华仁药业股份有限公司 2014 年年度报告全文
华仁药业股份有限公司
2014 年年度报告
2015 年 04 月
华仁药业股份有限公司 2014 年年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
蔡弘 独立董事 工作原因 王春波
公司负责人梁富友、主管会计工作负责人王文萍及会计机构负责人(会计主
管人员)王文萍声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司
对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险
认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
华仁药业股份有限公司 2014 年年度报告全文
目录
2014 年度报告 ..................................................................................................................................... 2
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 6
第二节 公司基本情况简介 ................................................................................................................ 8
第三节 会计数据和财务指标摘要 .................................................................................................. 11
第四节 董事会报告 .......................................................................................................................... 33
第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 43
第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 54
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 63
第八节 公司治理 .............................................................................................................................. 65
第九节 财务报告 ............................................................................................................................ 168
第十节 备查文件目录 ...................................................................................... 错误!未定义书签。
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释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、华仁药业 指 华仁药业股份有限公司
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《公司章程》 指 《华仁药业股份有限公司章程》
律师/公司律师/文康律师事务所 指 山东文康律师事务所
会计师/公司会计师 指 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)
深交所 指 深圳证券交易所
报告期 指 2014 年度
华仁医疗 指 公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司
日照公司 指 公司全资子公司华仁药业(日照)有限公司
包装科技公司 指 公司全资子公司青岛华仁医药包装材料科技有限公司
湖北华仁同济 指 公司控股子公司湖北华仁同济药业有限责任公司
华仁医药 指 华仁医疗的全资子公司青岛华仁医药有限公司
华仁医药的全资子公司沈阳会通医药有限公司(2015 年 3 月,更名为
沈阳公司、沈阳会通 指
沈阳华仁医药有限公司)
华仁堂 指 华仁医药的全资子公司青岛华仁堂医药连锁有限公司
《药品生产质量管理规范》的英文缩写,即国家药监局制定的对国内
药品行业的药品生产的相关标准及条例,要求药品生产企业应具备良
GMP 指
好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,
以确保最终产品的质量符合法规要求。
《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量
GSP 指
管理准则。
糖类、盐类及酸碱平衡调节用大输液,用于维持人体体液容量、渗透
普通输液、基础性输液 指 压、各种电解质浓度和酸碱度处于正常范围。本公司生产的此类产品
包括:氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等。
为治疗人体疾病所使用的含有治疗性药物的输液。本公司生产的此类
治疗性输液 指 产品包括:替硝唑注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、甘露醇注射液、
血液滤过置换液、羟乙基淀粉等。
营养性输液 指 为改善人体营养缺乏症状所使用的含有营养物质的输液。本公司生产
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的此类产品包括:复方氨基酸注射液等。
以聚丙烯、聚乙烯为原料的薄膜,通过多层共挤方式形成的输液袋。
膜的清洗、软袋的成型等均在百万级洁净厂房中完成,无热原、无微
非 PVC 软袋 指 粒非 pvc 软袋具有很低的透水性、透气性及迁移性,适用于绝大多数
药物的包装。非 pvc 软袋跟一般的 pvc 软袋不同在于非 pvc 软袋的成
分中不含增塑剂,无 DEHP 渗漏的危险。
药品包装材料,直接接触药物的包装材料,如非 PVC 软袋膜材、输
包材、药包材、药品包材 指
液管、输液塞等。
澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration),简称 TGA。
TGA 认证是澳洲政府的 GMP 认证, TGA 认证通过后,就可以申请
TGA 认证 指
产品在澳大利亚的注册,同时也可以接受与澳大利亚同在 PIC/S 成员
国或在这些国家注册公司的委托生产。
