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华仁药业:2015年半年度报告 下载公告
公告日期:2015-08-20
华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 华仁药业股份有限公司 
2015年半年度报告 2015年 08月 
华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 第一节重要提示、释义 
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。
    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
    公司负责人梁富友、主管会计工作负责人王文萍及会计机构负责人(会计主管人员)王文萍声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
    华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 目录 
2015半年度报告. 1 
第一节重要提示、释义. 1 
第二节公司基本情况简介. 4 
第三节董事会报告. 6 
第四节重要事项. 10 
第五节股份变动及股东情况. 14 
第六节董事、监事、高级管理人员情况. 15 
第七节财务报告. 16 
第八节备查文件目录... 76 
华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 释义 
释义项指释义内容 
本公司、公司、华仁药业指华仁药业股份有限公司 
中国证监会指中国证券监督管理委员会 
《公司法》指《中华人民共和国公司法》 
《证券法》指《中华人民共和国证券法》 
《上市规则》指《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 
《公司章程》指《华仁药业股份有限公司章程》 
律师/公司律师/文康律师事务所指山东文康律师事务所 
深交所指深圳证券交易所 
报告期指 2015年 1月 1日至 2015年 6月 30日 
华仁医疗指公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司 
日照公司指公司全资子公司华仁药业(日照)有限公司 
包装科技公司指公司全资子公司青岛华仁医药包装材料科技有限公司 
湖北华仁同济指公司控股子公司湖北华仁同济药业有限责任公司 
华仁医药指华仁医疗的全资子公司青岛华仁医药有限公司 
沈阳公司、沈阳会通指 
华仁医药的全资子公司沈阳会通医药有限公司(2015年 3月,更名为沈阳华仁医药有限责任公司) 
华仁堂指华仁医药的全资子公司青岛华仁堂医药连锁有限公司 
云南红塔集团指云南红塔集团有限公司 
万华集团指烟台万华合成革集团有限公司 
华润深国投指华润深国投投资有限公司 
烟台冰轮指烟台冰轮股份有限公司 
烟草兴云指云南烟草兴云投资股份有限公司 
华熙国际指华熙国际投资集团有限公司 
万华化学指万华化学集团股份有限公司 
国信证券指国信证券股份有限公司 
云南白药指云南白药集团股份有限公司 
创盈睿信指青岛创盈睿信投资管理中心(有限合伙) 
GMP 指 
《药品生产质量管理规范》的英文缩写,即国家药监局制定的对国内药品行业的药品生产的相关标准及条例,要求药品生产企业应具备良华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,以确保最终产品的质量符合法规要求。
    GSP 指 
《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。
    普通输液、基础性输液指 
糖类、盐类及酸碱平衡调节用大输液,用于维持人体体液容量、渗透压、各种电解质浓度和酸碱度处于正常范围。本公司生产的此类产品包括:氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等。
    治疗性输液指 
为治疗人体疾病所使用的含有治疗性药物的输液。本公司生产的此类产品包括:替硝唑注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、甘露醇注射液、血液滤过置换液、羟乙基淀粉等。
    营养性输液指 
为改善人体营养缺乏症状所使用的含有营养物质的输液。本公司生产的此类产品包括:复方氨基酸注射液等。
    非 PVC软袋指 
以聚丙烯、聚乙烯为原料的薄膜,通过多层共挤方式形成的输液袋。
    膜的清洗、软袋的成型等均在百万级洁净厂房中完成,无热原、无微粒非 pvc软袋具有很低的透水性、透气性及迁移性,适用于绝大多数药物的包装。非 pvc软袋跟一般的 pvc软袋不同在于非 pvc软袋的成分中不含增塑剂,无 DEHP渗漏的危险。
    包材、药包材、药品包材指 
药品包装材料,直接接触药物的包装材料,如非 PVC软袋膜材、输液管、输液塞等。
    TGA认证指 
澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration),简称 TGA。
    TGA认证是澳洲政府的 GMP认证, TGA认证通过后,可以申请产品在澳大利亚的注册,同时也可以接受与澳大利亚同在 PIC/S成员国或在这些国家注册公司的委托生产。
    华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 第二节公司基本情况简介
    一、公司信息 
    股票简称华仁药业股票代码 300110 
公司的中文名称华仁药业股份有限公司 
公司的中文简称(如有)华仁药业股份有限公司 
公司的外文名称(如有)华仁药业 
公司的外文名称缩写(如有) Huaren Pharmaceutical CO.,LTD 
公司的法定代表人梁富友 
注册地址青岛市高科技工业园株洲路 187 号 
注册地址的邮政编码 266101 
办公地址青岛市高科技工业园株洲路 187 号 
