多元化的
员工激励机制,增进员工对公司的认同感和归属感。
6、募投项目实施进度不达预期的风险
由于项目报批、项目管理和气候原因的影响,公司募投项目“母牛分枝杆菌生产车间技
改项目”和“智飞仓储物流基地及营销网络建设项目” 实施进度未达预期,其延期完成事项
已公告(公告 2013- 06 号)。由于主客观因素的影响,其他个别募投项目实施进度也存在不
达预期的风险。对此,公司正在积极协调和改进募投项目实施的相关环节,促使募投项目按
期完成并产生经济效益。
7、产品过期报废的风险
疫苗产品的有效期一般为 2 年,扣除批签发和储存运输时间,实际可销售时间不足 2 年,
而疾控中心采购一般要求剩余有效期不低于 6 个月。如果疫苗产品不能在生产后 1.5 年内售
出,即有过期报废的风险,造成直接经济损失。效期管理一向是公司营销管理的重点,公司
建立了有效的产品跟踪管理和产销联动机制,保障“生产”与“销售”两端充分互动,有效
衔接,及时、合理地调整生产和销售进度,避免或减少产品过期报废损失。
8、应收帐款风险
公司客户主要是各地疾病预防控制中心和经销商,但最终客户均为疾病预防控制中心。
疾病预防控制中心属于国家事业单位,实行预算外资金财政专户管理,疫苗采购经费支付审
批环节较多、周期较长,如管理不善可能造成应收账款增加、回收困难的后果。得益于有效
的管理,公司应收账款占营业收入的比例约为 40%,占比较小,账龄较短,风险可控。
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第四节 董事会报告
一、 管理层讨论与分析
我国庞大的人口基数,人民群众预防意识的觉醒,日益增长的健康需求,“十二五”规
划和产业扶持政策的出台和实施,为中国疫苗市场提供了广阔的发展空间。同时,我们也看
到,目前中国疫苗行业尚处于市场化初级阶段,产品同质化现象严重,产业水平相对发达国
家较低,市场机制尚待健全,市场规模未出现突破性增长。
报告期内,公司经营业绩平稳增长,新产品研发及产业化成效显著,营销能力进一步增
强,国际合作渐入佳境,适时推出了股权激励计划(草案)。
1、公司实现营业收入 764,619,690.66 元,同比上升 21.61%;营业利润 219,724,788.02
元,同比上升 14.94%,利润总额 256,204,032.52 元,同比上升 11.29%;归属于母公司的净
利润 217,943,859.46 元,同比上升 10.98%。截止 2012 年 12 月 31 日,公司资产总额
2,516,244,556.11 元,净资产 2,376,008,932.37 元,资产负债率 5.57%,经营活动产生的现金流
量净额为 112,891,820.80 元。
2、新产品研发及产业化成效显著
2.1 公司研发项目中有 2 项已实现产业化, 项处于注册审批阶段,新增研发项目 3 项,
因市场条件发生变化停止研发项目 3 项,目前在研项目共计 18 项;
2.2 2012 年 5 月,合作研发项目“含有复合佐剂的结核亚单位疫苗”获得国家发明专
利证书;
2.3 2012 年 8 月,公司自主研发的痢疾结合疫苗、ACYW135 流脑结合疫苗临床实验
申请获受理;
2.4 2012 年 6 月,智飞绿竹生产的 ACYW135 流脑多糖疫苗、AC 流脑多糖疫苗通过
2010 版 GMP 认证;
2.5 2012 年 12 月,公司自主研发的新产品 Hib 疫苗注册成功,并投产上市。
丰富的研发产品储备为公司可持续发展提供了有力保障,自主新产品的陆续上市为公司
提供了更多利润增长点。
3、营销能力进一步增强
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市场能力始终是公司核心竞争力之一。
公司不断优化市场资源配置,营销网络覆盖更全面和深入,客户结构不断优化。公司业
务构成仍为“自主产品业务+代理产品业务”,自主产品业务收入占比25.78%,毛利额占比
42.54%;销售结构仍以直销为主,代理为辅,代理销售额占比34.03%。
2012年公司在售产品表
产品名称 生产厂家 自主/代理
ACYW135 流脑多糖疫苗 智飞绿竹 自主产品
Hib 疫苗 智飞绿竹 自主产品(12 月底上市)
微卡 智飞龙科马 自主产品
Hib 疫苗 兰州所 代理产品
甲肝疫苗 浙江普康 代理产品
23 价肺炎疫苗 美国默沙东 代理产品
麻腮风三联疫苗 美国默沙东 代理产品
公司主要产品批签发分析:
ACYW135流脑多糖疫苗批签发数据
生产厂家 2011年批签发量(万支) 占比(%) 2012年批签发量(万支) 占比%
智飞绿竹 529.2 58.76 162.6 21.65
浙江天元 38.9 4.32 157.2 20.93
华兰生物 251.3 27.90 311.0 41.41
康华生物 81.3 9.03 93.2 12.41
沃森生物 27.0 3.60
合计 900.6 100 751.0
注:根据中检院批签发数据整理
2012年四价流脑疫苗批签发总量为751万支,同比下降16.6%,主要原因是2010版GMP认证
导致各厂家生产计划的波动。
智飞绿竹四价流脑疫苗批签发数量为162.6万支,同比下降69.27%,占批签发总量的比例
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为21.65%。下降的原因主要是公司在上年度考虑到2012年将进行GMP认证,因此调整生产计划,
提前进行了产品储备。2012年GMP认证通过后,公司重启了四价流脑疫苗的生产。
Hib疫苗批签发数据
生产厂家 2011年批签发量(万支) 占比(%) 2012年批签发量(万支) 占比(%)
兰生所 1064.9 44.30 1219.1 40.60
沃森生物 833.0 34.66 715.6 23.83
GSK 148.8 6.19 452.4 15.07
巴斯德 271.4