QC 活动 指 群众性质量管理活动
3J 是指 JI(工作指导-指导的技能)、JR(工作关系-待人的技能)、JM
(工作方法-改善的技能),该项目通过提升一线班组长的教导技能,
3J 项目 指
实现新员工的快速培养,实现标准化操作和多技能的培养,从而实现
工作效率的提升。
5S 活动 指 开展以整理、整顿、清扫、清洁和素养为内容的活动
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 华仁药业 股票代码
公司的中文名称 华仁药业股份有限公司
公司的中文简称 华仁药业
公司的外文名称 Huaren Pharmaceutical CO.,LTD
公司的外文名称缩写 Huaren Pharmaceutical
公司的法定代表人 梁富友
注册地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号
注册地址的邮政编码
办公地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 http://www.qdhuaren.com/
电子信箱 huaren@qdhuaren.com
公司聘请的会计师事务所名称 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事务所办公地址 北京市西城区阜外大街 1 号四川大厦东座 15 层
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 龚凌 蔡艳艳
联系地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 青岛市高科技工业园株洲路 187 号
电话 (0532)88701303 (0532)88701303
传真 (0532)88702625 (0532)88702625
电子信箱 huaren@qdhuaren.com huaren@qdhuaren.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》
巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn);中证网(www.cs.com.cn);中国证券网
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 (www.cnstock.com);证券时报网(www.secutimes.com);中国资本证券网
(www.ccstock.cn)
公司年度报告备置地点 公司董事会办公室
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四、公司历史沿革
企业法人营业执照
注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码
注册号
青岛市高科技工业
首次注册 1998 年 05 月 20 日 370200018065427 370212706426601 70642660-1
园株洲路 187 号
股份公司成立变更 青岛市高科技工业
2001 年 08 月 03 日 370200018065427 370212706426601 70642660-1
注册登记 园株洲路 187 号
首次公开发行股票 青岛市高科技工业
2010 年 10 月 12 日 370200018065427 370212706426601 70642660-1
变更注册登记 园株洲路 187 号
变更注册资本注册 青岛市高科技工业
2012 年 05 月 11 日 370200018065427 370212706426601 70642660-1
登记 园株洲路 187 号
青岛市高科技工业
名称变更登记 2012 年 11 月 22 日 370200018065427 370212706426601 70642660-1
园株洲路 187 号
变更注册资本注册 青岛市高科技工业
2013 年 09 月 05 日 370200018065427 370212706426601 70642660-1
登记 园株洲路 187 号
变更注册资本注册 青岛市高科技工业
2013 年 11 月 27 日 370200018065427 370212706426601 70642660-1
登记 园株洲路 187 号
变更注册资本注册 青岛市高科技工业
2014 年 03 月 27 日 370200018065427 370212706426601 70642660-1
登记 园株洲路 187 号
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
√ 是 □ 否
本年比上年增
2013 年 2012 年
2014 年 减
调整前 调整后 调整后 调整前 调整后
562,034,145.
营业收入(元) 916,761,352.64 867,200,339.57 867,200,339.57 5.72% 562,034,145.34
246,405,139.
营业成本(元) 475,056,211.19 406,295,642.46 406,295,642.46 16.92% 246,405,139.31
112,639,657.5
营业利润(元) 65,068,965.09 142,818,215.29 142,818,215.29 -54.44% 112,639,657.58
117,639,540.8
利润总额(元) 63,785,229.02 143,346,438.80 143,346,438.80 -55.50% 117,639,540.80
归属于上市公司普通股股东 97,973,535.8
56,153,985.27 121,519,386.93 121,519,386.93 -53.79% 97,973,535.81
的净利润(元)
归属于上市公司普通股股东
93,731,432.8
的扣除非经常性损益后的净 57,335,597.69 121,094,787.72 121,094,787.72 -52.65% 93,731,432.81
利润(元)
经营活动产生的现金流量净 99,442,783.7
65,562,085.69 39,779,060.68 39,779,060.68 64.82% 99,442,783.79
额(元)
每股经营活动产生的现金流
0.0975 0.0887 0.0887 9.92% 0.4555 0.4555
量净额(元/股)
基本每股收益(元/股) 0.08 0.19 0.19 -57.89% 0.15 0.15
稀释每股收益(元/股) 0.08 0.19 0.19 -57.89% 0.15 0.15
加权平均净资产收益率 3.79% 9.05% 9.05% -5.26% 7.74% 7.74%
扣除非经常性损益后的加权
3.87% 9.02% 9.02% -5.15% 7.40% 7.40%
平均净资产收益率
本年末比上年
2013 年末 2012 年末
2014 年末 末增减
调整前 调整后 调整后 调整前 调整后
218,313,500.
