北京北陆药业股份有限公司关于取得药品再注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）取得北京市药品监督管理局核准签发的关于公司产品的3个药品再注册批件。现将相关情况公告如下：
一、药品再注册批件主要信息
1、枸橼酸铁铵泡腾颗粒
批件号：2020R000562
药品通用名称：枸橼酸铁铵泡腾颗粒
商品名：复锐明
剂型：颗粒剂
规格：3g：0.6g（相当于铁129mg）
药品分类：化学药品
药品标准：国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH13392004-2014Z
药品有效期：暂定24个月
药品批准文号：国药准字H20041310
药品批准文号有效期：2025-05-27
2、枸橼酸铁铵泡腾颗粒
批件号：2020R000282药品通用名称：枸橼酸铁铵泡腾颗粒商品名：复锐明剂型：颗粒剂规格：6g：1.2g（相当于铁258mg）药品分类：化学药品药品标准：国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH13392004-2014Z药品有效期：暂定24个月药品批准文号：国药准字H20063538药品批准文号有效期：2025-04-28
3、钆喷酸葡胺
批件号：2020R000283药品通用名称：钆喷酸葡胺剂型：原料药药品分类：化学药品药品标准：国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-065)-2001Z药品有效期：24个月药品批准文号：国药准字H10850002药品批准文号有效期：2025-04-29
二、对公司影响
上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品生产、销售资质的稳定、延续，对上述产品的销售、推广等具有积极意义。公司将严格按照相关国家标准开展药品生产工作，持续为市场提供高品质的产品。
三、备查文件
1、枸橼酸铁铵泡腾颗粒药品再注册批件；
2、钆喷酸葡胺药品再注册批件。
特此公告。
北京北陆药业股份有限公司 董事会
二○二○年六月二十三日