安徽安科生物工程（集团）股份有限公司关于抗缪勒氏管激素检测试剂盒产品获得医疗器械注册证（体外诊断试剂）的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
2020年1月6日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下称“公司”）取得安徽省药品监督管理局核发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（注册证编号：皖械注准20192400206）。该注册证的获得标志着公司的新产品抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（酶联免疫法）获准上市销售。
本次获批的抗穆勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（酶联免疫法）临床用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素（AMH）的浓度，包装规格为96人份/盒。
抗缪勒氏管激素（ anti-Mullerian hormone ，AMH），是转化生长因子（TGF-β）超家族的二聚糖蛋白成员，主要由卵巢颗粒细胞分泌，其生理功能是抑制基础卵泡募集和选择优势卵泡，调控卵泡生长和发育。目前，临床推荐AMH检测用于评估女性卵巢储备功能。
该产品的开发、上市，将进一步丰富公司在女性不育检测领域的产品线，提升公司诊断试剂产品的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
2020年1月7日