天津瑞普生物技术股份有限公司关于公司取得兽药产品批准文号的公告
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天津瑞普生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司广州市华南农大生物药品有限公司（以下简称“华南生物”)重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）获得由农业农村部核发的兽药产品批准文号，具体如下：
当前我国流行的H5Nx亚型高致病性禽流感仍将保持多血清亚型、多基因型、多致病型毒株并存的特点，优势流行病毒为Clade 2.3.4.4d的H5N6亚型病毒；Clade 2.3.2.1d的H5N1亚型病毒在少部分地区仍可检到，呈现零星流行。2019年以来，H7Nx亚型禽流感病毒出现明显的抗原变异，并迅速蔓延到全国多地，给疫病的防控带来新的挑战。
“重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9rLN79株）”作为“重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株）（禽元）”的升级产品，采用针对当前流行的H7Nx亚型禽流感病毒代表毒株作为基因供体，利用具有自主知识产权的D7株通过基因工程平台采用反向遗传技术构建拯救获得疫苗种毒rLN79株，对原H7N9亚型疫苗毒株rGD76株进行全新升级。
本产品对目前流行的Clade 2.3.2.1和Clade2.3.4.4的H5亚型禽流感病毒流行毒株以及H7Nx亚型禽流感病毒流行毒株均具有良好的免疫保护效果，是针对
| 企业名称 | 商品名称 | 兽药通用名称 | 批准文号 | 有效期 |
| 广州市华南农大生物药品有限公司 | 禽元加 | 重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株） | 兽药临字190912344 | 2020-09-18至2022-09-17 |
禽流感病毒多亚型、多基因型毒株的三价灭活疫苗，可实现针对包括水禽、家禽等多种靶动物的全覆盖；疫苗覆盖性广、抗原匹配度高，能够有效防控当前H5、H7亚型禽流感病毒的发生。
该产品的成功研制不仅能有效解决当前H5、H7亚型高致病性禽流感病毒的防控难题，为我国养禽业的健康发展提供有效的技术支撑，而且作为公司政府招标和市场营销体系中的重要产品，也将促进公司家禽产品市场占有率提升。
特此公告。
天津瑞普生物技术股份有限公司
董事会二〇二〇年九月二十五日