浙江向日葵大健康科技股份有限公司关于控股子公司获得药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江向日葵大健康科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江贝得药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
药品名称:注射用艾司奥美拉唑钠
剂型:注射剂
规格:40mg(按C
H
N
O
S计)
注册分类:原化学药品第6类
受理号:CYHS1201557浙
批件号:2020S00279
药品批准文号:国药准字H20203214
药品批准文号有效期:至2025年05月25日
药品生产企业:浙江贝得药业有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
二、药品其他相关信息
注射用艾司奥美拉唑钠适应症:作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。
三、对公司的影响
公司控股子公司注射用艾司奥美拉唑钠获得国家药品监督管理局的《药品注
册批件》,使公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。
四、风险提示
公司在取得药品注册批件后,可生产本品并上市销售,上述药品的生产、销售情况容易受内外部环境变化等多种因素的影响,存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江向日葵大健康科技股份有限公司董事会2020年6月8日