办公地址的邮政编码 266101 
公司国际互联网网址 http://www.qdhuaren.com/ 
电子信箱 huaren@qdhuaren.com
    二、联系人和联系方式 
    董事会秘书证券事务代表 
姓名龚凌蔡艳艳 
联系地址青岛市高科技工业园株洲路 187 号青岛市高科技工业园株洲路 187 号 
电话(0532)88701303 (0532)88701303 
    传真(0532)88702625 (0532)88702625 
    电子信箱 huaren@qdhuaren.com huaren@qdhuaren.com
    三、信息披露及备置地点 
    公司选定的信息披露报纸的名称《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 
巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn);中证网(www.cs.com.cn);中国证券网(www.cnstock.com);证券时报网(www.secutimes.com);中国资本证券网(www.ccstock.cn) 
公司半年度报告备置地点公司董事会办公室 
华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文    四、主要会计数据和财务指标 
    公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 
□是√否 
 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减 
营业总收入(元) 501,327,320.98 408,341,088.34 22.77% 
    归属于上市公司普通股股东的净利润(元) 
20,801,987.37 32,219,932.82 -35.44% 
    归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 
20,148,821.51 33,809,395.30 -40.40% 
    经营活动产生的现金流量净额(元) 19,544,480.14 28,504,659.17 -31.43% 
    每股经营活动产生的现金流量净额(元/股)
    0.0294 0.0424 -30.66% 
    基本每股收益(元/股) 0.03 0.04 -25.00% 
    稀释每股收益(元/股) 0.03 0.04 -25.00% 
    加权平均净资产收益率 1.39% 2.19%-0.80% 
    扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率
    1.34% 2.30%-0.96% 
    本报告期末上年度末 
本报告期末比上年度末增减 
总资产(元) 2,649,927,500.83 2,621,597,844.63 1.08% 
    归属于上市公司普通股股东的所有者权益(元) 
1,471,910,144.05 1,479,704,590.79 -0.53% 
    归属于上市公司普通股股东的每股净资产(元/股)
    2.2138 2.2013 0.57%
    五、非经常性损益项目及金额 
    √适用□不适用 
单位:元 
项目金额说明 
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-3,921.00 
    计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 
4,266,800.00 
    血液净化产品(腹膜透析液)产业项目 50万元;科技进步奖励1万元;研发科技成果转化 20万元;崂山区质量奖 30万元;黄标车单位补贴 3.44万元;财
    政专项资金 272万元;日照东港区财政局专项款 50万元;实业华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 动态监测奖励 0.24万元; 
    除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,066,089.08 
    减:所得税影响额 543,624.06 
    合计 653,165.86 -- 
    对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 
□适用√不适用 
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
    六、境内外会计准则下会计数据差异
    1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 
    □适用√不适用 
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
    2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 
    □适用√不适用 
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
    七、重大风险提示
    1、行业政策风险 
    随着医药卫生体制改革的进一步深入,药品价格、医药招标、国家医保控费等方面都将不断推出新政策,政策的变化必将影响公司药品中标结果和公司产品销售数量、销售价格,给公司下半年的增长带来不确定性。如果公司不能积极应对,将影响公司的盈利水平。公司将坚持稳定输液业务的发展,加快推进腹透业务的发展,力争今年末实现腹透业务的盈利突破。
    同时,公司将努力捕捉市场变化带来的发展机遇,聚焦研发领域,为公司核心业务发展做好产品的规划与布局,有计划的向市场投放新产品,提高核心竞争能力。同时公司强抓内部管理,精简机构,推进ERP的模块应用,提高工作效率。生产上实施精细化成本管理,提高资产使用效率。投资方面努力提高前期已投资项目的产出效率,并做好新投资项目的效益分析,开展符合公司发展方向的,高效益的投资。公司上下紧盯目标,稳中求进,为实现年度经营目标努力。