期末总股本(股) 672,199,035.00 448,351,490.00 448,351,490.00 49.93% 218,313,500.00
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2,621,597,844. 2,366,899,042. 2,369,429,703. 1,784,939,790. 1,784,944,29
资产总额(元) 10.64%
63 03 52 62 4.03
1,141,893,253. 445,699,494.
负债总额(元) 907,555,848.72 910,086,510.21 25.47% 445,694,990.85
84
归属于上市公司普通股股东 1,479,704,590. 1,459,343,193. 1,459,343,193. 1,286,927,961. 1,286,927,96
1.40%
的所有者权益(元) 79 31 31 51 1.51
归属于上市公司普通股股东
2.2013 3.2549 3.2549 -32.37% 5.8949 5.8949
的每股净资产(元/股)
资产负债率 43.56% 38.34% 38.41% 5.15% 24.97% 24.97%
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
三、非经常性损益的项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
项目 2014 年金额 2013 年金额 2012 年金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减
36,299.89 -403,699.27 -30,060.25
值准备的冲销部分)
计入当期损益的政府补助(与企业业务密 详情见本报告第九节
切相关,按照国家统一标准定额或定量享 2,346,980.00 6,620,920.00 5,238,000.00 -第七项-69 营业外收
受的政府补助除外) 入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,667,015.96 -5,688,997.22 -208,056.53
减:所得税影响额 -102,123.65 103,624.30 757,780.22
合计 -1,181,612.42 424,599.21 4,242,103.00 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
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项目界定为经常性损益的项目的情形。
四、重大风险提示
1、行业政策风险
随着医药卫生体制改革的不断推进,药品价格政策、医药招标政策、国家医保控费等政策的改革,可能对公司的产品价
格、利润产生重大影响,如果公司不能积极应对,将影响公司的盈利水平。公司将努力捕捉市场变化带来的发展机遇,坚持
差异化营销策略,坚持品牌策略,不断完善、健全产品结构提高产品竞争力,同时实施精细化成本管理,提高资产使用效率,
确保利润目标的实现。
2、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险
随着公司规模的不断扩大及产业链的延伸,公司已拥有七家子公司,这对公司整体运营管理和人才队伍建设都提出了更
高的要求。公司将从战略规划、管理制度、企业文化、行为准则与规范、审计制度5个方面来构建和完善集团管理架构。充
分利用信息化手段实现整个集团协调统一,高效运作并加强管控重视审计职能,提高公司整体运营和管理效能。
3、应收账款过大的风险
报告期内,沈阳会通医药有限公司纳入合并范围,公司应收账款余额增加,报告期末应收账款余额49,261.36万元,应收
账款周转天数176天,应收账款过大,加大了坏账发生的可能性,降低了整体资产使用效率,加大了公司融资成本。公司通
过调整信用管理框架,灵活的商务政策及绩效考核指标管理,控制应收账款比例和账龄,降低坏账风险,提高资金周转效率。