    2、应收账款过大的风险 
    截至报告期末,公司应收账款余额54,260.64万元,应收账款周转天数185天,应收账款过大提升了坏账发生的风险,
    降低了整体资产使用效率,加大了公司融资成本。公司非常重视应收账款的回收及事前、事中、事后的风险监控,通过资信评价体系,客户的分类管理,及灵活的商务政策和绩效考核指标管理,控制应收账款比例和账龄。
    3、人才缺乏的风险 
    随着公司规模的扩张和业务的拓展,公司在战略执行和推进中,存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。针对上述风险,公司人力资源中心已初步建立了适应公司新时期发展需要和集团化事业部制下统一的人力资源体系,完善人才梯队培养体系建设,并依托华仁学院,遵循华仁“知人用人爱人培养人尊重人”的人才理念,构建华仁特色的人才培训课程,重点培养优秀人才,保障公司快速发展的用人需求。
    4、净利润下降的风险 
    华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 报告期内,公司输液、腹膜透析产品销售规模扩大,销售费用相应增加。同时公司子公司医疗器械、耗材的前期推广产生较大的销售费用,医药商业业务运营初期,尚处于投入期,因此器械、耗材及医药商业未盈利。公司新业务处于培育阶段,投入大,影响公司盈利水平,使公司面临利润下降的风险。公司坚持做大做优做强大输液,做大做强做优血液净化产品,做精做优医药包装耗材,做好做活医药流通。下半年公司秉持上述经营思路,稳定输液业务,确保盈利水平,提升腹透业务,努力实现盈利。
    华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 第三节董事会报告
    一、报告期内财务状况和经营成果
    1、报告期内总体经营情况 
    报告期内,公司整体经营状况良好,实现营业收入50,132.73万元,比上年同期增长22.77%;营业利润2,259.69万元,比
    上年同期减少42.37%;归属股东的净利润2,080.20万元,比上年同期减少35.44%。
    报告期内,公司基础输液产品销售保持稳定增长,腹透产品销售增长明显,销售规模扩大,销售费用相应增长;募集资金基本使用完毕,银行贷款增加,财务费用大幅上升,净利润下降。
    主要财务数据同比变动情况 
单位:元 
 本报告期上年同期同比增减变动原因 
营业收入 501,327,320.98 408,341,088.34 22.77% 
    营业成本 255,654,951.41 198,963,596.15 28.49% 
    销售费用 111,885,112.02 76,124,682.03 46.98% 
    销售规模扩大,相应增加了销售费用 
管理费用 69,474,127.09 72,210,586.17 -3.79% 
    财务费用 28,294,932.46 15,389,988.20 83.85% 
    银行贷款增加,财务费用相应增加 
所得税费用 2,991,693.74 5,081,318.48 -41.12%本年利润总额同比下降 
    研发投入 21,452,878.08 27,097,462.43 -20.83% 
    经营活动产生的现金流量净额 
19,544,480.14 28,504,659.17 -31.43%支付的经营性资金增加 
    投资活动产生的现金流量净额 
-123,562,968.76 -172,076,405.23 -28.19% 
    筹资活动产生的现金流量净额 
-32,019,821.91 -54,944,762.65 -41.72%支付的其他借款增加 
    现金及现金等价物净增加额 
-136,141,655.10 -198,516,508.71 -31.42% 
    支付的经营性资金及其他借款增加
    2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
    1、货币资金较期初减少66.44%,主要是因为购建固定资产支出增加,导致货币资金减少;
    2、预付账款较期初增加50.62%,主要是因为预付设备以及工程款项暂未结算;
    3、应收利息较期初减少100%,主要是因为本期末无应计利息;
    4、其他应收款较期初增加56.56%,主要是因为支付项目合作保证金增加; 
    华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文    5、长期股权投资较期初减少100%,是因为青岛华仁堂医药连锁有限公司纳入合并范围;
    6、长期待摊费用较期初增加70.11%,主要是因为配液中心项目增加;
    7、应付票据较期初减少86.17%,主要是兑付到期应付票据;
    8、预收款项较期初增加148.54%,主要是因为预收款业务增加;
    9、应付职工薪酬较期初增加93.46%,主要是应付员工工资增加;
    10、应交税费较期初增加54.69%,主要是应交增值税和代扣代缴股权激励个人所得税增加;
    11、其他应付款较期初增加174.32%,主要是因为工程设备质保金增加;
    12、一年内到期的非流动负债较期初减少48.95%,主要是因为日照公司归还部分长期借款;
    13、其他流动负债较期初减少100%,是因为报告期内对2014年度因未达标而失效的限制性股票完成回购注销;
    14、长期借款较期初增加229.93%,主要是因为湖北华仁同济借入长期借款;
    15、长期应付款较期初减少了60%,是因为归还了部分款项;
    16、销售费用较上年同期增加46.98%,主要是因为销售规模扩大;
    17、财务费用较上年同期增加83.85%,主要是因为银行贷款增加;
    18、资产减值损失较上年同期增加367.55%,主要是因为客户结算周期延长,计提的坏账准备增加;