4、人才缺乏的风险
随着公司规模的扩张和业务的拓展,公司在战略执行和推进中,存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很
好匹配的风险。针对上述风险,公司人力资源中心已初步建立了适应公司新时期发展需要和集团化事业部制下统一的人力资
源体系,完善人才梯队培养体系建设,并依托华仁学院,遵循华仁“知人 用人 爱人 培养人 尊重人”的人才理念,构建华仁
特色的人才培训课程,重点培养优秀人才,保障公司快速发展的用人需求。
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第四节 董事会报告
一、管理层讨论与分析
1、报告期内主要业务回顾
回顾2014年,对医药行业来说,是新的机遇,是寒冷的冬天和颠覆性挑战。国家医改政策频出,药品招标政策调整、
药品降价及招标进度延迟等给医药企业带来严峻挑战,医院终端增长乏力。大输液企业受药品降价及限抗政策影响,销售增
速和利润增速放缓,公司的业绩也因此受到影响。公司输液业务,产品价格逐步下降,由于行业产能整体过剩,竞争十分激
烈,市场拓展缓慢。腹透业务做为一项新业务,增长速度快,但招标进度迟缓,市场推广过程中出现的一系列不稳定因素,
影响发货数量未完全达到预期。医疗器械和耗材、医药商业业务均是公司2013年启动的新业务项目,处于前期的投入和摸索
期,面临较大的经营压力。2014年公司实现营业收入9.17亿元,较上年同期增长5.72%;归属公司股东的净利润5,615.4万元,
较上年同期下降53.79%。
报告期内,面对严峻的政策环境和艰巨繁重的发展任务,公司紧紧围绕五年发展规划和年度经营计划,以“稳定提高 强
化管理 务实绩效 改革创新”的指导思想为核心,在董事会的领导下,苦练内功,强化基础管理,提升集团化管控水平。公
司始终坚持“质量 生命”的质量理念,坚持质量管控,不以牺牲质量换取市场份额和利润。同时通过内部产品结构调整,推
行精益生产管理及成本精细化管理,配套使用自产膜材、管盖等措施有效控制成本并努力提升盈利空间。
报告期内,公司重点工作完成情况如下:
一、研发方面
报告期内,公司继续加大研发创新力度,研发方向以治疗性输液、血液净化产品及肠内肠外营养性产品为重点。公司药
物研究院全年开展了58个药品及药包材研究项目,其中13项在国家局申报生产待审批,4项申报临床,10项在省局申报注册,
23项药品及8项药包材在注册前研究阶段,8项医疗器械在研项目。公司全年申报专利78项,获专利授权40项,其中5项发明
专利。公司一直致力于血液净化制品的研究工作,在研项目基本囊括了目前全球已上市的腹膜透析液品种,对公司未来十年
腹膜透析液产品的发展做出了规划。报告期内,公司中性与中性低钙腹膜透析液成功申报临床。2015年1月,公司取得腹膜
透析液(乳酸盐-G4.25%)药品注册批件。
2014年2月,山东省首个血液净化产品院士专家工作站在公司挂牌,以中国工程院院士、解放军肾脏病研究所所长、解
放军总医院肾病专科医院院长陈香美为首席科学家的肾脏病学专家团队定期在工作站指导公司血液净化产品的研发工作,以
该团队丰富的血液净化理论知识及临床经验,为公司产品设计提供建议和指导。7月,公司血液净化制品工程技术研究中心
被认定为青岛市工程研究中心。公司将依托血液净化制品工程技术研究中心,广泛、深入地与国内外知名院校及科研机构开
展合作,整合腹膜透析领域的资源、技术、人才,加快技术引进、消化、吸收和再创新,促进研发成果快速的产业化。
二、产品销售方面
1)输液业务
2014年,受降价为主基调的招标政策及限抗政策的影响,公司输液业务发展面临严峻挑战。非PVC双管双阀普通输液
销量下滑,塑瓶包装输液价格降幅较大,毛利率明显下降。公司全年输液整体销售量下降4.9%,收入下降7.45%。
面对严峻的政策环境和竞争环境,公司输液事业部坚持差异化的营销策略,以“颠覆 整合 解放 创新”为指导思想,全
年工作围绕提高市场份额而展开。一方面积极调整产品销售结构,通过“双向带动”整合客户资源,提升日照公司羟乙基淀
粉、长春西汀、甘油果糖等高毛利治疗性输液的销售比重,公司治疗性输液收入较去年同期增长28.08%,同时加大了非PVC