    19、营业外收入较上年同期增加187.12%,主要是因为收到的财政补贴增加;
    20、所得税费用较上年同期减少41.12%,主要是因为利润总额及应纳税所得额减少。
    21、经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少31.43%,主要是因为本期经营性现金支出增加;
    22、筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少41.72%,主要是因为本期支付的其他借款增加; 
    公司重大的在手订单及订单执行进展情况 
□适用√不适用
    3、主营业务经营情况
    (1)主营业务的范围及经营情况 
    公司主要从事大容量制剂的生产与销售,包括玻、塑、软三种包装形式的基础输液、治疗性输液、营养性输液以及非PVC包装的血液净化产品,及配套的SPC专利产品、器械及医药包材。
    (2)主营业务构成情况 
    占比 10%以上的产品或服务情况 
√适用□不适用 
单位:元 
 营业收入营业成本毛利率 
营业收入比上年同期增减 
营业成本比上年同期增减 
毛利率比上年同期增减 
分产品或服务 
医药工业 432,146,583.08 195,513,972.43 54.76% 12.05% 8.44% 1.51% 
    医药商业 69,174,734.97 60,140,978.98 13.06% 206.55% 224.09%-4.71% 
    分产品 
基础性输液 320,591,373.40 142,376,480.13 55.59% 5.28%-8.70% 6.80% 
    华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 治疗性输液 87,759,309.97 51,461,244.97 41.36% 49.67% 134.11%-21.15% 
    其他 92,970,634.68 61,817,226.31 33.51% 106.14% 195.41%-20.09% 
    分地区 
东北区域 207,111,562.60   107,788,658.31  47.96% 67.74% 105.68%           -9.60 
    华北区域 157,766,082.28    76,595,767.87  51.45% 13.97% 3.48%            4.92 
    华东区域 44,050,686.10    20,805,854.74  52.77%-23.93%-9.33%           -7.60 
    华中区域 68,190,669.72    37,645,039.86  44.79% 86.42% 42.00%           17.27 
    其他区域 24,202,317.36    12,819,630.63  47.03%-53.33%-44.19%           -8.68
    4、其他主营业务情况 
    利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明 
□适用√不适用 
主营业务或其结构发生重大变化的说明 
□适用√不适用 
主营业务盈利能力(毛利率)与上年度相比发生重大变化的说明 
□适用√不适用 
报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 
□适用√不适用
    5、公司前 5大供应商或客户的变化情况 
    报告期公司前 5大供应商的变化情况及影响 
√适用□不适用 
公司前5大供应商占公司采购额比例为13.87%,去年同期占比为19.24%,供应商结构未发生重大变化,是由于随着公司业务
    发展产生的正常变动,对公司未来经营不产生重大影响。公司不存在对单个供应商依赖的情况。
    报告期公司前 5大客户的变化情况及影响 
√适用□不适用 
公司前5大客户占公司营业收入比例为12.36%,去年同期占比为14.19%,客户结构未发生重大变化,是由于随着公司业务发
    展产生的正常变动,对公司未来经营不产生重大影响。公司不存在对单个客户依赖的情况。
    6、主要参股公司分析 
    √适用□不适用 
主要参股公司情况 
单位:元 
公司名称主要产品或服务净利润 
青岛华仁医疗用品有限公司药品包装材料和容器、药用丁基胶塞、 3,997,224.72 
    华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 铝塑盖制品、橡胶制品、塑料制品、异型塑胶制品的生产、销售;机械加工;模具加工;一类医疗器械生产、销售,货物进出口、技术进出口 
华仁药业(日照)有限公司 
生产、销售大容量注射剂、冲洗剂,原料药 
7,682,101.35
    7、重要研发项目的进展及影响 
    √适用□不适用 
本报告期内,公司研发投入总额2,145.29万元,占营业收入4.28%。公司研发坚持以高附加值输液产品(治疗性、营养性)、
    血液净化产品和肠内肠外营养产品为重点方向,开展重点领域全球视野的研发与合作。公司加快输液产品、腹透产品及配套医疗器械的注册工作,同时在药包材、医疗器械研发与应用上加大投入。报告期内,已进入注册程序的研发项目进展情况如下:
    序号药品名称注册分类适应症/功能主治注册所处阶段、进展情况本阶段拟达到的目标 
1 小儿电解质补给注射液化药6类补充热能和体液申报生产待国家局审评取得注册批件 
2 奥硝唑氯化钠注射液化药6类抗感染药物申报生产待国家局审评取得注册批件 
3 转化糖电解质注射液化药6类营养药,补充电解质申报生产待国家局审评取得注册批件 
4 转化糖注射液化药6类营养药申报生产待国家局审评取得注册批件 
5 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射
    液 
化药6类血液系统疾病药物申报生产待国家局审评取得注册批件 
6 复方甘露醇注射液化药6类调节电解质、酸碱平衡申报生产待国家局审评取得注册批件 
7 复方乳酸钠山梨醇注射液化药6类调节电解质、酸碱平衡申报生产待国家局审评取得注册批件 
8 复方电解质注射液化药6类调节电解质平衡申报生产待国家局审评取得注册批件 
9 醋酸钠林格注射液化药6类调节电解质平衡申报生产待国家局审评取得注册批件 
10 眼内冲洗灌注液化药6类用于眼科手术中的眼外和眼内灌注溶液使用 
申报生产待国家局审评取得注册批件 
11 低钙腹膜透析液(乳酸盐)化药6类治疗肾衰竭申报生产待国家局审评取得注册批件 
12 盐酸托烷司琼氯化钠注射液化药6类预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐 
申报生产待国家局审评取得注册批件 
13 血液滤过置换基础液化药6类血液净化专用药物,用于血液滤过治疗时置换体内的水分和电解质,替代肾脏部分功能。
    申报生产待国家局审评取得注册批件 
华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 14 腹膜透析液(碳酸盐)化药3类治疗肾衰竭申报临床取得临床批件 
15 丙氨酰谷氨酰胺注射液化药6类肠外营养药申报生产待国家局审评取得注册批件 
16 中性腹膜透析液(乳酸盐)化药3类治疗肾衰竭申报临床取得临床批件 
17 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐)化药3类治疗肾衰竭申报临床取得临床批件 
18 中/长链脂肪乳注射液化药6类肠外营养药省局注册阶段,现场核查已通过 
提交国家局审评 
19 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)化药6类营养药省局注册阶段,现场核查已通过 
提交国家局审评 
20 混合糖电解质注射液化药6类调节电解质平衡省局注册阶段,现场核查已通过 
提交国家局审评 
21 15%复合氨基酸注射液(17AA)化药3类营养药省局注册阶段,申报临床试验 
临床试验申请获受理 
22 复方氨基酸(15)双肽(2)注
    射液 
化药6类营养药报省局注册现场核查
    8、核心竞争力不利变化分析 
    □适用√不适用
    9、公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位或区域市场地位
    的变动趋势 
大输液市场步入成熟期,市场总量增长缓慢。上半年国家出台的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》和《推进药品价格改革的意见》是针对于药品招标采购,药品定价的新规,其核心仍围绕破除以药养医机制,降低药品价格虚高,强化医药费用和价格行为综合监管,对药品的销售产生重大影响。公司的输液产品采取挂网招标采购,由于厂家众多,价格竞争激烈,未来企业的综合实力将成为竞争的重要条件,具有质量、服务、品牌、规模的企业将更具竞争优势。公司年输液生产能力达5.3亿瓶袋,产品覆盖50-4000毫升全部规格,并且涵盖非PVC双管双阀、单管单阀、单管双阀、塑料瓶和玻
    璃瓶多种包装形式。公司采取自主开发与代理销售双轮驱动的销售模式,并不断加大自主开发力度,通过优质的客户服务,提升客户黏度。同时通过TGA国际认证不断提升质量标准,保证产品品质。
    血液净化领域,我国终末期肾病(ESRD)患者约200万左右,且每年10%以上的增长,目前国内注册的透析患者约40万左右,随着大病医保政策的推行,血液净化领域近三年的复合增长率超过30%,未来发展空间巨大。公司是国内目前唯一一家批量供应非PVC腹透产品的企业,同时具备全面配套腹透管路系统的能力,公司坚持质量第一的原则,为肾衰患者提供安全、可靠、优质的产品与服务。同时,公司与卫生部合作的华仁腹膜透析液多中心临床比对试验项目被列为“十二五”国家科技支撑计划,旨在验证国产腹透液治疗终末期肾衰竭(ESRD)的有效性和安全性。目前公司腹透业务在研发、生产、营销和客服网络方面已做好了布局,特别是在研发领域,公司的血液净化研发项目基本囊括了全球已上市的腹膜透析液产品,将支撑公司未来5-10年的腹透产品市场发展。公司通过近两年的腹膜透析的市场推广,市场份额不断提升。
    华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文    10、公司年度经营计划在报告期内的执行情况 
    2015年是公司确定的效益产出年,经营指导思想是高绩效、高效率,高产出、高效益。报告期内,公司各生产经营单位按照2015年度经营计划的要求,重点推进研发创新、市场推广、精细化生产、提高产品质量和服务等各方面的工作。报告期公司实现营业收入50,132.73万元,较上年同期增长22.77%;归属公司股东的净利润2,080.2万元,较上年同期下降35.44%。
    输液(含普通输液和治疗性输液)产品销量同比增长6.45%,收入同比增长13.67%,其中双管双阀软袋输液产品数量及销售
    收入分别增长20.12%和20.26%。腹膜透析液产品保持快速增长,销量环比增幅90.34%,患者数量净增加额环比增幅194%。
    报告期内,公司重点工作完成情况如下:
    一、研发方面 
    公司始终坚持“仿制精品创制新品”的研发理念,以输液、血液净化产品及肠内、肠外营养产品为主要研发方向,加强研发队伍的建设,积极打造领先的研发技术平台,加强首仿药品的调研力度,持续提升公司的整体研发能力。截止6月30日,公司共有44个药品在研项目,其中新立项4个三类化药项目, 14项在申报生产待国家局审批阶段,3项申报临床,4项在省局申报注册阶段(研发项目具体进展情况详见本章第7节“重要研发项目的进展及影响”),22项药品及3项药包材在注册前研究阶段。公司加大在血液净化领域的研发力度,目前在研血液净化产品项目基本囊括了目前全球已上市的腹膜透析液品种,对公司未来5-10年腹膜透析液产品的发展做出了规划。
    2015年1月14日,公司取得国家食品药品监督管理局核准签发的腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)5个规格的药品注册批件。