双管双阀产品的开发力度,采取差异化的投标策略保证合理的利润空间。另一方面,公司通过参与学术交流活动,推广服
务项目,积极开拓营销渠道;通过完善代理商网络建设,开展终端市场的精细化管理;通过大客户的战略合作推动战略客
户转化。公司输液团队2014年度的开发工作,为2015年的销售上量奠定了基础。公司坚持“品牌第一 服务第一”的市场理念,
成立了品牌管理委员会,制定品牌推广战略,通过不同维度提升公司的品牌影响力,突出品牌价值。公司积极探寻新客服
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模式,通过服务提升品牌价值,提升现有客户的黏度及潜在客户的认知度。
2)血液净化业务
报告期内,公司腹膜透析液业务保持快速增长,发货量较去年同期增长93.18%,患者数量较去年同期增长217.72%。但
由于腹膜透析产品全国招标进度的延迟,截止2014年度,公司中标区域为13个,分别是:北京、山东、吉林、重庆、广东、
甘肃、新疆、云南、青海、陕西、湖北、海南、浙江。由于公司产品销售区域受限,腹透业务的增长未达预期。
2014年,公司腹透业务的供应链、研发、客服和营销各系统平稳有效运营。报告期内,血液净化事业部重点加强招投标
工作管理,通过对招投标实施项目管理及动态实时跟踪,确保了招标省市的100%中标。在已中标的区域中有5个招标区域进
行了非PVC和PVC包材的区分。同时中标价格比较稳定。公司重点开发的山东、广东、东北、西北市场保持良好增长。山东
区域的销售模式将向全国推广。报告期内,多中心临床比对试验完成了750例患者入组,并定期开展多中心临床研究进展交
流会,积极推进比对试验进度,加深参会专家对华仁腹膜透析液的了解,加强专家对公司血净业务发展的指导。报告期内,
公司启动的萌芽计划,参与二级以上医院腹透中心的建设,推广腹透技术,形成区域服务中心,上下联动,带动基层医院腹
透业务发展,实现销售网络的下沉,使更多的患者及医生接受腹透治疗方式,实现患者和销量的增长。血液净化事业部售后
服务体系逐步完善,建立了客服——患者——销售三级联动的患者管理系统。通过仁心关爱热线、送货上门服务、不定期随
访患者、发放患教材料、向患者赠送关爱工具包、组织肾友会等服务形式,为患者提供治疗过程中的贴心服务和解决方案,
不断提高患者对华仁产品及服务的信任与满意度。
3)医疗器械与耗材
华仁医疗在保证公司SPC需求基础上,大力开发医疗器械及医用耗材等新产品,截至报告期末已取得一次性使用腹透引
流袋、腹膜透析外接短管、一次性滑移垫、一次性使用切口牵开保护器、一次性套管穿刺器、一次性使用标本取物器、一次
性腔镜用切口牵开保护器7项医疗器械注册证。2014年完成了医疗器械生产车间的改造,并正式投产,研-产-销的体系已逐
步搭建。2014年,医疗器械销售队伍逐步壮大,通过完善销售队伍的建设,拓展销售渠道,为新产品投入市场奠定基础。公
司的SFC胶塞产品首次出口德国,实现境外销售的突破。
4)医药商业
华仁医药在开展药品快批业务的同时,大力引入药品和器械的招商和代理销售业务,不断拓展发展空间。沈阳会通医药
有限公司(2015年3月已更名为“沈阳华仁医药有限责任公司”,以下简称“沈阳公司”)自2014年8月100%纳入合并范围,报
告期内为公司贡献收入4,624.15万元。沈阳公司与华仁医药均于报告期内通过新版GSP现场核查,为后续业务的顺利开展奠
定了基础。
三、生产及质量管理方面
报告期内,公司深入推进全面全员全过程的质量管理,将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础,在
生产、采购、质量、设备管理等方面全面执行GMP的管理标准。2014年,公司以TGA认证为契机,持续完善质量管理体系,
结合3J项目、5S活动持续推进生产现场管理改善。公司启动了内部质量审计工作,同时建立了集团化检验平台,持续推进被
审计单位的质量意识及标准的提升,不断提高集团整体质量管理水平。公司计划2015年6月前完成TGA认证。2014年,公司
QC小组完成课题54个,获得国家级奖项17项、省级奖项6项、市级奖项69项。
生产制造事业部推