    公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作开发的三类医疗器械WMO-II器官保存液,目前已完成临床试验并取得临床试验报告。公司与美国Austapharma公司合作研究的缬沙坦片剂,已于2013年1月完成向FDA申报,现处于FDA审评阶段。
    公司与日本JMS株式会社合作研究的中性低钙腹膜透析液(乳酸盐)(JMS)已完成中试研究。报告期内,公司“腹膜透析液(碳酸盐)”的研究被评为青岛市专家工作站优秀成果;《非PVC软包装腹膜透析液(乳酸盐)的研究开发》项目获得山东省药学会科学技术奖一等奖。公司与山东大学药学院博士后流动站形成合作,建立了高新区博士后工作站分站。
    报告期内,公司为提升知识产权工作的规范化管理水平开展了知识产权贯标工作。公司新增加专利授权10项,其中4项发明专利,6项实用新型等。
    报告期内,公司及子公司日照公司和华仁医疗公司通过高新技术企业的复审,并取得高新技术企业证书。
    二、销售方面
    1、输液销售方面。公司输液(含普通输液和治疗性输液)销量和收入较去年同期分别提升6.45%和13.67%。其中双管
    双阀软袋输液产品数量及销售收入分别增长20.12%和20.26%,但塑瓶和玻瓶输液产品由于受价格冲击大,公司主动调低产
    销量,销量分别下降21%和16%。同时公司积极加强对治疗性品种的销售力度,泽沐(羟乙基淀粉130)销量增长48%。公司输液事业部继续坚持差异化营销策略,以自主开发为重点,建设三大平台:政府事务平台,品牌管理平台,客户关系圈平台,通过三大平台建设加强对政策的紧密追踪,推动与大客户的战略合作,品牌推广和客户服务新模式的探索。输液事业部联动研发、生产部门,通过筛选临床需求,提出新产品研发方案,推进产品差异化创新。报告期内,公司输液销售团队以“高效益高产出”为核心,深入推进绩效管理,以增销量,保利润为目标打造团队的战斗力,为实现全年目标奠定基础。
    2、腹膜透析销售方面。报告期内,公司大力宣传非PVC腹透的优势,倡导安全健康腹透,加强服务、物流和供应链的
    管理,销量实现快速增长。腹膜透析液销量环比增幅90.34%,患者数量净增加额环比增幅194%。上半年公司新中标4个省份,
    湖北,安徽,浙江和四川,2000ml腹透液的平均中标价格约27元/袋。截止报告期末,公司已中标区域为16个,分别是:北京、山东、吉林、重庆、广东、甘肃、新疆、云南、青海、陕西、湖北、海南、浙江、河北、安徽、四川。其中,山东、广东、东北、西北保持了良好的增长势头,上半年新中标的安徽、湖北区域销量增长迅速达到预期,下半年山东市场占有率预计将达到80%,公司将把山东区域的销售模式继续向全国推广。公司与二级以上医院共建腹透中心的“萌芽计划”得到较好推广,报告期内新增腹透中心20家,促进了患者和销量的增长。公司积极参与血净的学术活动,与国际、国内的行业内专家、企业开展交流,并宣传公司的腹透理念、腹透产品,获得更广泛的认可。公司血液净化团队利用线上、线下平台,开展对腹透患者的教育与服务,公司网站上的血液净化板块已经上线,“仁心关爱俱乐部”微信公众号已经开通,未来还将逐步拓展血液净化网上商城及远程问诊(APP)体系,更好的服务终末期肾衰患者。
    三、医药包材和耗材业务 
    华仁医疗在确保SPC口管盖,一次性使用腹透引流袋、易折塞、腹膜透析外接短管的生产配套供应情况下,积极拓展医华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 药包材和耗材的销售。华仁医疗上半年取得冰袋、加药器注册证,下半年将重点推进新型材料胶塞的开发。报告期内,华仁医疗尝试出口销售,与德国Plumat公司签订合约,形成战略合作伙伴关系,共同推动公司的SFC胶塞出口欧洲。
    报告期内,包装科技公司稳定供应公司输液三层共挤输液用膜材,不断根据配套过程中的信息反馈,完善产膜工艺、优化产品设计,提高膜材质量,降低成本。另一方面,根据公司输液、腹透产品生产销售规划,进行车间扩建和产能的扩充准备,以达到公司产品的用膜需求。
    四、医药商业业务 
    华仁堂报告期内通过了新版GSP认证,该公司定位于医药连锁、医疗服务和大健康业务,积极参与医疗机构“分级诊疗”的基层服务体系。报告期内,华仁堂青岛嘉兴路药店开业运营。
    华仁医药利用自身的销售网络,在原有业务的基础上进行深耕,同时通过调整经营模式,拓展多元化的销售业务,加大新品种的引进力度,扩大市场份额。
    五、生产管理方面 
    报告期内,公司以实现均衡化平顺生产为目标,以GMP 管理规范为标准,强化生产过程控制,降低产品质量风险,并继续推行精益化生产,提高效率节约成本。报告期内,公司加入中国互联网工业联盟,以此为平台积极探索互联网+与医药制造的结合。同时下半年公司将启动“中国制造2025”的申报工作,在现有MES系统和WMS系统运行基础上,实现生产制造体系的资源优化配置、在线监控和数据收集,未来将分步实现智能化工厂和互联工厂。
    六、质量管理方面 
    报告期内,公司未出现质量安全事故。5月22日,公司五车间接受了TGA的现场认证,无重大缺陷项,目前正根据检查结果进行整改。公司将以TGA认证为契机,强化质量意识,从研发、供应、生产、储运、售后各环节对质量问题进行追踪,及时解决,并纳入体系管理,持续完善,形成公司自己的质量哲学和质量文化,并不断对子公司进行应用性复制。公司质量中心牵头组织2015版药典执行前的准备工作,为新药典在公司的全面实施提供保障。
    七、湖北华仁同济药业的建设进展 
    报告期内,湖北华仁同济完成了生产车间的设备安装调试,为下半年的GMP认证做好准备。该公司已启动了医疗器械耗材的销售工作,利用同济医院的临床资源,逐步提升销售份额,同时加快引进附加值高的新品种。
    八、重大资产重组进展 
    报告期内,公司拟以发行股份及支付现金方式收购红塔创新投资股份有限公司100%股权。交易价格为344,000万元。其中,以向创盈睿信发行股份募集50,000万元配套资金,用于支付本次交易的现金对价。其余294,000万元以向云南红塔集团、万华集团、华润深国投、烟台冰轮、烟草兴云、华熙国际、万华化学、国信证券、云南白药等9个交易对方发行股份方式支付,合计发行股份39,357.43万股。目前公司交易对方已向国有资产管理部门上报本次重大资产重组相关材料,履行审批备案
    程序。待国资审批备案完成后,公司将履行股东大会审议程序,并将相关材料上报中国证监会核准。
    11、对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素及公司采取的措施
    1、行业政策风险 
    随着医药卫生体制改革的进一步深入,药品价格、医药招标、国家医保控费等方面都将不断推出新政策,政策的变化必将影响公司药品中标结果和公司产品销售数量和销售价格,给公司下半年的增长带来不确定性。如果公司不能积极应对,将影响公司的盈利水平。公司将坚持稳定输液业务的发展,加快推进腹透业务的发展,力争今年末实现腹透业务的盈利突破。
    同时,公司将努力捕捉市场变化带来的发展机遇,聚焦研发领域,为公司核心业务发展做好产品的规划与布局,有计划的向市场投放新产品,提高核心竞争能力。同时公司强抓内部管理,精简机构,推进ERP的模块应用,提高工作效率。生产上实施精细化成本管理,提高资产使用效率。投资方面努力提高前期已投资项目的产出效率,并做好新投资项目的效益分析,开展符合公司发展方向的,高效益的投资。公司上下紧盯目标,稳中求进,为实现年度经营目标努力。
    2、应收账款过大的风险 
    截至报告期末,公司应收账款余额54,260.64万元,应收账款周转天数185天,应收账款过大提升了坏账发生的风险,
    降低了整体资产使用效率,加大了公司融资成本。公司非常重视应收账款的回收及事前、事中、事后的风险监控,通过资信评价体系,客户的分类管理,及灵活的商务政策和绩效考核指标管理,控制应收账款比例和账龄。
    华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文    3、人才缺乏的风险 
    随着公司规模的扩张和业务的拓展,公司在战略执行和推进中,存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。针对上述风险,公司人力资源中心已初步建立了适应公司新时期发展需要和集团化事业部制下统一的人力资源体系,完善人才梯队培养体系建设,并依托华仁学院,遵循华仁“知人用人爱人培养人尊重人”的人才理念,构建华仁特色的人才培训课程,重点培养优秀人才,保障公司快速发展的用人需求。
    4、净利润下降的风险 
    报告期内,公司输液、腹膜透析产品销售规模扩大,销售费用相应增加。同时公司子公司医疗器械、耗材的前期推广产生较大的销售费用,医药商业业务运营初期,尚处于投入期,因此器械、耗材及医药商业未盈利。公司新业务处于培育阶段,投入大,影响公司盈利水平,使公司面临利润下降的风险。公司坚持做大做优做强大输液,做大做强做优血液净化产品,做精做优医药包装耗材,做好做活医药流通。下半年公司秉持上述经营思路,稳定输液业务,确保盈利水平,提升腹透业务,努力实现盈利。
    二、投资状况分析
    1、募集资金使用情况 
    √适用□不适用
    (1)募集资金总体使用情况 
    √适用□不适用 
单位:万元 
募集资金总额 71,402.97 
    报告期投入募集资金总额 984.93 
    已累计投入募集资金总额 72,473.78 
    报告期内变更用途的募集资金总额 0 
累计变更用途的募集资金总额 3,000 
累计变更用途的募集资金总额比例 4.20% 
    募集资金总体使用情况说明
    一、募集资金基本情况:华仁药业股份有限公司经中国证券监督管理委员会证监许可[2010]1034 号文核准,向社会公众公
    开发行人民币普通股(A股)5360 万股,发行价格为 13.99 元/股。募集资金总额 74,986.4万元,实际募集资金为 71,402.97
    万元,超过计划募集资金(以下简称"超募资金")37,791.97 万元。山东汇德会计师事务所有限公司已于 2010年 8月 16
    日对公司本次募集资金到位情况进行了审验,并出具(2010)汇所验字第 3-007号《验资报告》。
    二、募集资金的实际使用情况:募集资金总额 71,402.97万元,本报告期投入 984.93万元,截止报告期末,累计投入募集
    资金总额为 72,473.78万元。超出计划投资总额部分,是从募集资金专户产生的利息中支付。
    (2)募集资金承诺项目情况 
    √适用□不适用 
单位:万元 
承诺投资项目和超是否已募集资调整后本报告截至期截至期项目达本报告截止报是否达项目可华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 募资金投向变更项目(含部分变更) 
金承诺投资总额 
投资总额(1) 
期投入金额 
末累计投入金额(2) 
末投资进度(3)=(2)/(1) 
到预定可使用状态日期 
期实现的效益 
告期末累计实现的效益 
到预计效益 
行性是否发生重大变化 
承诺投资项目 
非 PVC软包装大输液三期项目 
否 22,153 22,153 151.47 
    22,410.2    101.16% 
    2012年10月 01日 
1,350.35 8,294.93 是否 
    SPC组合盖项目否 6,203 6,203 283.53 6,093.14 98.23% 
    2012年10月 01日
    965.57 3,476.71 是否 
    非 PVC输液包装膜材项目 
否 5,255 5,255 222.71 5,311.07 101.07% 
    2012年10月 01日
    184.56 226.66 否否 
    承诺投资项目小计-- 33,611 33,611 657.71 
    33,814.4- 2,500.48 11,998.3 - 
    超募资金投向 
非PVC软包装腹膜透析液项目 
否 18,000 18,000 327.22 
    18,388.8    102.16% 
    2012年10月 01日 
0  否否 
血液净化工程技术中心项目 
否 6,836.11 6,836.11  7,314.58 107.00% 
    2012年10月 01日 
0  不适用否 
补充流动资金(如有) 
-- 
12,955.812,955.812,955.8    100.00%---- 
    超募资金投向小计-- 
37,791.937,791.9    327.22 
    38,659.3合计-- 
71,402.971,402.9    984.93 
    72,473.7- 2,500.48 11,998.3 - 
    未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 
因公司上半年在三期车间准备 TGA认证,因此在三期募投项目车间排产较少,因此非 PVC软袋包装大输液三期项目效益上半年较去年同期有所下降。
    公司于 2014年 10月 23日取得三层共挤输液用膜制袋的《药品包装用材料和容器注册证》(Ⅰ类),并开始逐步配套至公司的非 PVC软袋输液产品,本报告期该项目产生的效益为 184.56万元,目前输
    液膜用量稳步上升。由于该项目尚未经过一个完整的会计年度,因此该项目暂不适用承诺效益是否完成的规定。
    非 PVC软包装腹膜透析液项目于 2013年 1月通过新版 GMP认证并投产,由于处于产品导入期,前期投入较大,全国的招标工作比预期要慢,市场的拓展进度受到影响,未实现预计效益。
    血液净化工程技术中心项目已投入使用,该项目未单独直接产生效益,其效益共同体现于公司最终产品和服务,相关项目不适于单独核算,因此本报告未提供该项目实现的效益数据。
    项目可行性发生重公司根据 2011年 7月 9日第三届董事会第十二次会议使用 3,000万超募资金对外投资设立控股子公司华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 大变化的情况说明进行软包装大输液生产的项目,由于合作单位为华中科技大学同济医学院附属同济医院,根据其单位性质,前期等待审批程序时间长且审批存在较大不确定性,因此公司决定将该部分超募资金用途全部变更为永久性补充流动资金。公司于 2013年 7月 25日召开董事会审议通过了《关于变更部分超募资金用途的议案》,并于 2013年 8月 15日第二次临时股东大会审议通过。
    超募资金的金额、用途及使用进展情况 
适用 
公司 2010年超募资金 37,791.97万元,已经董事会、股东大会审议后用于以下项目:使用 7,500万元
    超募资金永久性补充流动资金;使用18,000万元投资建设非PVC软包装腹膜透析液项目;使用6,836.11
    万元投资建设血液净化工程技术中心项目;使用 3,000万元对外投资设立控股子公司进行软包装大输液生产项目;使用 2,455.86万元超募资金永久性补充流动资金。上述对外投资设立控股子公司进行软
    包装大输液生产项目的 3,000万元超募资金用途变更为永久性补充流动资金。
    募集资金投资项目实施地点变更情况 
不适用 
募集资金投资项目实施方式调整情况 
不适用 
募集资金投资项目先期投入及置换情况 
不适用 
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 
适用 
根据 2010年第一次临时股东大会决议,公司于 2010年 9月 30日起陆续使用 20,591.44万元超募资金
    暂时补充流动资金,使用期限为 6个月。2011年 3月 2日,公司将 20,591.44万元资金归还并存入公
    司超募资金专户。根据 2010年年度股东大会决议,公司于 2011年 3月 30日起陆续使用 20,000万元超募资金暂时补充流动资金提前归还银行贷款,使用期限为 6个月。2011年 9月 2日,公司将 20,000万元资金归还并存入公司超募资金专户。根据 2011年第二次临时股东大会决议,公司于 2011年 9月 27日起陆续使用 20,000万元超募资金暂时补充流动资金提前归还银行贷款,使用期限为 6个月,该部分超募资金已于 2012年 3月 9日归还并存入公司超募资金专户。根据 2011年年度股东大会,审议批准使用 18,000万元超募资金暂时性补充流动资金,提前归还银行贷款,使用期限不超过 6个月,2012年 8月 3日,公司归还了前述用于临时补充流动资金的 18,000万元超募资金。根据 2012年第一次临时股东大会,公司于 2012年 8月 23日陆续使用 15,000万元超募资金暂时性补充流动资金,提前归还银行贷款,使用期限不超过 6个月,2013年 1月 22日,公司归还了前述用于临时补充流动资金的 15,000万元超募资金。根据 2013年第一次临时股东大会,公司于 2013年 2月 21日起陆续使用8,000万元超募资金暂时性补充流动资金,提前归还银行贷款,使用期限不超过 6个月,公司已于 2013年 7月 22日归还了该部分超募资金。2013年 7月 25日公司召开第四届董事会第二十二次会议,审议批准使用 5,000万元闲置募集资金暂时性补充流动资金,使用期限不超过 6 个月,公司已于 2014年 1月 24日归还了该部分超募资金。
    项目实施出现募集资金结余的金额及原因 
不适用 
尚未使用的募集资存放于募集资金专户。
    华仁药业股份有限公司 2015年半年度报告全文 金用途及去向 
募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 
非 PVC软包装大输液三期项目、非 PVC输液包装膜材项目、血液净化工程技术中心项目、非 PVC腹膜透析液项目实际投入超出计划投资总额部分,是从募集资金专户产生的利息中支付。
    (3)募集资金变更项目情况 

  附件:公告原文
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